وافقت سويس ميديك ، الوكالة السويسرية للمنتجات العلاجية، يوم الثلاثاء على دواء كوارتيم (أرتيميثير-لوميفانترين) للأطفال من شركة نوفارتس إيه جي (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: NVS ). ويُعد هذا أول دواء للملاريا يُعتمد خصيصًا لحديثي الولادة والرضع .

تم تطوير العلاج الجديد، المعروف أيضًا باسم Riamet Baby في بعض البلدان، بالتعاون مع مشروع أدوية الملاريا (MMV).

حتى الآن، لم يُعتمد أي علاج للملاريا للأطفال الرضع الذين يقل وزنهم عن 4.5 كيلوغرام. وعوضًا عن ذلك، عُولجوا بتركيبات مُخصصة للأطفال الأكبر سنًا، مما قد يزيد من خطر الجرعة الزائدة والتسمم، وفقًا لما ذكرته الشركة في بيان لها يوم الثلاثاء. كما أن لقاحات الملاريا غير معتمدة للأطفال الأصغر سنًا.

اقرأ أيضًا: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُعلق التجارب السريرية على المرحلة المبكرة من تجربة بيونتيك للقاح الملاريا القائم على الحمض النووي الريبوزي

لا تزال الملاريا، التي يسببها طفيلي وينتقل إلى البشر عن طريق بعض البعوض، تُشكل مصدر قلق صحي عالمي ، لا سيما في أفريقيا. ووفقًا لأحدث بيانات منظمة الصحة العالمية، سُجلت 263 مليون حالة إصابة بالملاريا و597 ألف حالة وفاة في عام 2023، معظمها في أفريقيا. وبلغت نسبة الأطفال دون سن الخامسة حوالي ثلاثة من كل أربعة وفيات بالملاريا في المنطقة.

يُولد حوالي 30 مليون طفل سنويًا في مناطق معرضة لخطر الملاريا في أفريقيا، وقد أفاد مسحٌ واسع النطاق أُجري في غرب أفريقيا بأن نسبة الإصابة بالملاريا تتراوح بين 3.4% و18.4% لدى الرضع الذين تقل أعمارهم عن ستة أشهر. ومع ذلك، فإن البيانات الحالية عن الملاريا لدى الرضع الصغار ضئيلة، نظرًا لندرة إدراجهم في التجارب السريرية للأدوية المضادة للملاريا.

تعتزم نوفارتس طرح دواء كوارتيم للأطفال، وهو دواء غير ربحي إلى حد كبير، لدعم الوصول إلى الرعاية الصحية في المناطق الموبوءة بالملاريا. يتميز هذا العلاج بقابليته للذوبان، بما في ذلك في حليب الأم، ونكهته الكرزية الحلوة تُسهّل إعطائه للرضع.

يعتمد موافقة Swissmedic على دراسة CALINA للمرحلة 2/3، والتي بحثت في نسبة وجرعة جديدة من Coartem (artemether-lumefantrine) لمراعاة الاختلافات الأيضية عند الأطفال الذين يقل وزنهم عن 5 كيلوغرامات.

يُستطب هذا العلاج للرضع وحديثي الولادة الذين تتراوح أوزانهم بين 2 و5 كيلوغرامات، والمصابين بعدوى حادة غير معقدة ناجمة عن المتصورة المنجلية أو عدوى مختلطة تشمل المتصورة المنجلية. يُعرف كوارتيم باسمه التجاري رياميت في سويسرا وبعض الدول الأخرى.

وشاركت ثماني دول أفريقية أيضًا في عملية التقييم، ومن المتوقع أن تصدر موافقات سريعة على عقار Coartem Baby بموجب إجراء ترخيص تسويق منتجات الصحة العالمية التابع لشركة Swissmedic.

طورت شركة نوفارتس قوة الجرعة الجديدة المخصصة للأطفال الرضع بدعم علمي ومالي من MMV، وكجزء من اتحاد PAMAfrica، الذي يتم تمويله بشكل مشترك من قبل شراكة التجارب السريرية في البلدان الأوروبية والنامية والوكالة السويدية للتعاون الإنمائي الدولي.

حركة السعر: يتم تداول NVS بانخفاض بنسبة 0.25% إلى 121.82 دولارًا أمريكيًا قبل السوق عند آخر فحص يوم الثلاثاء.

اقرأ التالي:

• إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُسهّل الوصول إلى علاجات جينية مُنقذة للحياة لمرضى سرطان الدم

الصورة عبر Shutterstock