تم إجراء العملية باستخدام نظام mBôs TKA من شركة Monogram في الهند بالتعاون مع مستشفيات شالبي

إجراء ثوري يُجري أول جراحة استبدال مفصل الركبة الروبوتية ذاتية التشغيل باستخدام المنشار في العالم على مريض حي

أوستن، تكساس، 29 يوليو 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت شركة مونوجرام تكنولوجيز (ناسداك: MGRM) ("مونوجرام" أو "الشركة")، وهي شركة روبوتات تعتمد على الذكاء الاصطناعي وتُحدث ثورة في جراحة العظام، اليوم أنه في يوم السبت 26 يوليو 2025، أكملت مونوجرام أول عملية جراحية لاستبدال الركبة باستخدام روبوت قائم على المنشار بشكل مستقل تمامًا على مريض حي.

تم إجراء العملية في مستشفى كريشنا شالبي في أحمد آباد بالهند، كجزء من التجربة السريرية متعددة المراكز التي تجريها شركة مونوغرام في الهند لنظام مونوغرام TKA.

الشكل 1: من اليسار إلى اليمين، بانكاجكومار ياداف، د. دوجلاس يونيس، بنجامين سيكسون، د. فيكرام شاه، د. جواهر باشور، كامران شاماي، د. جايش باتيل، أنيروده ناياك

كما أُعلن سابقًا ، تعاونت مونوغرام وشالبي لتقييم سلامة وفعالية نظام mBôs TKA مع غرسة Consensus CKS، التي تُعادل عمليًا غرسات Monogram mPress لأغراض تنظيمية. في 29 أبريل 2025، حصلت مونوغرام على موافقة تنظيمية من المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية في الهند ("CDSCO") لاستيراد نظام mBôs TKA الخاص بها لإجراء دراسة سريرية متعددة المراكز لتقييم سلامة وفعالية نظام Monogram TKA. تشمل التجربة السريرية 102 عملية استبدال ركبة كاملة، مع متابعة سريرية لمدة ثلاثة أشهر، أُجريت في مواقع متعددة في الهند.

قال بنجامين سيكسون، الرئيس التنفيذي لشركة مونوغرام تكنولوجيز: "يُعدّ أول استبدال ركبة ذاتي التشغيل بالكامل لمريض حي باستخدام نظام مونوغرام لاستبدال الركبة بالكامل إنجازًا هائلًا للشركة. يُمثّل هذا الإجراء تتويجًا لسنوات من العمل الجاد والتفاني من قِبل فريقنا المتميز. أشعر بالفخر والاعتزاز للعمل مع هؤلاء الأفراد المتميزين والمتفانين في مونوغرام. يبدو أن النظام نفّذ الخطة بدقة عالية استنادًا إلى تقييم الجراح أثناء العملية، بما في ذلك تقدير ارتخاء الركبة أثناء العملية وتحقيق المحاذاة المخطط لها. أعتقد أن منتج مونوغرام سيكون له تأثير إيجابي كبير على مستوى الرعاية في طب العظام في السنوات القادمة".

كانت مشاهدة السهولة التي قطع بها النظام العملية وأجرىها مُرضية للغاية. برزت سلامة النظام ودقته بوضوح. قال الدكتور دوغلاس أونيس، المؤسس، إنه كان من المذهل حقًا رؤية الدكتور باتيل يُدرك أن الروبوتات قد تكون أكثر من مجرد حيل تسويقية، بل أدوات تُغير بالفعل كيفية إجراء عمليات استبدال الركبة بشكل أفضل. وأضاف: "بناءً على سنوات من تقييم التكنولوجيا، كانت مشاهدة هذه الجراحة بمثابة الإثبات النهائي الذي كنتُ بحاجة إليه لأتأكد تمامًا من أن لدينا منتجًا رائدًا. كان من المذهل عدم وجود أي ضغوط تُذكر، نظرًا لمستوى الاستقلالية والاستخدام الأول على شخص حي. كان الجهاز مثاليًا تمامًا."

الشكل ٢: صورة بالأشعة السينية بعد الجراحة. تم تقييم ارتخاء الأطراف ومحاذاة الأطراف المجهدة أثناء الجراحة، وارتخاء الأطراف ومحاذاة الأطراف المجهدة بعد الجراحة.

قال كامران شماعي، الرئيس التنفيذي للشؤون التقنية: "كانت مشاهدة التنفيذ الدقيق لهذه الخطة الجراحية من أبرز إنجازاتي المهنية، ومصدر إلهامٍ كبير. لقد راعينا سلامة المرضى بعناية فائقة في جميع جوانب نظامنا تقريبًا. هدفنا هو أن يكون لدينا الروبوت الأكثر كفاءةً ودقةً وأمانًا في العالم. أنا فخورٌ جدًا بالعمل الجاد لفريقنا، وبحصولي على فرصة المساهمة في تطوير هذه التقنية".

قالت آني ناياك، المديرة الأولى للبحث والتطوير السريري: "أشعر بالفخر لمشاركتي في تطوير نظام مونوغرام تي كيه إيه، ولكوني عضوًا في هذا الفريق المتميز". وأضافت: "بصفتي المسؤولة عن تنفيذ هذه التجربة، أشعر بمسؤولية جسيمة. كان من المثير للغاية رؤية النظام يؤدي وظيفته بجهد منخفض للغاية، وينفذ الخطة الجراحية كما فعل. أعتقد أن منتجنا سيكون له تأثير سريري كبير عالميًا".

سيقدم الشريك الاستراتيجي Shalby Limited (NSE: SHALBY) ("Shalby")، إحدى أكبر مجموعات المستشفيات المتخصصة في العظام في العالم، الدعم للتحقيق السريري الذي يشمل 102 مريض لتقييم سلامة وفعالية نظام Monogram TKA، وهو أحد أول الروبوتات المستقلة المعتمدة على المنشار في العالم.

قال الدكتور فيكرام شاه، مؤسس مستشفيات شالبي: "أسستُ مستشفيات شالبي لتكون مركزًا عالميًا للتميز والابتكار في جراحات استبدال المفاصل. لطالما كانت رؤيتي رائدة في مجال التقنيات المتقدمة في مجال طب العظام. بعد أن أجريتُ آلاف العمليات الجراحية، أُعجبتُ بشدة بما أنجزه فريق مونوغرام وما تحقق في هذه الجراحة، وأتطلع إلى دعم إدخال هذا النظام الروبوتي المتطور، الذي يؤكد التزام شالبي بقيادة الابتكار والتميز في جراحات استبدال المفاصل".

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخرًا موافقة 510 (k) لنظام TKA شبه المستقل mBôs من شركة Monogram.

أعلنت شركة Zimmer Biomet Holdings, Inc. (NYSE وSIX: ZBH)، وهي شركة عالمية رائدة في مجال التكنولوجيا الطبية، وشركة Monogram Technologies Inc. مؤخرًا عن دخولهما في اتفاقية نهائية تستحوذ بموجبها Zimmer Biomet على جميع الأسهم القائمة لشركة Monogram.

نبذة عن شركة Monogram Technologies Inc.

مونوغرام تكنولوجيز (ناسداك: MGRM) هي شركة روبوتات تعتمد على الذكاء الاصطناعي، تُركز على تحسين صحة الإنسان، مع تركيز رئيسي على جراحة العظام. تعمل الشركة على تطوير بنية حلول منتجات تُمكّن من إنتاج غرسات عظام مُحسّنة للمرضى على نطاق واسع، من خلال الجمع بين الطباعة ثلاثية الأبعاد، والرؤية الآلية المتقدمة، والذكاء الاصطناعي، والروبوتات من الجيل التالي.

لمعرفة المزيد، قم بزيارة www.monogramtechnologies.com .

تصريحات تطلعية

قد يتضمن هذا البيان الصحفي "تصريحات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام ١٩٩٥. قد تُشكل أي تصريحات، بخلاف الوقائع التاريخية الواردة في هذا البيان الصحفي، تصريحات تطلعية، ولا تُعدّ ضمانات للأداء أو النتائج المستقبلية، وتنطوي على عدد من المخاطر وعدم اليقين. من المرجح جدًا أن تتأثر التصريحات التطلعية، بخلاف الوقائع التاريخية، بأحداث وظروف مستقبلية أخرى غير معروفة، بما في ذلك عناصر مستقبلية خاضعة لسيطرتنا أو خارجها، والتي قد تكون الشركة قد أخذتها في الاعتبار أو لم تأخذها في الاعتبار؛ وبالتالي، لا يمكن أن تُشكّل هذه التصريحات ضمانات أو تأكيدات لأي جانب من جوانب الأداء المستقبلي. من المرجح جدًا أن تختلف التطورات والنتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي تصريحات تطلعية نتيجةً لعدد من العوامل، بما في ذلك تلك الموضحة في إيداعات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. لا تلتزم الشركة بتحديث أي تصريح تطلعي وارد في هذا البيان الصحفي. جميع التصريحات التطلعية تُعبّر فقط عن تاريخ هذا البيان الصحفي.

علاقات المستثمرين

كريس تايسون
نائب الرئيس التنفيذي
MZ أمريكا الشمالية
مباشر: 949-491-8235
MGRM@mzgroup.us

الصور المرفقة بهذا الإعلان متاحة على:

https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/0880282e-7583-4b9b-b38b-482c3e4beed9

https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/5df47f6e-1822-4dae-81b2-c513186d0f8c

https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/4f707ab6-3ff6-4fcd-bc2f-d45b0e25fa72