تعزيزًا لمجموعة الأدلة التي تمتلكها شركة Nevro باعتبارها رائدة في مجال الابتكار في إدارة الألم، تسلط شركة da ta الضوء على نظام القفص المتكامل الخلفي للشركة

ريدوود سيتي، كاليفورنيا ، 18 نوفمبر 2024 / بي آر نيوزواير/ -- أعلنت اليوم شركة نيفرو كورب (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NVRO)، وهي شركة عالمية للأجهزة الطبية تقدم حلولاً شاملة ومغيرة للحياة لعلاج الألم المزمن، عن نشر بيانات جديدة في مجلة الأجهزة الطبية: الأدلة والأبحاث ، والتي توضح تفوق نظام Nevro1™ SI Joint Fusion System ("Nevro1")، وهو نظام قفص تثبيت خلفي متكامل يوفر استقرارًا معززًا وإزالة عظمية ضئيلة وإمكانية اندماج متزايدة مقارنة بنظام أسطواني خلفي جانبي أحادي الغرسة. أظهر أداء نيفرو 1 أيضًا أنه مكافئ للعظام المصابة بهشاشة العظام عند مقارنته بنظام قضيب مثلث جانبي في العظام السليمة.

تشكل المفاصل العجزية الحرقفية (SI) مفصلين من أصل خمسة مفاصل ضمن مجمع العمود الفقري والحوض والورك وهي مسؤولة عن تسهيل نقل الحمل إلى الجذع والأطراف السفلية. ^1-3 يمكن أن ينشأ خلل المفصل من حالات مثل التنكس أو عدم الاستقرار أو العدوى أو مرض الجزء المجاور، مما يسبب ألمًا شديدًا ويؤثر على الأنشطة اليومية مثل المشي والجلوس والرفع. ^4-6 قد تعاني النساء، على وجه الخصوص، من انزعاج واضح وانخفاض جودة الحياة بسبب آلام المفصل العجزي الحرقفي. ^7-8

قامت الدراسة في نفس الوقت بتقييم ومقارنة فعالية التثبيت والتدخل وإمكانية الاندماج لنظام القفص المتكامل الخلفي (Nevro1) مع الغرسة الملولبة الخلفية الجانبية وأنظمة القضبان المثلثة الجانبية.

النتائج التي تم التوصل إليها:

• أنتج Nevro1 والقضبان المثلثية الجانبية انخفاضًا متساويًا في الحركة في جميع مستويات الحركة.
• أنتجت الغرسة الأسطوانية الملولبة الخلفية الجانبية تقليلًا أقل للحركة مقارنة بغرسات Nevro1 والغرسات الجانبية في الانثناء والتمديد.
• يسمح استخدام Nevro1 لعلاج آلام مفصل SI بالحصول على أكبر مساحة سطحية للاندماج، مما يوفر فرصة أفضل بشكل كبير لتثبيت مفصل SI بشكل قوي.

قال الدكتور دوغلاس بيل ، رئيس خدمات الرعاية التخصصية الشاملة في قسم الأشعة السريرية في أوكلاهوما : "يعتبر مفصل العجز الحرقفي مساهمًا معروفًا في آلام أسفل الظهر، مما يؤثر بشكل كبير على الحياة اليومية للمصابين". "توضح هذه الدراسة مزايا نظام القفص الخلفي المتكامل الذي يمتد حول مفصل العجز الحرقفي لتثبيته ومعالجة الألم المرتبط بخلل مفصل العجز الحرقفي. يمثل جهاز Nevro1 تقدمًا كبيرًا في اندماج مفصل العجز الحرقفي، حيث يوفر تثبيتًا أكبر مع زيادة إمكانية الاندماج وإزالة العظام إلى الحد الأدنى مقارنة بالخيارات الأخرى التي أمتلكها لمرضاي".

قال الدكتور ديفيد كارواي ، كبير الأطباء في شركة نيفرو: "توضح هذه النتائج الفوائد المحتملة لجهاز Nevro1 لتثبيت المفصل العجزي الحرقفي، وخاصة فيما يتعلق بتجربة ما بعد الجراحة للمريض وفرصة الاندماج على المدى الطويل وتحسين نتائج المريض". "تثبت هذه الدراسة الأخيرة أن هذه التكنولوجيا هي علاج واعد للمرضى الذين يعانون من آلام المفصل العجزي الحرقفي".

نبذة عن نظام دمج المفاصل Nevro1™ SI

نظام Nevro1 هو جهاز حاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510k، ويهدف إلى تثبيت مفصل العجز الحرقفي من أجل تحقيق الاستقرار الفوري والاندماج طويل الأمد. تتكون آلية التثبيت من مثبتات تيتانيوم مدمجة، يتم نشرها على كلا الجانبين وتخترق قشور الحرقفة والعجز لتوفير استقرار محوري ودوراني فوري للمفصل. وقد ثبت أن هذا الجهاز يقلل بشكل كبير من حركة مفصل العجز الحرقفي من خلال اختبارات الميكانيكا الحيوية الشاملة التي أجريت بالتعاون مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يسمح تصميم الغرسة الملكية بتقليل الحركة والضغط غير الطبيعي على مفصل العجز الحرقفي دون جراحة مفتوحة. من خلال نهج أقل توغلاً، يمكن وضع الغرسة بشكل آمن وقد تخفف الألم وتستعيد الوظيفة للأشخاص الذين يعانون من آلام مزمنة في مفصل العجز الحرقفي.

لمعرفة المزيد عن نظام Nevro1 Sacroiliac Transfixing and Fusion، تفضل بزيارة https://nevro.com/English/us/safety/sij/default.aspx .

مراجع

1. Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. الميكانيكا الحيوية للمفصل العجزي الحرقفي: التشريح والوظيفة والميكانيكا الحيوية والاختلاف الجنسي وأسباب الألم. مجلة جراحة العمود الفقري الدولية 2020؛ 14 (الملحق 1): S3–S13. doi:10.14444/6077
2. نيومان دي بي، سوتو أيه تي. خلل المفصل العجزي الحرقفي: التشخيص والعلاج. وكالة فرانس برس. 2022؛ 105(3): 239-245.
3. Vleeming A, Schuenke MD, Masi AT, Carreiro JE, Danneels L, Willard FH. المفصل العجزي الحرقفي: نظرة عامة على تشريحه ووظيفته والتداعيات السريرية المحتملة. مجلة علم التشريح. 2012؛ 221(6): 537–567. doi:10.1111/j.1469-7580.2012.01564.x
4. Lindsey DP, Parrish R, Gundanna M, Leasure J, Yerby SA, Kondrashov D. الميكانيكا الحيوية لتثبيت المفصل العجزي الحرقفي الأحادي والثنائي: دراسة معملية. مجلة جراحة الأعصاب والعمود الفقري. 2018؛28(3):326–332. doi:10.3171/2017.7.SPINE17499
5. بوكانان ب، فودابالي س، لي دي دبليو، وآخرون. التشخيص الناجح لخلل المفصل العجزي الحرقفي. مجلة أبحاث الألم. 2021؛ 14: 3135-3143. doi:10.2147/JPR. S327351
6. ها كي واي، لي جيه إس، كيم كيه دبليو. انحلال المفصل العجزي الحرقفي بعد اندماج قطني أو قطني عجزي باستخدام أداة: دراسة مجموعة مستقبلية على مدى خمس سنوات من المتابعة. العمود الفقري. 2008؛ 33(11): 1192–1198. doi:10.1097/BRS.0b013e318170fd35
7. زوسمان ن، وولبر إي، ومكيبن ن، وآخرون. يتغير نمط كسر الحُقّ الفخذي عن طريق الاندماج الذاتي للمفصل العجزي الحرقفي قبل الإصابة. مجلة جراحة العظام والرضوض الأوروبية. 2023:1–8. doi:10.1007/s00590-023-03588-w.
8. Fassihi SC، Lee D، Tran AA، وآخرون. استبدال مفصل الورك بالكامل في مريض بالغ يعاني من خلل في شكل الحوض، واندماج ذاتي للمفصل العجزي الحرقفي أحادي الجانب، وخلل تنسج الورك النمائي. Arthroplasty Today. 2020؛6(1):41–47. doi:10.1016/j.artd.2019.10.006.

نشر المعلومات على الإنترنت

تنشر شركة نيفرو بشكل روتيني معلومات قد تكون مهمة للمستثمرين في قسم "المستثمرون" بموقعها الإلكتروني على العنوان www.nevro.com . وتشجع الشركة المستثمرين والمستثمرين المحتملين على استشارة موقع نيفرو الإلكتروني بانتظام للحصول على معلومات مهمة حول نيفرو.

نبذة عن نيفرو

يقع المقر الرئيسي لشركة Nevro في ريدوود سيتي، كاليفورنيا ، وهي شركة عالمية للأجهزة الطبية تركز على تقديم حلول شاملة ومغيرة للحياة تستمر في وضع معيار لنتائج المرضى الدائمة في علاج الألم المزمن. بدأت الشركة بمهمة بسيطة لمساعدة المزيد من المرضى الذين يعانون من آلام منهكة وطورت علاجها الخاص 10 kHz Therapy™، وهو ابتكار غير دوائي قائم على الأدلة أثر على حياة أكثر من 115000 مريض على مستوى العالم. تتضمن منصة تحفيز النخاع الشوكي HFX™ الشاملة من Nevro نظام Senza ^® SCS وخدمات الدعم لعلاج الألم المزمن في الجذع والأطراف والاعتلال العصبي السكري المؤلم.

أضافت شركة Nevro مؤخرًا خيار علاج طفيف التوغل للمرضى الذين يعانون من آلام مزمنة في المفصل العجزي الحرقفي ("مفصل SI")، وهي توفر الآن مجموعة شاملة من المنتجات في مجال اندماج المفصل العجزي الحرقفي، والمصممة لتلبية تفضيلات الأطباء واحتياجات المرضى المتنوعة من أجل تحسين النتائج ونوعية الحياة للمرضى.

Senza ^® وSenza II ^® وSenza Omnia™ وHFX iQ هي أنظمة SCS الوحيدة التي توفر العلاج بتردد 10 كيلوهرتز الخاص بشركة Nevro. توفر خدمات الدعم الفريدة من Nevro لكل مريض مدرب HFX™ طوال رحلة تخفيف الألم ولكل طبيب رؤى Nevrocloud™ لتحسين إدارة المرضى والعيادات.

SENZA وSENZA II وSENZA OMNIA وOMNIA وHF10 وشعار HF10 و10 kHz Therapy وHFX وشعار HFX وHFX iQ وشعار HFX iQ وHFX Algorithm وHFX CONNECT وشعار HFX Connect وHFX ACCESS وشعار HFX Access وHFX COACH وشعار HFX Coach وNevrocloud وRELIEF MULTIPLIED وHFX AdaptivAI وشعار X وNEVRO وشعار NEVRO هي علامات تجارية أو علامات تجارية مسجلة لشركة Nevro Corp. يتم إدراج براءات الاختراع التي تغطي Senza HFX iQ ومنتجات Nevro الأخرى على Nevro.com/patents . Bluetooth ^® ورمز Bluetooth هي علامات تجارية مسجلة لأصحابها.

لمعرفة المزيد عن نيفرو، تواصل معنا عبر LinkedIn ، X ، Facebook ، و Instagram .

المستثمرون ووسائل الإعلام:

أنجي ماكابي

نائب الرئيس للعلاقات مع المستثمرين والاتصالات المؤسسية

أنجيلين ماكابي@nevro.com

يمكنكم الاطلاع على المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة على الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/new-study-demonstrates-multiple-advantages-of-nevro1-the-novel-si-joint-fusion-system-by-nevro-in-comparison-to-posterolateral-and-lateral-approaches-302307573.html

المصدر: شركة نيفرو.