ميسيسوجا، أونتاريو، 12 نوفمبر 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت شركة Microbix Biosystems Inc. ( TSX: MBX، OTCQX: MBXBF، Microbix ^® )، وهي شركة مبتكرة ومصنعة ومصدرة في مجال علوم الحياة، وشركة SEKISUI Diagnostics, LLC ( SEKISUI )، وهي شركة عالمية مصنعة لاختبارات التشخيص المبتكرة والكواشف وأنظمة التشخيص والمواد الخام، أن منتجات Microbix لتقييم الجودة من جهات خارجية ( REDx™FLOQ ^® QAPs ^® ) سيتم استخدامها لدعم تسويق SEKISUI في الولايات المتحدة لتحليل نقطة الرعاية الجزيئية لتشخيص كوفيد/إنفلونزا A/إنفلونزا B باستخدام منصة Metrix ^® من Aptitude Medical Systems, Inc. ( Aptitude ).

توفر شركة Aptitude اختبارات جزيئية أحادية الاستخدام للكشف النوعي عن مسببات الأمراض باستخدام مسحة الأنف الأمامية أو عينات اللعاب، مما يُعطي نتائج دقيقة للغاية باستخدام جهاز منخفض التكلفة وسهل الحمل. يهدف هذا الاختبار إلى تمكين إجراء الاختبارات الجزيئية في أي مكان. اختبار Metrix ^® لكوفيد/الإنفلونزا (" الاختبار ") هو اختبار جزيئي ثلاثي الأبعاد ( أي مُضخِّم للحمض النووي) مدته 20 دقيقة للكشف الدقيق عن عدوى فيروس كورونا المستجد (SARS-COV-2) أو الإنفلونزا أ أو الإنفلونزا ب وتشخيصها. وقد أظهر الاختبار توافقًا إيجابيًا وسلبيًا بنسبة 95-99% مع الاختبارات الجزيئية المعملية، وهو متاح في الولايات المتحدة بموجب ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

SEKISUI شركة رائدة في توفير التشخيص السريع لأسواق الاختبارات المهنية والمنزلية. وكما أُعلن في يناير 2024، أبرمت SEKISUI وAptitude اتفاقية توزيع حصرية لبيع الاختبار في الولايات المتحدة، حيث يُمكن إجراؤه من قِبل متخصصي الرعاية الصحية أو في المنزل من قِبل المستهلكين. تدعم Microbix الآن تسويق SEKISUI للاختبار من خلال مجموعات REDxFLOQ QAPs لتزويد منشآت Metrix الجديدة بمواد تدريب المشغلين. صُممت مجموعات REDxFLOQ QAPs لدعم سير عمل عينة المريض بالكامل، وبالتالي المساعدة في تجنب أي أخطاء للمستخدم. توفر Microbix مجموعات تتكون من مجموعة QAP ثلاثية إيجابية ومجموعة QAP سلبية، وفقًا للامتثال الكامل لمعايير التشخيص المخبري الأمريكية.

علق ديفيد موريس، المدير المساعد لإدارة المنتجات في SEKISUI، قائلاً: "نحن متحمسون جدًا لتسويق Metrix واختباراتها في السوق الأمريكية. كما يسعدنا وجود Microbix وREDxFLOQ QAPs لمساعدة مستخدمي هذا الاختبار، لأننا نؤمن بأن تدريب المستخدمين وتوفير هذه المواد لمن يحتاجون إلى ضوابط للامتثال لأنظمة الجودة الخاصة بهم أمر بالغ الأهمية لدعم عملائنا."

كما علق فيل كاسيلي، نائب الرئيس الأول للمبيعات وتطوير الأعمال في مايكروبكس، قائلاً: "لقد استمتعت مايكروبكس بدعم فريقي سيكيسوي وأبتيود في اختبار ميتريكس لكوفيد/الإنفلونزا. وقد استوفينا جميع المتطلبات التقنية والعملية والتنظيمية الدقيقة لهذا المشروع، وسنواصل دعم عملائنا الكرام حتى إطلاق هذا الاختبار وما بعده."

للاستفسار عن Metrix والاختبار، يُرجى التواصل مع SEKISUI عبر البريد الإلكتروني: questions@sekisui-dx.com . للاستفسار عن Microbix QAPs، يُرجى التواصل مع customer.service@microbix.com .

نبذة عن شركة SEKISUI Diagnostics, LLC
بخبرة تزيد عن 40 عامًا، تتمثل مهمة سيكيسوي دياجنوستكس في توفير حلول ذكية تُحسّن الحياة بالعلم وتُحسّن صحة جميع الناس. نُوفر تشخيصات طبية مبتكرة عالميًا للأطباء والمستشفيات والمختبرات ومراكز الفحص البديلة. تشمل خطوط منتجاتنا كواشف الكيمياء السريرية، واختبارات الرعاية الصحية، وأنظمة ما قبل التحليل، بالإضافة إلى الإنزيمات والمواد الكيميائية الحيوية المتخصصة.

نبذة عن شركة Microbix Biosystems Inc.
تُصنّع شركة مايكروبكس منتجات بيولوجية خاصة لصحة الإنسان، ويعمل بها أكثر من 120 موظفًا ماهرًا، وحققت إيرادات بلغت 25.4 مليون دولار كندي في آخر سنة مالية لها. تُصنّع الشركة وتُصدّر مجموعة واسعة من المكونات والأجهزة الأساسية لصناعة التشخيص العالمية، لا سيما مستضدات المقايسات المناعية، ومنتجات تقييم جودة المختبرات (QAPs™) والمواد المرجعية (QUANTDx™) التي تدعم اختبارات الرعاية الصحية الأولية (POCT) وتقييم جودة المختبرات السريرية الخارجي (EQA)، مما يُمكّن من تطوير الاختبارات والتحقق من صحتها، أو يُساعد في ضمان جودة سير عمل التشخيص السريري. تُشغّل مستضداتها اختبارات حوالي 100 شركة مُصنّعة للتشخيص، بينما تُباع منتجات QAPs أو QUANTDx لمنظمات اعتماد المختبرات السريرية، وشركات التشخيص، والمختبرات السريرية. تتوفر منتجات Microbix QAPs الآن في أكثر من 30 دولة، بدعم من شبكة من الموزعين الدوليين. مايكروبكس حاصلة على اعتماد ISO 9001 و13485، ومسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ومسجلة لدى TGA الأسترالية، ومرخصة من قِبل هيئة الصحة الكندية، وتوفر منتجات متوافقة مع معايير IVDR وحاصلة على علامة CE.

معلومات تطلعية
يتضمن هذا البيان الصحفي "معلومات استشرافية"، كما هو مُعرّف في قوانين الأوراق المالية المعمول بها. تشمل المعلومات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، مناقشة SEKISUI وAptitude وMetrix وTest، أو أهميتها، ومنتجات أو خدمات Microbix، وأعمالها ونتائجها، وأهدافها أو توقعاتها، والمخاطر المرتبطة بالنتائج المالية أو الاستقرار المالي، ومشاريع التطوير كتلك المشار إليها في عروضها التقديمية، والامتثال التنظيمي والموافقات، والوصول إلى الولايات القضائية الأجنبية والمبيعات إليها، والهندسة والبناء، والإنتاج (بما في ذلك التحكم في التكاليف والجودة والكمية أو توقيت التسليم)، وأسعار صرف العملات، والحفاظ على رأس مال عامل كافٍ أو زيادة رأس مال جديد بشروط مقبولة أو على الإطلاق، وبيانات أخرى مماثلة حول الأحداث أو الظروف أو النتائج المستقبلية المتوقعة والتي لا تُمثل حقائق تاريخية. تعكس هذه البيانات تقديرات الإدارة الحالية ومعتقداتها ونواياها وتوقعاتها؛ وهي ليست ضمانات للأداء المستقبلي. تُحذر Microbix من أن جميع المعلومات الاستشرافية غير مؤكدة بطبيعتها، وأن الأداء الفعلي قد يتأثر بعدد من العوامل الجوهرية، بعضها خارج عن سيطرتها. وبناءً على ذلك، قد تختلف الأحداث والظروف والنتائج المستقبلية الفعلية اختلافًا جوهريًا عن التقديرات والمعتقدات والنوايا والتوقعات الواردة صراحةً أو ضمنًا في المعلومات التطلعية. جميع البيانات صادرة اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، وتمثل تقدير مايكروبكس اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الجديد، وليست الشركة ملزمة بتحديث أو تعديل أي معلومات تطلعية إلا وفقًا لما يقتضيه القانون المعمول به.

يرجى زيارة https://microbix.com أو www.sedarplus.ca للحصول على آخر الأخبار والملفات الخاصة بشركة Microbix.

لمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال بـ Microbix على:

حقوق الطبع والنشر © 2025 Microbix Biosystems Inc.
Microbix ^® و DxTM™ و Kinlytic ^® و QAPs™ و QUANTDx™ و REDx™ هي علامات تجارية لشركة Microbix Biosystems Inc.
REDx™FLOQ ^® هي علامة تجارية لشركة Microbix Biosystems Inc. بالتعاون مع Copan Italia SpA
FLOQ ^® هي علامة تجارية لشركة Copan Italia SpA
قد تكون أسماء الشركات أو أسماء المنتجات الأخرى محمية بواسطة العلامات التجارية الخاصة بها.