• حقق المرضى البالغون والأطفال الذين يعانون من تضخم الغدة الكظرية الخلقي الكلاسيكي والذين عولجوا باستخدام CRENESSITY® (crinecerfont) انخفاضًا كبيرًا في الوزن من الناحية السريرية
• كما لوحظت تحسنات كبيرة في مقاومة الأنسولين لدى كل من المرضى البالغين والأطفال الذين عولجوا بـ CRENESSITY مقارنة بالعلاج الوهمي على مدار عام واحد من العلاج.

سان دييغو، 14 يوليو 2025 / بي آر نيوزواير / -- أعلنت شركة نيوكرين بيوساينسز (ناسداك: NBIX ) اليوم عن عرض بيانات جديدة من المرحلة الثالثة من دراسات CAHtalyst™ للبالغين والأطفال، والتي تُظهر اتجاهات إيجابية في تحسين النتائج المتعلقة بالوزن لدى مرضى تضخم الغدة الكظرية الخلقي الكلاسيكي الذين عولجوا بدواء CRENESSITY® (crinecerfont) لمدة تصل إلى عام واحد. عُرضت هذه البيانات في الاجتماع السنوي لجمعية الغدد الصماء، ENDO 2025، المنعقد في الفترة من 12 إلى 15 يوليو في سان فرانسيسكو.

كان برنامج CAHtalyst للمرحلة الثالثة أكبر برنامج للتجارب السريرية التدخلية على الإطلاق في تضخم الغدة الكظرية الخلقي الكلاسيكي (CAH)، وشمل 103 مرضى أطفال (تتراوح أعمارهم بين 4 و17 عامًا) و182 مريضًا بالغًا (تتراوح أعمارهم بين 18 و58 عامًا). تألفت كل من دراسة CAHtalyst للأطفال ودراسة CAHtalyst للبالغين من فترة أولية مزدوجة التعمية ومراقبة بالدواء الوهمي (DBPC) مدتها ستة أشهر (28 أسبوعًا لدراسة الأطفال و24 أسبوعًا لدراسة البالغين)، تليها فترة مفتوحة (OL) مدتها 24 أسبوعًا، تلقى خلالها جميع المرضى علاج CRENESSITY. خلال فترتي DBPC وOL، تم الحفاظ على جرعات الجلوكوكورتيكويد (GC) ثابتة خلال الأسابيع الأربعة الأولى، ثم انخفضت حسب التحمل نحو مستويات فسيولوجية أعلى مع الحفاظ على مستوى الأندروستينيون (A4) أو تحسينه مقارنةً بخط الأساس في اليوم الأول.

لقد لاحظ المرضى البالغون والأطفال الذين تلقوا CRENESSITY لمدة تصل إلى عام تحسنًا في النتائج الرئيسية المتعلقة بالوزن:

• شهد البالغون الذين تناولوا CRENESSITY انخفاضات أكبر في مؤشر كتلة الجسم (BMI) في الأسبوع 24 مقارنةً بالعلاج الوهمي، مع ملاحظة المزيد من الانخفاضات من خط الأساس حتى الشهر 12.
• شهد مرضى الأطفال الذين تناولوا CRENESSITY انخفاضًا في درجات الانحراف المعياري لمؤشر كتلة الجسم (SDS) في الأسبوع الثامن والعشرين، بينما شهد أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي زيادة. واستمرت هذه الانخفاضات في مجموعة CRENESSITY حتى الأسبوع الثاني والخمسين.
• بين المرضى البالغين والأطفال الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة في البداية (~70% و~60% على التوالي):
  • حققت نسبة أعلى من البالغين انخفاضًا في الوزن بنسبة تزيد عن 5% في الأسبوع 24 باستخدام CRENESSITY مقارنةً بالعلاج الوهمي.
  • حققت نسبة أعلى من المرضى الأطفال انخفاضًا بنسبة 0.2 على الأقل من خط الأساس في مؤشر كتلة الجسم SDS في الأسبوع 28 باستخدام CRENESSITY مقارنةً بالعلاج الوهمي.
  • ومن المهم أن النسبة المئوية للمرضى البالغين والأطفال الذين حققوا هذه العتبات زادت خلال الأسبوع 52 لكل من المرضى الذين يتناولون CRENESSITY بشكل مستمر وأولئك الذين تحولوا إلى CRENESSITY من الدواء الوهمي.
  • في المرضى الذين يعانون من مقاومة الأنسولين، كان متوسط تقييم النموذج التوازني لمقاومة الأنسولين (HOMA-IR) مرتفعًا عند الأساس؛ وتم ملاحظة انخفاضات أكبر في HOMA-IR مع CRENESSITY مقارنة بالعلاج الوهمي في كل من المرضى البالغين والأطفال في نهاية فترات DBPC، وتم ملاحظة انخفاضات كبيرة من الأساس خلال عام واحد من العلاج.