أصدرت شركة Incannex Healthcare Inc. (NASDAQ: IXHL ) يوم الأربعاء النتائج الرئيسية من تجربتها السريرية للمرحلة الثانية من RePOSA لتقييم IHL-42X، وهو دواء فموي جديد مرشح لعلاج انقطاع النفس الانسدادي أثناء النوم (OSA)، وهي حالة تؤثر على أكثر من 900 مليون شخص في جميع أنحاء العالم.

انقطاع التنفس أثناء النوم هو اضطراب شائع في النوم حيث يتوقف التنفس ويبدأ بشكل متكرر أثناء النوم بسبب انسداد مجرى الهواء العلوي.

وتؤكد النتائج حدوث تحسنات ذات دلالة إحصائية وهامة سريريًا عبر نقاط النهاية الرئيسية.

اقرأ أيضًا: برنامج الرعاية الصحية (Medicare) سيغطي تكلفة دواء Zepbound لإنقاص الوزن من إنتاج شركة Eli Lilly لعلاج انقطاع النفس الانسدادي أثناء النوم.

أظهرت تجربة المرحلة الثانية من RePOSA تحسنات واضحة ذات دلالة إحصائية وسريرية عبر نقاط نهاية رئيسية متعددة للمرضى الذين يتلقون IHL-42X مقارنةً بالعلاج الوهمي، مما يسلط الضوء على إمكاناته في تقليل شدة انقطاع التنفس أثناء النوم وتحسين نوعية الحياة.

أهم النقاط:

مؤشر انقطاع التنفس أثناء النوم (AHI): حققت مجموعات IHL-42X ذات الجرعات المنخفضة والعالية انخفاضًا مهمًا إحصائيًا في النسبة المئوية للتغيير في مؤشر انقطاع التنفس أثناء النوم (AHI) من الأساس مقارنةً بالعلاج الوهمي (p<0.05)، وهو المقياس الأساسي لشدة انقطاع التنفس أثناء النوم.

وقد لوحظت أقصى انخفاضات في مؤشر AHI بنسبة تصل إلى 83% للمجموعة ذات الجرعة العالية وتصل إلى 79% للمجموعة ذات الجرعة المنخفضة.

حقق 33.3% من المرضى في المجموعة ذات الجرعة المنخفضة و41.2% في المجموعة ذات الجرعة العالية انخفاضًا في مؤشر AHI بنسبة أكبر من 30%، في حين شهد 13.9% (الجرعة المنخفضة) و14.7% (الجرعة العالية) انخفاضًا تجاوز 50% - مما يدل على استجابة علاجية قوية في مجموعة فرعية كبيرة من السكان.

انطباع المريض الشامل عن التغيير (PGI-C) ضعف النوم المرتبط: أظهرت المجموعة التي تناولت جرعة منخفضة من IHL-42X تحسنًا كبيرًا إحصائيًا (p<0.05)، مما يعكس الفوائد الملموسة التي يدركها المريض.

التعب الناتج عن PGI-C: تحسن كبير إحصائيًا في المجموعة التي تناولت جرعة منخفضة، مما يشير إلى زيادة اليقظة أثناء النهار وانخفاض التعب.

مؤشر تشبع الأكسجين (ODI): أظهرت المجموعات ذات الجرعات المنخفضة والعالية تحسنات كبيرة إحصائيًا، مما يشير إلى تحسن الأكسجين أثناء النوم.

مقاييس تخطيط النوم (PSG): أدى استخدام IHL-42X إلى تحسين معايير النوم الموضوعية بشكل كبير كما تم قياسها بواسطة PSG.

الاستيقاظ بعد النوم (WASO): انخفض بنسبة 29.8% في مجموعة الجرعة العالية، مما يعني أن المرضى قضوا وقتًا أقل مستيقظين أثناء الليل.

مؤشر انقطاع التنفس أثناء النوم في وضع الاستلقاء: انخفض بنسبة 30.3% في مجموعة الجرعة العالية، وهو تحسن بالغ الأهمية نظرًا لأن النوم في وضع الاستلقاء يؤدي إلى تفاقم حالات انقطاع التنفس.

كان IHL-42X جيد التحمل لدى كلٍّ من المجموعتين العلاجيتين، منخفضة ومرتفعة الجرعات. ولم تُسجل أي آثار جانبية خطيرة خلال فترة العلاج، وكانت الآثار الجانبية الناشئة عن العلاج (TEAEs) نادرة، وكانت غالبيتها خفيفة أو متوسطة الشدة.

الخطوات التالية

تُركز شركة Incannex حاليًا على تطوير لقاح IHL-42X ليصبح جاهزًا للاستخدام التجاري. وتجري الاستعدادات حاليًا لاجتماع الشركة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في نهاية المرحلة الثانية.

حركة السعر: ارتفع سهم IXHL بنسبة 24.3% عند 1.33 دولار خلال جلسة ما قبل السوق عند آخر فحص يوم الأربعاء.

اقرأ التالي:

• رئيس شركة يونايتد ميكروإلكترونيكس يحذر من أن سياسات العملة والتجارة قد تُضعف المكاسب

الصورة: شاترستوك