سان فرانسيسكو ، 12 آذار/مارس، 2025 / بي آر نيوزواير / — أعلنت شركة نكتار ثيرابيوتيكس (Nasdaq: NKTR) اليوم عن نتائجها المالية للربع الرابع المنتهي في 31 كانون الأول/ديسمبر، 2024 .

بلغ النقد والاستثمارات في الأوراق المالية القابلة للتداول 269.1 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2024، مقارنةً بـ 329.4 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2023. ومن المتوقع أن يدعم النقد والأوراق المالية القابلة للتداول لدى شركة نكتار أنشطة وعمليات التطوير الاستراتيجي حتى الربع الأخير من عام 2026.

قال هوارد دبليو روبن ، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة نكتار: "إن التقدم الكبير الذي أحرزناه العام الماضي في تطوير خط إنتاجنا في مجال المناعة يُمكّننا من تحقيق إنجازين هامين في مجال البيانات في عام ٢٠٢٥". وأضاف: "مع اكتمال التسجيل في تجارب المرحلة الثانية (ب) لالتهاب الجلد التأتبي والثعلبة البقعية، نسير على الطريق الصحيح لتقديم بيانات أولية عن ريزبيغالديسلوكين في الربع الثاني والربع الرابع من هذا العام على التوالي. ومن المتوقع أن يصبح هذا البرنامج أول خيار علاجي بالخلايا التائية التنظيمية لمساعدة ملايين المرضى الذين يعانون من هذه الاضطرابات المناعية الذاتية المزمنة".

كما أحرزنا تقدمًا في برامجنا لعلم المناعة ما قبل السريرية، تابع روبن. "أبلغنا عن البيانات الأولى لـ NKTR-0165، وهو جسم مضاد جديد يستهدف مستقبلات عامل نمو الخلايا العصبية من النوع 2 (TNFR2)، وكشفنا عن جسم مضاد جديد ثنائي التخصص، NKTR-0166. ونخطط لتقديم طلب تسجيل جديد لـ NKTR-0165 في النصف الثاني من هذا العام."

ملخص النتائج المالية

بلغت الإيرادات في الربع الرابع من عام 2024 مبلغ 29.2 مليون دولار أمريكي مقارنة بـ 23.9 مليون دولار أمريكي في الربع الرابع من عام 2023. وبلغت الإيرادات للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024 مبلغ 98.4 مليون دولار أمريكي مقارنة بـ 90.1 مليون دولار أمريكي في عام 2023.

بلغ إجمالي تكاليف ومصروفات التشغيل في الربع الأخير من عام 2024 مبلغ 14.8 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 57.4 مليون دولار أمريكي في الربع الأخير من عام 2023. وبلغ إجمالي تكاليف ومصروفات التشغيل للعام بأكمله 2024 مبلغ 203.6 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 353.8 مليون دولار أمريكي في عام 2023. وانخفضت تكاليف ومصروفات التشغيل لكل من الربع الأخير والعام بأكمله 2024 مقارنةً بعام 2023، ويعزى ذلك أساسًا إلى تحقيق ربح قدره 40.4 مليون دولار أمريكي من بيع منشأة التصنيع في هانتسفيل في عام 2024، بالإضافة إلى انخفاض تكاليف إعادة الهيكلة وانخفاض القيمة. كما انخفضت تكاليف التشغيل للعام بأكمله 2024 مقارنةً بعام 2023، نتيجةً لانخفاض قيمة الشهرة غير النقدية لمرة واحدة بقيمة 76.5 مليون دولار أمريكي، والذي تم تسجيله في الربع الأول من عام 2023.

بلغت مصاريف البحث والتطوير في الربع الرابع من عام 2024 مبلغ 28.7 مليون دولار أمريكي مقارنة بـ 29.9 مليون دولار أمريكي في الربع الرابع من عام 2023. وبلغت مصاريف البحث والتطوير للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024 مبلغ 120.9 مليون دولار أمريكي مقارنة بـ 114.2 مليون دولار أمريكي في عام 2023. وارتفعت مصاريف البحث والتطوير للعام بأكمله 2024 بشكل أساسي بسبب الزيادات في مصاريف تطوير rezpegaldesleukin والتي تم تعويضها جزئيًا بانخفاض في تكاليف الموظفين والمرافق ذات الصلة، بالإضافة إلى مصاريف تطوير NKTR-255.

بلغت مصروفات الإدارة العامة 17.1 مليون دولار أمريكي في الربع الرابع من عام 2024 و17.3 مليون دولار أمريكي في الربع الرابع من عام 2023. وبلغت مصروفات الإدارة العامة للعام المالي 2024 بأكمله 76.8 مليون دولار أمريكي مقارنة بـ 77.4 مليون دولار أمريكي في عام 2023. وظلت مصروفات الإدارة العامة ثابتة للعام المالي 2024 بأكمله مقارنة بالعام المالي 2023 بأكمله. وقد تم تعويض الانخفاض في تكاليف الموظفين من خلال انخفاض تكاليف المرافق المخصصة لنفقات البحث والتطوير بالإضافة إلى زيادة في مصروفات التقاضي التجاري.

بلغت تكاليف إعادة الهيكلة وانخفاض القيمة 1.4 مليون دولار أمريكي في الربع الأخير من عام 2024، و15.7 مليون دولار أمريكي في عام 2024 بأكمله، مقارنةً بـ 2.9 مليون دولار أمريكي في الربع الأخير من عام 2023، و52 مليون دولار أمريكي في عام 2023 بأكمله. ويشمل مبلغ عام 2024 بأكمله 8.3 مليون دولار أمريكي من رسوم انخفاض قيمة عقود الإيجار غير النقدية، و7.4 مليون دولار أمريكي من تكاليف إعادة الهيكلة الأخرى. ويشمل مبلغ عام 2023 بأكمله 7.9 مليون دولار أمريكي من مصاريف إنهاء الخدمة، و35.3 مليون دولار أمريكي من رسوم انخفاض قيمة عقود الإيجار غير النقدية، و8.8 مليون دولار أمريكي من تكاليف إعادة الهيكلة الأخرى.

بلغ صافي الدخل للربع الرابع من عام 2024 مبلغ 7.3 مليون دولار أمريكي أو 0.03 دولار أمريكي للأرباح الأساسية والمخففة للسهم الواحد مقارنة بخسارة صافية قدرها 42.1 مليون دولار أمريكي أو 0.22 دولار أمريكي للخسارة الأساسية والمخففة للسهم الواحد في الربع الرابع من عام 2023. وبلغ صافي الخسارة للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024 مبلغ 119.0 مليون دولار أمريكي أو 0.58 دولار أمريكي للخسارة الأساسية والمخففة للسهم الواحد مقارنة بخسارة صافية قدرها 276.1 مليون دولار أمريكي أو 1.45 دولار أمريكي للخسارة الأساسية والمخففة للسهم الواحد في عام 2023. وباستثناء الربح البالغ 40.4 مليون دولار أمريكي من بيع منشأة التصنيع في هانتسفيل ، و1.4 مليون دولار أمريكي في رسوم إعادة الهيكلة غير النقدية، بلغ صافي الخسارة، على أساس غير مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، للربع الرابع من عام 2024 مبلغ 31.8 مليون دولار أمريكي أو 0.15 دولار أمريكي للخسارة الأساسية والمخففة للسهم الواحد. باستثناء الربح البالغ 40.4 مليون دولار من بيع منشأة التصنيع في هانتسفيل ، وتكاليف إعادة الهيكلة غير النقدية البالغة 15.7 مليون دولار وتكاليف انخفاض قيمة العقارات، بلغ صافي الخسارة، على أساس غير مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، للعام المالي 2024 بالكامل 143.7 مليون دولار أو 0.70 دولار خسارة أساسية ومخففة للسهم.

عام 2024 وأبرز الأحداث التجارية الأخيرة

• في فبراير 2025 ، أعلنت شركة Nektar عن إكمال تسجيل الهدف في التجربة السريرية REZOLVE-AA للمرحلة 2b التي شملت 84 مريضًا من rezpegaldesleukin في داء الثعلبة الشديدة إلى الشديدة جدًا.
• في فبراير 2025 ، أعلنت شركة Nektar عن اتفاقية جديدة للتجارب السريرية مع TrialNet، وهي شبكة دولية للتجارب السريرية في طليعة أبحاث مرض السكري، لتقييم rezpegaldesleukin في دراسة المرحلة الثانية التي أجريت على 66 مريضًا مع ظهور مرض السكري من النوع الأول الجديد.
• في فبراير 2025 ، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف المسار السريع لريزبيجالديسلوكين لعلاج المرضى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر والذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي من المتوسط إلى الشديد والذين لا يتم التحكم في مرضهم بشكل كافٍ باستخدام العلاجات الموضعية الموصوفة أو عندما لا تكون هذه العلاجات مستحسنة.
• في يناير 2025 ، أعلنت شركة Nektar عن إكمال تسجيل الهدف في التجربة السريرية للمرحلة 2b من REZOLVE-AD التي شملت 396 مريضًا لعلاج rezpegaldesleukin في التهاب الجلد التأتبي من المتوسط إلى الشديد.
• في الاجتماع السنوي السادس والستين للجمعية الأمريكية لأمراض الدم في ديسمبر 2024 ، قدمت شركة Nektar بيانات سريرية لإثبات المفهوم تُظهر أن NKTR-255 بعد العلاج بـ CAR-T الموجه لـ CD19 عزز معدلات الاستجابة الكاملة لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية الخلوية الكبيرة المتكرر أو المقاوم، مع تحقيق 73% من مجموعة العلاج بـ NKTR-255، مقارنة بـ 50% من مجموعة الدواء الوهمي، استجابة كاملة في 6 أشهر.
• في اجتماع التقارب للكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم (ACR) لعام ٢٠٢٤، الذي عُقد في نوفمبر ٢٠٢٤ ، قدمت شركة Nektar أولى البيانات السريرية الأولية من برنامجها الجديد CSF-1، NKTR-422. أظهر البرنامج شفاءً للالتهاب وإصلاحًا للأنسجة في نماذج سريرية متعددة لحالات التهابية مزمنة.
• في الاجتماع السنوي لجمعية العلاج المناعي للسرطان (SITC) في نوفمبر 2024 ، قدّمت شركة Nektar وزملاؤها نتائج تحليل مؤقت مُخطط له في المرحلة الثانية من تجربة NKTR-255 لعلاج مرضى نقص اللمفاويات المُحفّز بالإشعاع في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم موضعيًا. تشير هذه النتائج إلى أن NKTR-255 عكس بفعالية نقص اللمفاويات المُحفّز بالإشعاع لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم موضعيًا الذين يتلقون علاجًا داعمًا باستخدام دورفالوماب. تُجري دراسة المرحلة الثانية أحادية الذراع بواسطة مركز إم دي أندرسون.
• في نوفمبر 2024 ، أعلنت شركة نكتار عن اتفاقية نهائية مع شركة أمبيرساند كابيتال بارتنرز لبيع أعمالها التجارية في تصنيع بولي إيثيلين جلايكول في هانتسفيل، ألاباما، مقابل 90 مليون دولار أمريكي من قيمة الشركة، والتي تشمل 70 مليون دولار نقدًا و 20 مليون دولار من حقوق الملكية في الشركة الجديدة. كما أبرمت نكتار وشركة أمبيرساند الجديدة اتفاقيات توريد تصنيع لتلبية احتياجات نكتار من كواشف بولي إيثيلين جلايكول لمادة ريزبيجالديسليوكين وبعض برامج خطوط الأنابيب.
• في أكتوبر 2024 ، نشرت مجلة Nature Communications نتائج دراسات المرحلة 1ب لدواء ريزبيغالديسليوكين لدى مرضى يعانون من التهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد أو الصدفية اللويحية المزمنة. تُظهر بيانات كلتا التجربتين تحسنًا مستدامًا يعتمد على الجرعة في نشاط المرض المُقيّم من قِبل الطبيب والنتائج المُبلغ عنها من قِبل المرضى. في دراسة التهاب الجلد التأتبي، استمر تحسن EASI بنسبة ≥ 75% واستجابات vIGA-AD لمدة 36 أسبوعًا بعد توقف العلاج لدى 71% و80% من المستجيبين في الأسبوع 12. تُظهر تحليلات المؤشرات الحيوية تعدد المسارات التي تتوسطها Treg مع تأثير محتمل على مجموعات خلايا الذاكرة التائية المقيمة في الأنسجة، مما أدى إلى فعالية مستدامة لوحظت في نموذج الفأر المُتحدى للمستضد وفي التجارب السريرية.
• في أكتوبر 2024 ، أعلنت شركة نكتار عن نشر بيانات المرحلة الأولى في مجلة Blood ، والتي تُظهر أن استخدام NKTR-255 مع العلاج بخلايا CAR-T ذاتية المنشأ CD19-22 لدى مرضى سرطان الدم الليمفاوي الحاد من الخلايا البائية أظهر بقاءً خاليًا من الانتكاس/التقدم لدى 67% من المرضى بعد 12 شهرًا، أي ضعف معدل البقاء لدى المجموعة الضابطة السابقة. وقد حقق ثمانية من أصل تسعة مرضى شفاءً تامًا، دون أي آثار مرضية قابلة للقياس والكشف.
• في مؤتمر التحالف الأوروبي لجمعيات أمراض الروماتيزم (EULAR) في يونيو 2024 ، قدمت شركة Nektar بيانات ما قبل السريرية حول NKTR-0165، وهو جسم مضاد منشط لمستقبلات عامل نمو الخلايا التائية من النوع 2 (TNFR2)، مما يُظهر تعزيزًا انتقائيًا لوظيفة الخلايا التنظيمية التائية من خلال آلية منشطة جديدة. تُجرى حاليًا دراسات تمكين IND على NKTR-0165، ومن المقرر إجراء أولى الدراسات على البشر في النصف الأول من عام 2025.

مؤتمر هاتفي لمناقشة النتائج المالية للربع الرابع من عام 2024

ستستضيف إدارة شركة Nektar مؤتمرًا عبر الهاتف لمراجعة النتائج بدءًا من الساعة 5:00 مساءً بالتوقيت الشرقي / 2:00 مساءً بتوقيت المحيط الهادئ في 12 مارس 2025 .

يمكنكم الاطلاع على هذا البيان الصحفي والبث الصوتي المباشر للمؤتمر الهاتفي عبر الرابط المنشور على الصفحة الرئيسية وقسم المستثمرين بموقع نكتار الإلكتروني: http://ir.nektar.com/ . وسيظل البث الإلكتروني للمؤتمر الهاتفي متاحًا للإعادة حتى ١٢ أبريل ٢٠٢٥ .

لحضور المؤتمر الهاتفي، يُرجى التسجيل مُسبقًا في صفحة تسجيل مكالمة أرباح نكتار . سيتلقى جميع المُسجلين معلومات الاتصال ورقم تعريف شخصي (PIN) يُمكّنهم من حضور المؤتمر الهاتفي المُباشر.

نبذة عن شركة نكتار ثيرابيوتكس

شركة نكتار ثيرابيوتكس هي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية، تُركز على تطوير علاجات تُعالج الخلل المناعي الكامن في أمراض المناعة الذاتية والالتهابات المزمنة. يُعدّ ريزبيغالديسليوكين (REZPEG، أو NKTR-358)، المنتج الرئيسي المُرشّح من نكتار، مُحفّزًا تنظيميًا جديدًا للخلايا التائية، وهو الأول من نوعه، قيد التقييم في تجربتين سريريتين من المرحلة 2ب ، إحداهما في علاج التهاب الجلد التأتبي والأخرى في علاج داء الثعلبة. كما تشمل مجموعة نكتار برنامجين قبل سريريين للأجسام المضادة ثنائية التكافؤ لمستقبل عامل نخر الورم من النوع الثاني (TNFR2) وثنائيي التخصص، وهما NKTR-0165 وNKTR-0166، وبروتينًا مُعدّلًا لعامل تحفيز مستعمرات الدم (CSF)، وهو NKTR-422. تُجري شركة نكتار، بالتعاون مع شركائها، تجارب سريرية عديدة جارية على عقار NKTR-255، وهو مُنشِّط تجريبي لمستقبلات IL-15، مُصمَّم لتعزيز قدرة الجهاز المناعي الطبيعية على مكافحة السرطان. يقع المقر الرئيسي لشركة نكتار في سان فرانسيسكو، كاليفورنيا . لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.nektar.com ومتابعة نكتار على لينكدإن.

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية يمكن تمييزها بكلمات مثل: "سوف"، "نتوقع"، "نطور"، "إمكانات"، "نتقدم"، "نخطط"، وإشارات مشابهة إلى فترات مستقبلية. من أمثلة البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، بيانات تتعلق بالإمكانيات العلاجية وخطط التطوير المستقبلية لأدوية ريزبيغالديسلوكين، وNKTR-0165، وNKTR-0166، وNKTR-422، وNKTR-255. لا تُعدّ البيانات التطلعية حقائق تاريخية ولا ضمانات للأداء المستقبلي، بل تستند فقط إلى معتقداتنا وتوقعاتنا وافتراضاتنا الحالية بشأن مستقبل أعمالنا، وخططنا واستراتيجياتنا المستقبلية، والأحداث والاتجاهات المتوقعة، والاقتصاد، وغيرها من الظروف المستقبلية. ولأن البيانات التطلعية تتعلق بالمستقبل، فإنها تخضع لشكوك ومخاطر وتغيرات في الظروف يصعب التنبؤ بها، وكثير منها خارج عن سيطرتنا. قد تختلف نتائجنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة في البيانات التطلعية. لذلك، يجب عدم الاعتماد على أيٍّ من هذه البيانات التطلعية. تتضمن العوامل المهمة التي قد تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية بشكل مادي عن تلك المشار إليها في البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى: (أ) تستند بياناتنا بشأن الإمكانات العلاجية لـ rezpegaldesleukin و NKTR-0165 و NKTR-0166 و NKTR-422 و NKTR-255 إلى النتائج والملاحظات السريرية وما قبل السريرية وهي عرضة للتغيير مع استمرار البحث والتطوير؛ (ب) rezpegaldesleukin و NKTR-0165 و NKTR-0166 و NKTR-422 و NKTR-255 هي عوامل تجريبية والاستمرار في البحث والتطوير لهذه الأدوية المرشحة يخضع لمخاطر كبيرة، بما في ذلك النتائج السلبية للسلامة والفعالية في الدراسات السريرية المستقبلية (على الرغم من النتائج الإيجابية في الدراسات السريرية وما قبل السريرية السابقة)؛ (iii) rezpegaldesleukin وNKTR-0165 وNKTR-0166 وNKTR-422 وNKTR-255 في مرحلة التطوير السريري ومخاطر الفشل عالية ويمكن أن تحدث بشكل غير متوقع في أي مرحلة قبل الموافقة التنظيمية؛ (iv) قد يتأخر أو لا ينجح توقيت بدء أو نهاية التجارب السريرية وتوافر البيانات السريرية بسبب التأخيرات التنظيمية أو تباطؤ تسجيل المرضى عن المتوقع أو تحديات التصنيع أو تغيير معايير الرعاية أو المتطلبات التنظيمية المتطورة أو تصميم التجارب السريرية أو النتائج السريرية أو العوامل التنافسية أو التأخير أو الفشل في الحصول على الموافقة التنظيمية في نهاية المطاف في سوق واحد أو أكثر من الأسواق المهمة؛ (v) لا يزيد تصنيف المسار السريع من احتمالية حصول rezpegaldesleukin على موافقة التسويق في الولايات المتحدة؛ (vi) قد لا يتم إصدار براءات اختراع من طلبات براءات الاختراع الخاصة بنا لمرشحي الأدوية لدينا، وقد لا تكون براءات الاختراع التي تم إصدارها قابلة للتنفيذ، أو قد تكون هناك حاجة إلى تراخيص إضافية للملكية الفكرية من أطراف ثالثة؛ و(vii) بعض المخاطر والشكوك المهمة الأخرى الموضحة في تقريرنا الفصلي على النموذج 10-Q المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بتاريخ 8 نوفمبر 2024. أي بيان تطلعي صادر عنا في هذا البيان الصحفي يستند فقط إلى المعلومات المتوفرة لدينا حاليًا، ولا ينطبق إلا على تاريخ إصداره. لا نلتزم بتحديث أي بيان تطلعي، سواءً كان مكتوبًا أو شفهيًا، قد يُصدر من وقت لآخر، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو تطورات مستقبلية أو غير ذلك.

للمستثمرين:

فيفيان وو من شركة نكتار ثيرابيوتكس

628-895-0661

للإعلام:

مادلين هاوتين

اتصالات لايف ساينس

603-714-2638

mhawtin@lifescicomms.com

شاهد المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https://www.prnewswire.com/news-releases/nektar-therapeutics-reports-fourth-quarter-and-full-year-2024-financial-results-302400327.html

المصدر: شركة نكتار ثيرابيوتكس