صُممت هذه الدراسة لتقييم سلامة وفعالية NXP900 عند استخدامه مع أوسيمرتينيب لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) الذين يحملون طفرة في مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR mut+)، والذين استجابت أورامهم في البداية للعلاج بأوسيمرتينيب، ولكنها اكتسبت لاحقًا مقاومة للعلاج.

فورت لي، نيوجيرسي، 17 ديسمبر 2025 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة نوفيكتيس فارما (ناسداك: NVCT)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير أدوية دقيقة مبتكرة لعلاج الحالات الخطيرة التي لا تتوفر لها علاجات كافية في مجال الأورام، اليوم عن بدء المرحلة الأولى (ب) من دراسة NXP900 بالاشتراك مع أوسيمرتينيب لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) ^{الحامل لطفرة EGFR. يُعد} NXP900، وهو دواء جزيئي صغير يُعطى عن طريق الفم، مثبطًا قويًا لكينازات SRC وYES1. الاسم التجاري لأوسيمرتينيب هو Tagrisso®، الذي تسوقه شركة أسترازينيكا. يُستخدم Tagrisso، وهو مثبط EGFR من الجيل ^{الثالث،} على نطاق واسع لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) ^{الحامل لطفرة EGFR،} كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع العلاج الكيميائي كخط علاج أول أو لاحق. وقد تم وصف ذلك في الأدبيات العلمية بأن تنشيط مسار SRC/YES1 يؤدي إلى مقاومة العلاج بمثبط EGFR في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة EGFR ^mut+ .

برنامج التجارب السريرية للمرحلة 1ب من NXP900

بدأ برنامج المرحلة 1ب بدراسة NXP900 كعامل وحيد (علاج أحادي) بعد الانتهاء بنجاح من دراسة المرحلة 1أ لتصعيد الجرعة في المرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة ودراسة التفاعل الدوائي السريري في المتطوعين الأصحاء.

تقيّم الدراسة الجارية التي تُجرى على دواء واحد سلامة وفعالية NXP900 سريريًا لدى المرضى الذين يعانون من تغيرات جينية محددة، تم اختيارها بناءً على خصائصها كأهداف مباشرة أو غير مباشرة لـ NXP900، وقد تم اختيار أنواع الأورام بناءً على مدى انتشار التغيرات الجينية ذات الصلة والبيانات العلمية الداعمة. ويصادف اليوم بدء أول دراسة مركبة لـ NXP900 كجزء من برنامج المرحلة 1ب.

المرحلة 1ب من NXP900 بالاشتراك مع أوسيمرتينيب في المرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا ^{غير الصغيرة المتحولة EGFR+}

تشمل الفئات المؤهلة لهذه الدراسة المرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة ^{(NSCLC) غير القابل للاستئصال، أو المنتشر، أو المتقدم موضعياً، والذين يحملون طفرة} EGFR، والذين سبق علاجهم بدواء أوسيمرتينيب واستجابوا له، سواءً كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع العلاج الكيميائي، في الخط العلاجي الأول أو الثاني. أما المرضى الذين تحمل أورامهم طفرات في نطاق EGFR معروفة بتسببها في مقاومة أوسيمرتينيب، أو الذين لديهم عوامل مسرطنة أخرى معروفة غير طفرة EGFR، فهم غير مؤهلين للمشاركة.

علّق رون بنتسور، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة نوفيكتيس، قائلاً: "يسرّنا الإعلان عن بدء دراسة الجمع بين NXP900 وأوسيمرتينيب، في إطار سعينا المتواصل لتطوير البرنامج السريري لـ NXP900 واستكشاف إمكاناته العلاجية الواعدة". وأضاف السيد بنتسور: "إنّ الفائدة السريرية والتحسّن الملحوظ في نتائج علاج أوسيمرتينيب لمرضى سرطان الرئة ذي الخلايا ^{غير الصغيرة (} NSCLC) الحامل لطفرة EGFR معروفةٌ جيداً، ونعتقد، استناداً إلى العديد من الدراسات الطبية والعلمية وتجارب إثبات المفهوم التي أجريناها نحن وغيرنا، أنّ الجمع بينه وبين NXP900 من شأنه أن يُعزّز هذه الفوائد لدى المرضى الذين اكتسبوا مقاومةً لأوسيمرتينيب، وذلك باستخدام تركيبة فموية بالكامل من أوسيمرتينيب وNXP900". واختتم السيد بنتسور قائلاً: "نتوقع أن يكون عام 2026 عاماً حافلاً بالنتائج المثيرة، مع توفّر العديد من البيانات من دراسات العلاج الأحادي والدراسات المركبة، ونتطلع إلى تقديم تحديثات دورية عن البرنامج على مدار العام".

نبذة عن شركة نوفيكتيس فارما

شركة نوفكتيس فارما، هي شركة أدوية بيولوجية تركز على تطوير أدوية دقيقة مبتكرة لعلاج الحالات الخطيرة التي لا تتوفر لها علاجات كافية في مجال الأورام. تشمل أصول الشركة دوائين مرشحين في المرحلة السريرية، هما NXP900 وNXP800. NXP900 هو جزيء صغير يُعطى عن طريق الفم، وهو مثبط لعائلة كينازات SRC (SFK)، بما في ذلك SRC وYES1. تتيح آلية عمله الفريدة تثبيط كلٍ من الوظائف التحفيزية والهيكلية لكيناز SRC، مما يوفر إيقافًا شاملاً لمسار الإشارات. أكمل NXP900 دراسة المرحلة 1أ لتحديد الجرعة، وبدأ برنامج المرحلة 1ب. أما NXP800 فهو جزيء صغير يُعطى عن طريق الفم، وهو مُنشط لـ GCN2، وقد أظهر نشاطًا مضادًا للسرطان في سرطان المبيض المتكرر والمقاوم للبلاتين والمتحور في ARID1a، وقد يتم استكشافه في المستقبل لأنواع أخرى من السرطان. للحصول على معلومات إضافية حول شركة Nuvectis Pharma، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: https://nuvectis.com .

بيانات استشرافية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأمريكية، وهي بيانات عُرضة لمخاطر وشكوك كبيرة. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات استشرافية. يمكن تحديد البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي من خلال استخدام كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نفكر"، "يمكن"، "نقدر"، "نأمل"، "ننوي"، "نسعى"، "ربما"، "قد"، "نخطط"، "إمكانية"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "نستهدف"، "نهدف"، "ينبغي"، "سوف"، "قد"، أو نفي هذه الكلمات أو تعابير أخرى مماثلة، مع العلم أن ليس كل البيانات الاستشرافية تحتوي على هذه الكلمات. تستند البيانات التطلعية إلى توقعات شركة Nuvectis Pharma, Inc. الحالية وتفسيراتها للبيانات والمعلومات المتاحة، بما في ذلك بيانات السلامة قبل السريرية والسريرية، والحركية الدوائية، والديناميكية الدوائية، والفعالية التي تم جمعها حتى الآن لدواء NXP900، بالإضافة إلى توقعات توقيت بيانات السلامة والفعالية لمكونات العلاج الأحادي والمُركّب في برنامج المرحلة 1ب من NXP900، والتقديرات والتوقعات المتعلقة بوضعنا المالي. وتخضع نتائج الأحداث الموصوفة في هذه البيانات التطلعية لشكوك ومخاطر وافتراضات وظروف السوق وغيرها من الظروف، وعوامل أخرى يصعب التنبؤ بها. علاوة على ذلك، تستند بعض البيانات التطلعية إلى افتراضات بشأن أحداث مستقبلية قد لا تثبت صحتها. وقد تخضع هذه المخاطر والشكوك وغيرها أيضًا لظروف السوق وغيرها من الظروف، وهي موصوفة بمزيد من التفصيل في القسم المعنون "عوامل الخطر" في نموذج 10-Q للربع الثالث من عام 2025، وفي ملفاتنا العامة الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("SEC"). مع ذلك، فإن هذه المخاطر ليست شاملة، وتظهر مخاطر وشكوك جديدة من حين لآخر، ولا يمكننا التنبؤ بجميع المخاطر والشكوك التي قد تؤثر على البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي أو غيره من الإفصاحات المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان. ونحن نخلي مسؤوليتنا صراحةً عن أي التزام أو تعهد بنشر أي تحديثات أو مراجعات لأي بيانات تطلعية واردة هنا لتعكس أي تغيير في توقعاتنا أو أي تغييرات في الأحداث أو الظروف أو الأوضاع التي تستند إليها هذه البيانات، إلا إذا اقتضى القانون ذلك، ونطالب بالحماية التي يوفرها قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 فيما يتعلق بالبيانات التطلعية.

معلومات الاتصال بالشركة

رون بنتسور
رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي والرئيس
rbentsur@nuvecticis.com

للتواصل الإعلامي

كيفن غاردنر
مستشارو علوم الحياة
kgardner@lifesciadvisors.com