أعلنت اليوم شركة ميريون تكنولوجيز (المدرجة في بورصة نيويورك بالرمز: MIR )، وهي شركة عالمية رائدة في توفير حلول السلامة الإشعاعية المتقدمة، عن أحدث إصدار من برنامجها Apex-Guard لتحليل طيف جاما . صُمم برنامج Apex-Guard الإصدار 1.2 لتلبية المتطلبات التنظيمية الصارمة لمنتجي النظائر المشعة التجاريين، وهو يُحسّن بشكل كبير مجموعة حلول ميريون ضمن سلسلة توريد الأدوية المشعة، من خلال تحليل دقيق للشوائب لمنتجي النظائر المشعة. ويعزز هذا الإصدار التزام ميريون بتحسين جودة رعاية مرضى السرطان، من خلال التركيز على الابتكار في مجموعتي ميريون تكنولوجيز وميريون ميديكال التابعتين لها.

يشهد مجال المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية توسعًا سريعًا، حيث يوجد حاليًا أكثر من 100 دواء في المرحلة الأولى أو في مراحل التطوير السريري المتقدمة1، ومن المتوقع أن تُحدث ثورة في التشخيص والعلاج المُركّزين على المريض في مجال رعاية السرطان والتخصصات الطبية الأخرى. ولمواجهة هذا النمو، يحتاج منتجو النظائر المشعة إلى إدارة جودة فعّالة وتحليل دقيق للشوائب لضمان الامتثال وسلامة المرضى.

بناءً على منصتي برامج التحليل الطيفي لأشعة غاما Genie™ وApex-Gamma™ الراسختين من Mirion Technologies، يوفر برنامج Apex-Guard ضوابط متقدمة، وأمانًا، وميزات تدقيق، وسلامة بيانات. تدعم هذه الميزات الامتثال للوائح مثل الجزء 112 من قانون اللوائح الفيدرالية الأمريكي 21 CFR الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يقدم الإصدار الأحدث حلاً لقياسات التحليل الطيفي لأشعة غاما ذات النقاء النويدي المشع من خلال خوارزمية جاهزة للاستخدام على نطاق واسع، قيد الحصول على براءة اختراع. يُبسط هذا التطور عمليات إدارة الجودة، ويعزز الثقة في الجودة، ويُسهّل الامتثال التنظيمي بكفاءة.

يعمل برنامج Apex-Guard على تعزيز دورة حياة المواد الصيدلانية المشعة من خلال سير العمل المبسط من خلال التشغيل البيني مع BioTrax QMS® الرائد في الصناعة، وهي أداة إدارة الجودة الإلكترونية التي تشمل إدارة المخزون وإدارة المستندات وسجلات دفعات الإنتاج من ec2 Software، وهي شركة تابعة لشركة Mirion Medical.

قال توم لوجان، الرئيس التنفيذي لشركة ميريون: "تلتزم ميريون التزامًا راسخًا بتوفير أحدث التقنيات وأكثرها موثوقية في مجال المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية، الذي يلعب دورًا محوريًا في رعاية مرضى السرطان في العصر الحديث". وأضاف: "لقد أدى النمو السريع في قطاع المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية إلى زيادة الطلب على النظائر المشعة المستخدمة في رعاية مرضى السرطان. ويُظهر إصدار Apex-Guard الجديد هذا استثمارنا في تسريع هذه التطورات المُغيرة للحياة في مجال الطب الدقيق من خلال ضمان أعلى معايير الجودة والسلامة".