- أظهر بيتوسيتاماب بالاشتراك مع بيمبروليزوماب في تجربة المرحلة الثانية من سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة PD-L1+ r/m معدل استجابة 6.3% لوحظ بين 43 مريضًا قابلين للتقييم ومعدل بقاء إجمالي 79% في 12 شهرًا

- بناءً على خطة التشغيل الحالية للشركة، والنقد الموجود، وما يعادله من النقد، بما في ذلك الطرح العام الناجح الذي جمع عائدات إجمالية بقيمة 345 مليون دولار، والأوراق المالية القابلة للتداول والتي من المتوقع أن تمول عمليات Merus حتى عام 2028 على الأقل

أوتريخت، هولندا وكامبريدج، ماساتشوستس، 5 أغسطس/آب 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت اليوم شركة ميروس إن في (ناسداك: إم آر يو إس) (ميروس، الشركة، نحن، أو ضمير الملكية الخاص بنا)، وهي شركة متخصصة في علم الأورام تعمل على تطوير أجسام مضادة متعددة الأنواع كاملة الطول ومقترنات أدوية الأجسام المضادة (بيكلونيكس ^® ، وتريكلونيكس ^® ، وأدكلونيكس ^® )، عن نتائجها المالية للربع الثاني وقدمت تحديثًا للأعمال.

صرّح الدكتور بيل لوندبيرج، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة ميروس، قائلاً: "لقد سررنا بمشاركة الفعالية غير المسبوقة لدواء بيتوسيتاماب مع دواء بيمبروليزوماب في علاج سرطان الرأس والعنق من الخط الأول في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO® ⁾ لعام ٢٠٢٥، وسُررنا باستجابة الأطباء والمتخصصين الرئيسيين، والتي نعتقد أنها ستواصل تحفيز التنشيط القوي لموقع المرحلة الثالثة، وتدعم توقعاتنا بأن كلا التجربتين ستُسجلان عددًا كبيرًا من المشاركين بحلول نهاية عام ٢٠٢٥". وأضاف: "كما أعتقد أن هذه البيانات ستعزز بشكل كبير احتمالية النجاح السريري لدواء بيتوسيتاماب. ونتطلع إلى تقديم البيانات السريرية الأولية حول سرطان القولون والمستقيم النقيلي في النصف الثاني من عام ٢٠٢٥".

بيتوسيتاماب (MCLA-158: EGFR x LGR5 Biclonics ^® ): الأورام الصلبة
تجربة LiGeR-HN1 من المرحلة الثالثة في سرطان الخلايا الحرشفية المتكرر/النقيلي في الرأس والرقبة (HNSCC) في مرحلة واحدة (1L) وتجربة LiGeR-HN2 من المرحلة الثالثة في سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة (HNSCC) في مرحلة 2/3 (2L) - ومن المتوقع أن يتم تسجيل عدد كبير من المشاركين في كلتا التجربتين بحلول عام 2025، وقراءة مؤقتة محتملة للخط الأعلى لإحدى التجربتين أو كلتيهما في عام 2026؛ تجربة المرحلة الثانية في سرطان القولون والمستقيم النقيلي (mCRC) في مرحلة واحدة (1L) و2L و3L+؛ البيانات السريرية الأولية لسرطان القولون والمستقيم النقيلي مخطط لها في النصف الثاني من عام 2025

قدمت شركة ميروس بيانات سريرية مؤقتة محدثة من المرحلة الثانية من تجربة بيتوسيتاماب مع بيمبروليزوماب كعلاج 1 لتر لسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة (PD-L1+) (CPS≥1) r/m، وذلك خلال الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري ^{( ASCO®} ) لعام 2025، حيث أظهرت نسبة استجابة بلغت 63% لدى 43 مريضًا قابلًا للتقييم، ومعدل بقاء إجمالي بلغ 79% بعد 12 شهرًا. وقد تم تفصيل العرض التقديمي في بياننا الصحفي بعنوان "البيانات المؤقتة لدواء بيتوسيتاماب مع بيمبروليزوماب من ميروس تُظهر فعالية قوية ومتانة في علاج سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة (PD-L1+) r/m (22 مايو 2025).

بدأت دراسة LiGeR-HN1، وهي تجربة من المرحلة الثالثة لتقييم فعالية وسلامة بيتوسيتاماب بالاشتراك مع بيمبروليزوماب في 1L PD-L1+ r/m HNSCC مقارنة ببيمبروليزوماب، ودراسة LiGeR-HN2، وهي تجربة من المرحلة الثالثة لتقييم فعالية وسلامة بيتوسيتاماب في 2/3L HNSCC مقارنة بمعيار الرعاية، في التسجيل، ونتوقع أن يتم تسجيل كلا التجربتين بشكل كبير بحلول YE25.

تعتقد شركة ميروس أن تجربة تسجيل عشوائية في مجال سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة، مع معدل استجابة إجمالي، قد تدعم تسريع الموافقة، كما أن نتائج البقاء على قيد الحياة الإجمالية من الدراسة نفسها قد تؤكد فائدتها السريرية لدعم الموافقة المنتظمة لتجربة الشركة في المرحلة الثالثة في المرحلة الأولى، وفي المرحلة الثالثة في المرحلة الثانية/الثالثة من سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة. نتوقع تقديم قراءة أولية أولية لإحدى تجربتي التسجيل في المرحلة الثالثة أو كلتيهما في عام ٢٠٢٦.

في فبراير 2025، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عقار بيتوسيتاماب بالاشتراك مع بيمبروليزوماب تصنيف العلاج الاختراقي (BTD) لعلاج الخط الأول من المرضى البالغين المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة الإيجابي لبروتين الموت المبرمج 1 (PD-L1) المتكرر أو النقيلي مع درجة إيجابية مجمعة (CPS) ≥ 1. وقد تم تفصيل هذا التصنيف في بياننا الصحفي، "منح بيتوسيتاماب تصنيف العلاج الاختراقي من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة الإيجابي لبروتين الموت المبرمج 1L (PD-L1 )" (18 فبراير 2025). تم منح BTD أيضًا لعلاج بيتوسيتاماب أحادي العلاج لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة المتكرر أو النقيلي والذين تقدم مرضهم بعد العلاج بالعلاج الكيميائي القائم على البلاتين ومستقبلات موت الخلايا المبرمج 1 (PD-1) أو الأجسام المضادة لمستقبلات موت الخلايا المبرمج 1 (PD-L1)، المفصلة في بياننا الصحفي، حصل بيتوسيتاماب على تصنيف العلاج الرائد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (13 مايو 2024).

قدمت شركة ميروس بيانات سريرية مؤقتة محدثة حول العلاج الأحادي بدواء بيتوسيتاماب في حالات سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة (2L+ r/m) خلال مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبي في آسيا، حيث أظهرت نسبة استجابة بلغت 36% بين 75 مريضًا قابلًا للتقييم. وقد تم تفصيل العرض الشفوي في بياننا الصحفي بعنوان "البيانات المؤقتة لشركة ميروس حول العلاج الأحادي بدواء بيتوسيتاماب لا تزال تُظهر فعالية سريرية فعّالة في حالات سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة (2L+ r/m)" (7 ديسمبر 2024).

بدأت دراسة المرحلة الثانية لتقييم بيتوسيتاماب، بالاشتراك مع العلاج الكيميائي القياسي في حالات سرطان القولون والمستقيم النقيلي (mCRC) من النوع الأول والثاني، وكعلاج وحيد في حالات سرطان القولون والمستقيم النقيلي (mCRC) المُعالج مسبقًا بكثافة (3L+)، بالتسجيل. نتوقع توفير البيانات السريرية الأولية لاستخدام بيتوسيتاماب في حالات سرطان القولون والمستقيم النقيلي (mCRC) خلال النصف الثاني من عام 2025.

BIZENGRI ^® (زينوكوتوزوماب-زبكو: HER2 x HER3 Biclonics ^® )
تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء للبالغين المصابين بسرطان الغدة البنكرياسية أو سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المتقدم غير القابل للاستئصال أو النقيلي والذي يحمل اندماج جين نيوريغولين 1 (NRG1) والذين يعانون من تطور المرض في أو بعد العلاج الجهازي السابق

منحت شركة Merus ترخيصًا حصريًا لشركة Partner Therapeutics, Inc. (PTx) بالحق في تسويق BIZENGRI ^® لعلاج سرطان NRG1+ في الولايات المتحدة. وقد تم تفصيل ذلك في بياننا الصحفي، أعلنت شركة Merus وPartner Therapeutics عن اتفاقية ترخيص للتسويق التجاري لـ Zenocutuzumab في الولايات المتحدة لعلاج سرطان NRG1 Fusion-Positive (2 ديسمبر 2024).

MCLA-129 (EGFR x c-MET Biclonics ^® ): الأورام الصلبة
لا يزال البحث جاريًا حول MCLA-129 في سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة METex14؛ تجربة المرحلة الثانية بالاشتراك مع العلاج الكيميائي في سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتحور EGFR 2L+ (EGFRm) قيد التسجيل

يخضع MCLA-129 لاتفاقية تعاون وترخيص مع شركة Betta Pharmaceuticals Co. Ltd. (Betta)، والتي تسمح لشركة Betta بتطوير MCLA-129، وربما تسويقه حصريًا في الصين، بينما تحتفظ شركة Merus بالحقوق العالمية خارج الصين.

التعاونات

شركة إنسايت
منذ عام ٢٠١٧، تتعاون شركة ميروس مع شركة إنسايت (إنسايت) بموجب اتفاقية تعاون وترخيص عالمية تُركز على البحث والاكتشاف والتطوير للأجسام المضادة ثنائية التخصص باستخدام منصة تكنولوجيا بيكلونيكس ^® الخاصة بشركة ميروس. وتحصل ميروس، لكل برنامج ضمن هذا التعاون، على تعويضات عن أنشطة البحث، وهي مؤهلة للحصول على إنجازات تطويرية وتنظيمية وتجارية محتملة، بالإضافة إلى عوائد مبيعات لأي منتجات، في حال الموافقة عليها. وخلال الربع الثاني من عام ٢٠٢٥، حصلت ميروس على دفعة قدرها مليون دولار أمريكي كمكافأة على ترشيحها لبرنامج اكتشاف ضمن هذا التعاون.

شركة إيلي ليلي وشركاه
في يناير 2021، أعلنت شركة ميروس وشركة إيلي ليلي (ليلي) عن تعاون بحثي واتفاقية ترخيص حصرية لتطوير ما يصل إلى ثلاثة علاجات بالأجسام المضادة ثنائية التخصص، مُفعّلة لخلايا CD3، باستخدام منصة Biclonics ^® من ميروس ومجموعة CD3 الخاصة، إلى جانب الخبرة العلمية والعقلانية لشركة ليلي في تصميم الأدوية. ويتقدم هذا التعاون بشكل جيد، حيث يتقدم برنامجان في مرحلة التطوير ما قبل السريرية.

جلعاد ساينسز
في مارس 2024، أعلنت شركتا Merus وGilead Sciences عن تعاون لاكتشاف مُنشِّطات جديدة للخلايا التائية ثلاثية النوعية قائمة على الأجسام المضادة باستخدام منصة Triclonics ^® الحاصلة على براءة اختراع من Merus. وبموجب شروط الاتفاقية، ستقود Merus أنشطة البحث في مراحلها المبكرة لبرنامجين، مع خيار متابعة برنامج ثالث. وستتمتع Gilead بحق الترخيص الحصري للبرامج المُطوَّرة في إطار التعاون بعد اكتمال أنشطة بحثية مختارة. وفي حال ممارسة Gilead لخيارها بترخيص أي برنامج من هذا القبيل من التعاون، ستكون Gilead مسؤولة عن أنشطة بحث وتطوير وتسويق إضافية لهذا البرنامج. ويسير التعاون على نحو جيد، حيث يتقدم برنامجان في مرحلة التطوير ما قبل السريري.

شركة أونو للأدوية
في عام 2018، منحت الشركة لشركة Ono Pharmaceutical Co., Ltd. (Ono) ترخيصًا حصريًا عالميًا يحمل حقوق الملكية، مع الحق في الترخيص من الباطن وإجراء الأبحاث واختبار وتصنيع واستخدام وتسويق عدد محدود من مرشحي الأجسام المضادة ثنائية التخصص استنادًا إلى منصة تكنولوجيا Biclonics ^® من Merus الموجهة إلى مجموعة هدف غير معلنة.

بيوهافن
في يناير 2025، أعلنت شركتا Merus وBiohaven عن تعاون بحثي واتفاقية ترخيص لتطوير ثلاثة مُقترنات دوائية جديدة من الأجسام المضادة ثنائية التخصص (ADCs)، بالاستفادة من منصة Biclonics ^® الرائدة من Merus، وتقنيات الجيل التالي من منصة اقتران وحمولة ADC من Biohaven. بموجب شروط الاتفاقية، تتولى Biohaven مسؤولية توليد ثلاثة مُقترنات دوائية من الأجسام المضادة ثنائية التخصص من Merus قبل السريرية، وذلك بموجب خطط بحثية متفق عليها بشكل متبادل. تتضمن الاتفاقية برنامجين من Merus ثنائيي التخصص يتم إنتاجهما باستخدام منصة Biclonics ^® ، وبرنامجًا واحدًا قيد البحث قبل السريري من قِبل Merus. يخضع كل برنامج لاتفاق متبادل للتقدم نحو مزيد من التطوير، حيث يتقاسم الطرفان تكاليف التطوير الخارجي والتسويق اللاحق، في حال التقدم.

الأنشطة المؤسسية
تم الانتهاء من الطرح العام الأولي بجمع 345 مليون دولار أمريكي من العائدات الإجمالية
تم تفصيل هذه الزيادة في رأس المال في بيان صحفي: أعلنت شركة Merus NV عن تسعير الطرح العام للأسهم العادية (4 يونيو 2025).

من المتوقع أن يتم تمويل عمليات Merus من خلال Cash Runway والنقد الحالي وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول حتى عام 2028 على الأقل

في 30 يونيو 2025، بلغ رصيد شركة ميروس النقدي وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول 892 مليون دولار أمريكي. وبناءً على خطة التشغيل الحالية للشركة، من المتوقع أن يُموّل النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول عمليات ميروس حتى عام 2028 على الأقل.

النتائج المالية للربع الثاني من عام 2025

ارتفعت الإيرادات الإجمالية للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025 بمقدار 1.5 مليون دولار مقارنة بالأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2024، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى الزيادة في إيرادات Incyte بمقدار 1.5 مليون دولار، وإيرادات PTx بمقدار 0.5 مليون دولار، وإيرادات Gilead بمقدار 0.1 مليون دولار، والتي تم تعويضها جزئيًا بانخفاض في إيرادات Lilly بمقدار 0.6 مليون دولار.

ارتفعت مصروفات البحث والتطوير للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025 بمقدار 44.8 مليون دولار أمريكي مقارنةً بالأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2024. ويُعزى هذا الارتفاع في مصروفات البحث والتطوير بشكل رئيسي إلى زيادة قدرها 37.9 مليون دولار أمريكي في دعم التجارب السريرية المُقدم من قِبل شركات التصنيع والتطوير التعاقدية وشركات الأبحاث التعاقدية، ويرتبط معظمها بالتجارب السريرية لدواء بيتوسيمتاباب. كما تُعزى هذه الزيادة إلى زيادة في مصروفات الموظفين، بما في ذلك تعويضات الأسهم، بقيمة 7.2 مليون دولار أمريكي.

ارتفعت المصروفات العامة والإدارية للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025 بمقدار 2.7 مليون دولار مقارنة بالأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2024، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى الزيادات في المصروفات المتعلقة بالموظفين بما في ذلك التعويض القائم على الأسهم بمقدار 5.0 مليون دولار، والزيادات في مصروفات المرافق والاستهلاك بمقدار 0.7 مليون دولار، والزيادات في المصروفات القانونية بمقدار 0.6 مليون دولار، والزيادات في مصروفات السفر بمقدار 0.2 مليون دولار، والتي تم تعويضها جزئيًا بانخفاض في مصروفات الاستشارات بمقدار 3.6 مليون دولار وانخفاض في مصروفات الملكية الفكرية والترخيص بمقدار 0.3 مليون دولار.

ارتفع إجمالي الإيرادات للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2025 بمقدار 20.1 مليون دولار أمريكي مقارنةً بالأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2024، ويعزى ذلك بشكل رئيسي إلى إيرادات المواد التجارية المباعة لشركة PTx والبالغة 13.3 مليون دولار أمريكي، وزيادة إيرادات التعاون البالغة 6.8 مليون دولار أمريكي. ويعود هذا الارتفاع في إيرادات التعاون بشكل رئيسي إلى زيادة في استهلاك الدفعة المقدمة لشركة Biohaven بقيمة 5.1 مليون دولار أمريكي.

ارتفعت مصاريف البحث والتطوير للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2025 بمقدار 86.3 مليون دولار أمريكي مقارنة بالأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2024. ويعود هذا الارتفاع في مصاريف البحث والتطوير بشكل أساسي إلى زيادة قدرها 73.7 مليون دولار أمريكي في دعم التجارب السريرية المقدمة من منظمات التصنيع والتطوير التعاقدية ومنظمات البحث التعاقدية، ومعظمها مرتبط بالتجارب السريرية لدواء بيتوسيتاماب.

ارتفعت المصروفات العامة والإدارية للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2025 بمقدار 8.7 مليون دولار مقارنة بالأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2024، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى زيادة المصروفات المتعلقة بالموظفين بما في ذلك التعويضات القائمة على الأسهم بمقدار 10.3 مليون دولار، وزيادة مصروفات المرافق والاستهلاك بمقدار 1.0 مليون دولار، وزيادة المصروفات القانونية بمقدار 0.8 مليون دولار، وزيادة مصروفات التمويل والموارد البشرية بمقدار 0.1 مليون دولار وزيادة مصروفات السفر بمقدار 0.1 مليون دولار، والتي تم تعويضها جزئيًا بانخفاض في مصروفات الاستشارات بمقدار 3.4 مليون دولار.

صافي الإيرادات (الخسائر) الأخرى يتكون من الفوائد المكتسبة والرسوم المدفوعة على النقد وما يعادله في الحساب، وتراكم أرباح الاستثمار، وصافي أرباح (خسائر) صرف العملات الأجنبية على النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول بالعملات الأجنبية. وتتعلق الأرباح أو الخسائر الأخرى بإصدار وتسوية الأدوات المالية.

نبذة عن شركة Merus NV

ميروس شركة متخصصة في علم الأورام، تُطوّر علاجات مبتكرة بالأجسام المضادة البشرية ثنائية وثلاثية النوع كاملة الطول، تُعرف باسم مولتيكلونيكس ^® . تُصنّع مولتيكلونيكس ^® باستخدام عمليات قياسية في الصناعة، وقد لوحظ في الدراسات السريرية وقبل السريرية امتلاكها للعديد من خصائص الأجسام المضادة وحيدة النسيلة البشرية التقليدية، مثل طول عمر النصف وانخفاض المناعة. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة موقع ميروس الإلكتروني، ولينكدإن، وبلوسكاي .

تصريحات تطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية ضمن معنى قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995. يجب اعتبار جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي والتي لا تتعلق بأمور تتعلق بالحقائق التاريخية بيانات تطلعية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بمحتوى وتوقيت التجارب السريرية وقراءات البيانات والتحديثات السريرية والتنظيمية والاستراتيجية والتطويرية لمرشحي منتجاتنا؛ وتجارب LiGeR-HN1 وLiGeR-HN2 وتجارب mCRC الجارية للمرحلة 2 من أجل بيتوسيمتاماب؛ وتحديث البيانات السريرية الأولية المخطط له بشأن التحقيق في المرحلة 2 من بيتوسيمتاماب في mCRC في النصف الثاني من عام 2025؛ التأثير المحتمل، إن وجد، على استلام BTD من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لدواء بيتوسيتاماب بالاشتراك مع بيمبروليزوماب في 1L PD-L1+ r/m HNSCC وعلاج بيتوسيتاماب أحاديًا لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة المتكرر أو النقيلي والذين تقدم مرضهم بعد العلاج بالعلاج الكيميائي القائم على البلاتين وأجسام مضادة لـ PD-1 أو PD-L1؛ توقعنا أن يتم تسجيل تجارب LiGeR-HN1 وLiGeR-HN2 بشكل كبير بحلول نهاية العام؛ توقعنا للإبلاغ عن قراءة مؤقتة أولية لتجربتي التسجيل في المرحلة الثالثة أو كليهما في عام 2026؛ اعتقادنا أن تجربة التسجيل العشوائية في سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة مع نقطة نهاية معدل الاستجابة الإجمالية يمكن أن تدعم الموافقة السريعة وأن نتائج البقاء على قيد الحياة الإجمالية من نفس الدراسة يمكن أن تؤكد فائدتها السريرية لدعم الموافقة المنتظمة في تجربتنا في المرحلة الثالثة في 1L، وفي تجربة المرحلة الثالثة في سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة ... بياناتنا بشأن كفاية النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول، وتوقعاتنا بتمويل الشركة على الأقل حتى عام 2028؛ استمرار التحقيق في MCLA-129 وتسجيل المرضى في التحقيق في MCLA-129 بالاشتراك مع العلاج الكيميائي في 2L + EGFRm NSCLC؛ فوائد الترخيص من Merus إلى PTx لتسويق Bizengri ^® في الولايات المتحدة لعلاج سرطان NRG1 +، والتعاون بين Incyte و Merus، و Lilly و Merus، و Gilead و Merus، و Biohaven و Merus، واتفاقية الترخيص بين Ono و Merus؛ وإمكانية هذه التراخيص والتعاون لتوليد القيمة في المستقبل، بما في ذلك ما إذا كانت Merus ستتلقى أي مدفوعات مستقبلية ومتى ستتلقى أي مدفوعات مستقبلية، بما في ذلك المعالم أو الإتاوات، ومبالغ هذه المدفوعات؛ وما إذا كانت أي برامج في إطار التعاون ستكون ناجحة؛ واتفاقية التعاون والترخيص الخاصة بنا مع شركة Betta، والتي تسمح لشركة Betta بتطوير MCLA-129 وربما تسويقه حصريًا في الصين، بينما تحتفظ شركة Merus بحقوقها الكاملة خارج الصين، بما في ذلك أي تطوير سريري مستقبلي من قِبل شركة Betta لـ MCLA-129. تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات الإدارة الحالية. لا تعد هذه البيانات وعودًا ولا ضمانات، ولكنها تنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة، وعدم يقين، وعوامل مهمة أخرى قد تتسبب في اختلاف نتائجنا أو أدائنا أو إنجازاتنا الفعلية ماديًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية من خلال البيانات التطلعية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر ما يلي: حاجتنا إلى تمويل إضافي، والذي قد لا يكون متاحًا وقد يتطلب منا تقييد عملياتنا أو يتطلب منا التنازل عن حقوق تقنياتنا أو مرشحي الأجسام المضادة؛ التأخيرات المحتملة في الموافقة التنظيمية، والتي من شأنها أن تؤثر على قدرتنا على تسويق مرشحي منتجاتنا وتؤثر على قدرتنا على توليد الإيرادات؛ عملية تطوير الأدوية السريرية الطويلة والمكلفة، والتي لها نتائج غير مؤكدة؛ الطبيعة غير المتوقعة لجهود التطوير في المرحلة المبكرة للأدوية القابلة للتسويق؛ التأخيرات المحتملة في تسجيل المرضى، والتي قد تؤثر على استلام الموافقات التنظيمية اللازمة؛ اعتمادنا على أطراف ثالثة لإجراء تجاربنا السريرية وإمكانية عدم أداء هذه الأطراف الثالثة بشكل مرضٍ؛ تأثيرات التقلبات في الاقتصاد العالمي، بما في ذلك عدم الاستقرار العالمي، بما في ذلك الصراعات المستمرة في أوروبا والشرق الأوسط؛ قد لا نحدد مرشحي Biclonics ^® المناسبين أو الأجسام المضادة ثنائية التخصص في إطار تعاوننا أو قد يفشل شركاؤنا في الأداء بشكل كافٍ في إطار تعاوننا؛ اعتمادنا على أطراف ثالثة لتصنيع مرشحي منتجاتنا، مما قد يؤخر أو يمنع أو يضعف جهود التطوير والتسويق لدينا؛ حماية تقنيتنا الخاصة؛ قد تُعتبر براءات اختراعنا غير صالحة أو غير قابلة للتنفيذ أو يتحايل عليها المنافسون وقد يتبين أن طلبات براءات الاختراع الخاصة بنا لا تمتثل لقواعد وأنظمة قابلية براءات الاختراع؛ قد نفشل في الانتصار في الدعاوى القضائية المحتملة لانتهاك الملكية الفكرية لطرف ثالث؛ وقد يتم الطعن في علاماتنا التجارية أو أسمائنا التجارية المسجلة أو غير المسجلة أو انتهاكها أو التحايل عليها أو إعلانها عامة أو تحديد انتهاكها لعلامات تجارية أخرى.

هذه العوامل وغيرها من العوامل المهمة التي تمت مناقشتها تحت عنوان "عوامل الخطر" في تقريرنا الفصلي على النموذج 10-Q للفترة المنتهية في 30 يونيو 2025، المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC)، أو SEC، في 5 أغسطس 2025، وتقاريرنا الأخرى المقدمة إلى SEC، قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية بشكل كبير عن تلك المشار إليها في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. تمثل أي بيانات تطلعية من هذا القبيل تقديرات الإدارة اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. في حين أننا قد نختار تحديث هذه البيانات التطلعية في وقت ما في المستقبل، فإننا نتنصل من أي التزام بالقيام بذلك، حتى لو تسببت الأحداث اللاحقة في تغيير آرائنا، باستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به. لا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية على أنها تمثل آرائنا اعتبارًا من أي تاريخ لاحق لتاريخ هذا البيان الصحفي.

Multiclonics ^® وBiclonics ^® وTriclonics ^® وADClonics ^® وBIZENGRI ^® هي علامات تجارية مسجلة لشركة Merus NV

يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الطبية الكاملة، بما في ذلك التحذير الموجود في المربع، على BIZENGRI.com/pi .

المرجع: 1. BIZENGRI. معلومات وصف الدواء. Merus NV؛ 2024.

 جهة الاتصال: استفسارات المستثمرين ووسائل الإعلام: شيري سبير، نائب الرئيس الأول للعلاقات مع المستثمرين والاتصالات الاستراتيجية، شركة ميروس إن في، هاتف: 617-821-3246، البريد الإلكتروني: s.spear@merus.nl، كاثلين فارين، مدير العلاقات مع المستثمرين والاتصالات المؤسسية، شركة ميروس إن في، هاتف: 617-230-4165، البريد الإلكتروني: k.farren@merus.nl