HFX iQ هو أول نظام تحفيز للحبل الشوكي (SCS) والوحيد الذي يدمج أدلة تحفيز النخاع الشوكي عالية التردد مع رؤى البيانات السحابية، مما يمهد الطريق لرعاية المرضى الشخصية القائمة على البيانات*

ريدوود سيتي، كاليفورنيا ، 12 نوفمبر 2024 / بي آر نيوزواير/ -- أعلنت اليوم شركة نيفرو كورب (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NVRO)، وهي شركة عالمية للأجهزة الطبية تقدم حلولاً شاملة ومغيرة للحياة لعلاج الألم المزمن، أنها حصلت على شهادة علامة CE في أوروبا لنظام تحفيز النخاع الشوكي HFX iQ™. تسمح علامة CE لشركة نيفرو بتسويق HFX iQ في جميع البلدان التي تعترف بهذه الشهادة.

HFX iQ هو نظام SCS الأول والوحيد المزود بتقنية الذكاء الاصطناعي (AI) الذي يجمع بين العلاج عالي التردد (10 كيلو هرتز) المبني على أدلة بارزة تستخدم رؤى بيانات السحابة المستمرة لتقديم تخفيف الألم المخصص.*

قال كيفن ثورنال ، الرئيس التنفيذي ورئيس شركة نيفرو: "نحن سعداء بالحصول على شهادة CE Mark لجهاز HFX iQ لأنه يمثل إنجازًا مهمًا في مسارنا الاستراتيجي لتعزيز اختراق السوق من خلال علاج SCS المدعوم بالبيانات والمدعوم بالذكاء الاصطناعي". "سيتمكن المرضى في أوروبا الذين يعانون من آلام مزمنة الآن من الوصول إلى مسكنات الألم الشخصية - وسيكونون قادرين على الحفاظ على تخفيف الألم بمرور الوقت".

قال الدكتور غانيشان بارانيدهاران، استشاري التخدير وإدارة الألم في مستشفى ليدز التعليمي التابع لهيئة الخدمات الصحية الوطنية: "يمثل HFX iQ تقدمًا تحويليًا في كيفية تعاملنا مع إدارة الألم المزمن". "من خلال الاستفادة من تكنولوجيا الذكاء الاصطناعي والبرمجة القائمة على البيانات - التي تم تطويرها باستخدام أكثر من 10 سنوات من النتائج وبيانات المرضى في العالم الحقيقي - فإن HFX iQ لديه القدرة ليس فقط على المساعدة في تحسين موارد الرعاية الصحية من خلال تقليل البرمجة الشخصية والزيارات غير الضرورية للمستشفيات، ولكنه يضع أيضًا معايير جديدة لإدارة الألم بشكل أسرع وفعال إلى جانب مشاركة المريض في تحفيز النخاع الشوكي ".

تم تصميم HFX iQ لتمكين الرعاية رقميًا وتحسينها من خلال جمع بيانات المريض وتوجيهه خلال مسار علاجي مخصص. كما يوفر العديد من المزايا الرئيسية مقارنة بأنظمة SCS الأخرى، بما في ذلك:

• خوارزميات HFX™ المخصصة لآلام الظهر والساق، وآلام الظهر غير الجراحية المقاومة، والاعتلال العصبي السكري المؤلم، وآلام الأطراف العلوية والرقبة المزمنة.
• توصيات تعديل العلاج المخصصة بناءً على مدخلات المريض في تطبيق HFX.
• العلاج الوحيد بتردد 10 كيلو هرتز™ الذي يحمل علامة CE لجميع مؤشرات SCS الرئيسية ونتائجها التي تتعدى تخفيف الألم.

قال البروفيسور فيصل المجدوب ، رئيس قسم جراحة الأعصاب الوظيفية والجراحات المجسمة في مركز كولونيا-ميرهايم الطبي: "مع HFX iQ، ندخل عصرًا جديدًا من إدارة الألم التي تركز على المريض. إن استجابة التكنولوجيا لمستويات الألم الفردية والتكيف في الوقت الفعلي مع احتياجات المريض يعني تمكين المرضى في رحلة تخفيف الألم. يختبر المرضى جودة حياة محسنة مع انقطاعات قليلة، مما يسمح لهم باستعادة حياتهم بثقة وبأقل اعتماد على التدخلات السريرية. إن HFX iQ يعيد تعريف ما هو ممكن لتخفيف الألم على المدى الطويل".

يبدأ HFX iQ المرضى بالبرنامج الأكثر احتمالاً لتخفيف الألم، بناءً على خوارزمية HFX ™، التي تم بناؤها من أكثر من 20 مليون نقطة بيانات و80000 مريض مزروع. ¹ يجمع HFX iQ بين المدخلات السريرية، مثل تخفيف الألم ودرجة الألم، إلى جانب مدخلات جودة الحياة (QoL)، مثل مسكنات الألم وتغييرات مستوى النشاط، لتوفير إعداد برنامج فردي لكل مريض. ² يتمتع HFX iQ بالقدرة على برمجة كل من التردد المنخفض والعلاج 10 كيلو هرتز الخاص بشركة Nevro، والذي يمثل أوسع نطاق من الترددات لأي نظام SCS في السوق.

يتألف نظام Senza HFX iQ من مولد النبضات القابل للزرع HFX iQ (IPG)، وجهاز تحفيز التجارب HFX وتطبيق HFX. وبفضل مولد النبضات القابل للزرع الجديد المزود بتقنية Bluetooth® والذي يمكن ترقيته ويتصل مباشرة بتطبيق HFX، يمكن لكل مريض إدخال التقييمات في هاتفه الذكي ثم تلقي تعديلات البرمجة في الوقت الفعلي.

بالإضافة إلى الحصول على علامة CE، حصل HFX iQ على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2022.

وستقوم شركة Nevro بتقديم نظام HFX iQ في بلدان أوروبية مختارة بدءًا من الربع الأول من عام 2025.

لمعرفة المزيد عن HFX iQ في المملكة المتحدة، قم بزيارة http://nevro.com/English/en/providers/Product-HFX-iQ .

مراجع

* خوارزمية HFX iQ عبارة عن نظام برمجة متخصص مصمم لتقديم توصيات علاجية بهدف استكمال دور الطبيب.

1. استخدم المرضى جهاز Senza، أو Senza II، أو Omnia الذي يوفر العلاج بتردد 10 كيلو هرتز.

نشر المعلومات على الإنترنت

تنشر شركة نيفرو بشكل روتيني معلومات قد تكون مهمة للمستثمرين في قسم "المستثمرون" بموقعها الإلكتروني على العنوان www.nevro.com . وتشجع الشركة المستثمرين والمستثمرين المحتملين على استشارة موقع نيفرو الإلكتروني بانتظام للحصول على معلومات مهمة حول نيفرو.

نبذة عن نيفرو

يقع المقر الرئيسي لشركة Nevro في ريدوود سيتي، كاليفورنيا ، وهي شركة عالمية للأجهزة الطبية تركز على تقديم حلول شاملة ومغيرة للحياة تستمر في وضع معيار لنتائج المرضى الدائمة في علاج الألم المزمن. بدأت الشركة بمهمة بسيطة لمساعدة المزيد من المرضى الذين يعانون من آلام منهكة وطورت علاجها الخاص 10 kHz Therapy™، وهو ابتكار غير دوائي قائم على الأدلة أثر على حياة أكثر من 115000 مريض على مستوى العالم. تتضمن منصة تحفيز النخاع الشوكي HFX™ الشاملة من Nevro نظام Senza ^® SCS وخدمات الدعم لعلاج الألم المزمن في الجذع والأطراف والاعتلال العصبي السكري المؤلم.

أضافت شركة Nevro مؤخرًا خيار علاج طفيف التوغل للمرضى في الولايات المتحدة الذين يعانون من آلام مزمنة في المفصل العجزي الحرقفي ("مفصل SI")، وتوفر الآن مجموعة شاملة من المنتجات في مجال اندماج المفصل العجزي الحرقفي، والمصممة لتلبية تفضيلات الأطباء واحتياجات المرضى المتنوعة من أجل تحسين النتائج ونوعية الحياة للمرضى.

Senza ^® وSenza II ^® وSenza Omnia™ وHFX iQ هي أنظمة SCS الوحيدة التي توفر العلاج بتردد 10 كيلوهرتز الخاص بشركة Nevro. توفر خدمات الدعم الفريدة من Nevro لكل مريض مدرب HFX™ طوال رحلة تخفيف الألم ولكل طبيب رؤى Nevrocloud™ لتحسين إدارة المرضى والعيادات.

SENZA وSENZA II وSENZA OMNIA وOMNIA وHF10 وشعار HF10 و10 kHz Therapy وHFX وشعار HFX وHFX iQ وشعار HFX iQ وHFX Algorithm وHFX CONNECT وشعار HFX Connect وHFX ACCESS وشعار HFX Access وHFX COACH وشعار HFX Coach وNevrocloud وRELIEF MULTIPLIED وHFX AdaptivAI وشعار X وNEVRO وشعار NEVRO هي علامات تجارية أو علامات تجارية مسجلة لشركة Nevro Corp. يتم إدراج براءات الاختراع التي تغطي Senza HFX iQ ومنتجات Nevro الأخرى على Nevro.com/patents . Bluetooth ^® ورمز Bluetooth هي علامات تجارية مسجلة لأصحابها.

لمعرفة المزيد عن نيفرو، تواصل معنا عبر LinkedIn ، X ، Facebook ، و Instagram .

المستثمرون ووسائل الإعلام:

أنجي ماكابي

نائب الرئيس للعلاقات مع المستثمرين والاتصالات المؤسسية

أنجيلين ماكابي@nevro.com

شاهد المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https://www.prnewswire.com/news-releases/nevros-hfx-iq-spinal-cord-stimulation-with-ai-technology-receives-ce-mark-certification-in-europe-increasing-product-expansion-globally-302301647.html

المصدر: شركة نيفرو.