سيتم تقديم بيانات التحقق الشاملة من السرطان من أكثر من 3000 عينة بلازما في ASCO

أعلنت شركة Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA )، الشركة العالمية الرائدة في مجال اختبارات الحمض النووي والاختبارات الجينية الخالية من الخلايا، اليوم أن اختبار Signatera Genome فائق الحساسية أصبح الآن متاحًا على نطاق واسع للأطباء في الولايات المتحدة.

يدعم هذا الإطلاق دراسة واسعة النطاق قائمة على الجينوم حول بقايا الأمراض الجزيئية (MRD)، والتي قُبلت وسيتم عرضها في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2025. في هذه الدراسة السريرية للتحقق من الصحة، والتي شملت أكثر من 3000 عينة من أنواع متعددة من السرطان - بما في ذلك سرطان الثدي، وسرطان القولون والمستقيم، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، والورم الميلانيني، وسرطان الخلايا الكلوية - تمكّنت Signatera Genome من اكتشاف الحمض النووي للورم المتداول (ctDNA) قبل حدوث الانتكاس السريري بشكل ملحوظ بأداء ممتاز. بالإضافة إلى ذلك، كان لدى المرضى الذين خضعوا لجراحة Signatera الإيجابية معدلات بقاء أقل دون انتكاس مقارنةً بالمرضى الذين لم يخضعوا لجراحة Signatera السلبية، وذلك بشكل متسق في مختلف أنواع السرطان التي تم تقييمها. سيتم عرض بيانات إضافية حول الفائدة السريرية لفحص Signatera Genome، بما في ذلك البيانات التنبؤية، في المؤتمر.

يتوفر اختبار Signatera Genome في إصدارات CLIA وIUO وRUO، وقد صُمم لتحسين إدارة المرضى كاختبار فائق الحساسية للكشف عن الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين (ctDNA). صُمم هذا الاختبار المُصمم خصيصًا بناءً على تسلسل جينوم كامل لورم المريض وحمض نووي طبيعي مُطابق. ويستفيد من تقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد الحاصلة على براءة اختراع من Natera وتقنية تسلسل الجيل التالي (mPCR-NGS)، باستخدام نهج تسلسل مُستهدف وعميق للكشف عن آثار ضئيلة من الحمض النووي للورم بترددات منخفضة تصل إلى جزء واحد في المليون. يتوفر إصدار RUO من الاختبار يكشف عن أقل من جزء واحد في المليون.

قال الدكتور أليكسي أليشين، المدير العام لقسم الأورام والمدير الطبي الرئيسي للشركة: "نحن سعداء للغاية بالأدلة الجديدة التي توصلنا إليها بشأن اختبار جينوم سيجناتيرا، والذي يوفر للأطباء أداةً فائقة الحساسية للكشف عن حالات نقص التروية الحدية". وأضاف: "نتطلع إلى مشاركة نتائج هذه الدراسة، التي تُبرز بشكل أكبر الفائدة السريرية لسيجناتيرا في مختلف مؤشرات الأمراض".