أنشأت شركة Omeros Corporation (NASDAQ: OMER ) يوم الخميس لجنة توجيهية سريرية لعلم الأورام في Omeros بهدف تطوير برنامج Omeros OncotoX البيولوجي الذي يركز على سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) .

يُعد سرطان الدم النقوي الحاد (AML) الشكل الأكثر فتكًا من سرطان الدم. وهو يُمثل حوالي 80% من حالات سرطان الدم الحاد لدى البالغين، وثلث جميع أنواع السرطان التي تُصيب نخاع الدم/العظام .

يتكون برنامج OncotoX الخاص بشركة Omeros لسرطان الدم النخاعي الحاد من جزيئات مستهدفة ومهندسة (حوالي نصف حجم الجسم المضاد) تعمل على توصيل حمولة سامة داخل الخلايا السرطانية، وبالتالي قتلها.

اقرأ أيضًا: أجسام مضادة من نوع أوميروس تُحسّن معدلات البقاء على قيد الحياة في حالة نادرة بعد زراعة الخلايا الجذعية، وارتفاع حاد في أسعار الأسهم

وستساعد اللجنة التوجيهية شركة Omeros في تطوير برنامج OncotoX-AML، وتصميم التجارب السريرية، والتفاعل مع مجالس المراجعة المؤسسية، كما ستشارك أيضًا في التجارب السريرية لبرنامج OncotoX-AML.

وقد أظهرت الدراسات التي أجريت داخل الجسم الحي وخارجه أن العلاج OncotoX-AML فعال للغاية حتى عند جرعات منخفضة للغاية، مما يوفر فائدة كبيرة للبقاء على قيد الحياة مقارنة بالعلاج المركب المعتمد حاليًا، مثل Venclexta (venetoclax) من شركة AbbVie Inc (NYSE: ABBV ) وRoche Holdings AG (OTC: RHHBY ) و Genentech’s Venclexta (venetoclax) وVidaza (azacitidine) من شركة Bristol Myers Squibb & Co (NYSE: BMY ).

في الدراسات التي تستخدم AML الأولية المشتقة من المرضى، فإن جزيء OncotoX يقتل بشكل تفضيلي وفعال انفجارات AML (الخلايا النخاعية غير الطبيعية).

يستهدف OncotoX-AML أيضًا الخلايا الجذعية لسرطان الدم (LSC)، والتي غالبًا ما تكون مقاومة للعلاج الكيميائي.

تم تصميم العلاج OncotoX-AML خصيصًا لقتل كل من خلايا AML الانفجارية وخلايا LSCs التي يمكن أن تؤدي إلى الانتكاس.

تشير الدراسات الأولية التي أجريت على الجسم الحي إلى أن العلاج OncotoX يتم تحمله بشكل جيد عند جرعات أكبر بكثير من مرتبة واحدة من حيث الحجم فوق الجرعات الفعالة دون التسبب في نقص العدلات أو تغييرات كبيرة في قيم كيمياء الدم.

بدأت شركة Omeros العمل على تمكين IND لعلاجها OncotoX-AML.

كتب جيسون كولبرت، المحلل في شركة دي. بورال: "يكتسب هذا التطور أهمية خاصة نظرًا للتحديات المستمرة في علاج سرطان الدم النخاعي الحاد. فعلى الرغم من الموافقات الأخيرة على الأدوية، لا تزال الخيارات العلاجية لسرطان الدم النخاعي الحاد محدودة، خاصةً للمرضى كبار السن، أو المعرضين للانتكاس، أو الذين يحملون طفرات عالية الخطورة".

يضيف كولبرت أن العلاج الكيميائي ومُقترنات الأجسام المضادة الدوائية الحالية غالبًا ما تفشل في توفير استجابات طويلة الأمد بسبب محدودية المؤشرات العلاجية والآثار الجانبية السامة. بإظهاره فعالية عالية في النماذج ما قبل السريرية دون سمية كبيرة، يُقدم OncotoX-AML إمكانية سد الثغرات طويلة الأمد في رعاية مرضى سرطان الدم النخاعي الحاد.

يحافظ المحلل على تصنيف الشراء لسهم Omeros بسعر مستهدف يبلغ 36 دولارًا أثناء نمذجة العلاج الرئيسي لشركة Omeros، narsoplimab.

في فبراير، أعادت الشركة تقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية لدواء نارسوبليماب لعلاج اعتلال الأوعية الدموية الدقيقة الخثاري المرتبط بزراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم (TA-TMA). تتوقع شركة أوميروس أن يكون الموعد المستهدف لتدخل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة هو ستة أشهر من تاريخ إعادة تقديم الطلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أي أن تاريخ ترخيص استخدام الأدوية الموصوفة (PDUFA) في هذه الحالة سيكون سبتمبر 2025 .

وتتوقع الشركة تقديم طلب الحصول على ترخيص التسويق الأوروبي لدواء نارسوبليماب في منطقة TA-TMA في النصف الأول من عام 2025.

حركة السعر: ارتفع سهم OMER بنسبة 13.2% عند 6.64 دولارًا عند آخر فحص يوم الجمعة.

اقرأ التالي:

• الصين تفرض رسومًا جمركية على الرقائق المصنعة في الولايات المتحدة، لكن الشركات التي تستعين بمصادر خارجية لإنتاج أشباه الموصلات في تايوان معفاة من الرسوم

الصورة: جورودينكوف / شاترستوك