• إيرادات خدمات الأدوية في الربع الأول من عام 2025 بلغت 2.1 مليون دولار، بهامش ربح إجمالي 62%
• من المتوقع أن تشارك ثلاثة من أفضل 10 مراكز زراعة أعضاء في الولايات المتحدة في التجارب السريرية
• تستخدم الآن عشرة مستشفيات رائدة عالميًا في مجال زراعة الأعضاء مجموعات GraftAssure المخصصة للاستخدام البحثي فقط
• لتعكس فرصتنا الأكبر في السوق، نخطط لإعادة تسمية الشركة في الربع الثاني

إرفاين، كاليفورنيا، 12 مايو 2025 (جلوب نيوز واير) - نشرت اليوم شركة Oncocyte Corp. (ناسداك: OCX)، وهي شركة متخصصة في تكنولوجيا التشخيص، الرسالة التالية إلى المساهمين بالتزامن مع نتائج الربع الأول:

زملائي المساهمين،
سننطلق في عام ٢٠٢٥ بخطى سريعة ومركزة. قبل شهرين فقط، كشفنا عن رؤيتنا الاستراتيجية ، ومنذ ذلك الحين، نواصل العمل بجد واجتهاد. أولويتنا القصوى لم تتغير: طرح أول مجموعة اختبار تشخيصي جزيئي سريري في السوق، لنتمكن من تحقيق قيمة مضافة في سوق اختبارات رفض زراعة الأعضاء، والذي يُقدر بمليار دولار. تميز الربع الأول بالتقدم المدروس، حيث أنجز فريقنا العمل الأساسي اللازم للانتقال من مرحلة التطوير إلى التسويق.

بالتوازي مع ذلك، حقق مختبرنا في ناشفيل إيراداتٍ من خدمات الأدوية بلغت 2.1 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2025، متجاوزًا التوقعات. وقد دعمنا عميلًا مؤسسيًا رئيسيًا من خلال معالجة العينات نيابةً عنه. تُسهم هذه الإيرادات في تعويض التكاليف مع استمرارنا في إحراز تقدم في فرصنا الأساسية في مجال زراعة الأعضاء وعلاج الأورام. وقد ازدادت هذه الفائدة هذا الربع بفضل تحسينات العمليات التي رفعت هوامش الربح الإجمالية لدينا من 40% في الربع الرابع إلى 62% في الربع الأول.

في الأقسام التالية، نقدم تحديثات حول تجربتنا السريرية، والزخم التجاري العام، وخطط إعادة التسمية وإعادة العلامة التجارية، ونتائجنا المالية للربع الأول من عام 2025.

تقدم التجارب السريرية:

أكملت شركة Oncocyte تصميم التجربة السريرية لمجموعة أدوات الاختبار التشخيصي الجزيئي السريري الخاصة بها، وحصلت على موافقة مجلس مراجعة مؤسسي مركزي كبير (IRB). لجان المراجعة المؤسسية المركزية هي لجان تُراجع وتُشرف على سلامة وأخلاقيات التجارب السريرية في مواقع مستشفيات متعددة. يُعد الحصول على موافقات مجلس المراجعة المؤسسي خطوة أساسية في إعداد تجربة سريرية.

خلال الأسابيع المقبلة، تتوقع أونكوسايت استقبال ثلاثة على الأقل من أفضل عشرة مراكز زراعة أعضاء في الولايات المتحدة للمشاركة في التجربة السريرية. تُعد هذه المؤسسات الثلاث الأكبر من بين العديد من مستشفيات زراعة الأعضاء التي تشارك بنشاط في دعم التجربة السريرية لأونكوساي، وتمثل مجتمعةً ما يقرب من 10% من إجمالي عدد الأعضاء المزروعة في الولايات المتحدة. ونحن نُقدّر الخبرة السريرية وتنوع فئات المرضى التي ستساهم بها هذه المراكز الرائدة في التجربة.

ونحن نتطلع إلى الإعلان عن أول مريض يتم تسجيله بالإضافة إلى تقديم الباحث الرئيسي الوطني للدراسة (NPI) وقادة الرأي الرئيسيين للمجتمعات الطبية والمستثمرين.

نتوقع أن يُفيدنا الدعم القوي الذي نتلقاه من مراكز زراعة الأعضاء الرائدة بمجرد حصول اختبار زراعة الأعضاء الرائد لدينا على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووصوله إلى مرحلة التسويق. تُظهر أبحاثنا أن مراكز زراعة الأعضاء تُفضل إجراء الاختبارات داخلها بدلاً من إرسالها إلى الخارج في مختبر مركزي، وأن الأطباء يُرجّح أن يستمروا في إدارة علاج المرضى باستخدام منصة الاختبار المُفضّلة لدى مراكز زراعة الأعضاء. ونتيجةً لذلك، نعتقد أن تحوّل مراكز زراعة الأعضاء إلى تقنية الاختبار الداخلية المُفضّلة لديها سيدعم نموذج أعمال مستدامًا وطويل الأمد وذو إيرادات متكررة عالية الهامش.

الأهم من ذلك، نتوقع أن تلبي التجربة السريرية القادمة متطلبات الأدلة السريرية لتقديمنا المخطط له إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. في عام 2026، نتوقع الموافقة على هذا التقديم، مما سيدعم ترخيص التسويق الأمريكي لأول مجموعة اختبار زرع للاستخدام السريري لدينا. وللتوضيح، فإننا نتبع مسارًا جديدًا من الفئة الثانية - وهو طريق تنظيمي للأجهزة الطبية منخفضة المخاطر. تحمل الأجهزة الطبية من الفئة الثانية مخاطر أقل من أجهزة الفئة الثالثة، والتي عادةً ما تكون تقنيات داعمة للحياة. لقد حققنا بالفعل التحقق من صحة CLIA (تعديلات تحسين المختبرات السريرية) وسداد النسخة المطورة مختبريًا من اختبارنا مع مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية (CMS). ولكن لبدء تسويق النسخة المجهزة من اختبارنا، يجب أن تتم الموافقة عليها من قبل الهيئات التنظيمية في الولايات المتحدة وأوروبا وأماكن أخرى كاختبار تشخيصي في المختبر (IVD) لاستخدامه في اتخاذ القرارات السريرية.

نحن سعداء بجودة التعاون الذي أجريناه مع إدارة الغذاء والدواء ونتطلع إلى اجتماعنا النهائي قبل التقديم (Q-Sub) في الأسابيع المقبلة.

تحديث الأعمال:

تستخدم عشرة مراكز زراعة رائدة حاليًا مجموعات GraftAssure المخصصة للاستخدام البحثي فقط (RUO): ونواصل العمل على تحقيق التزامنا في أغسطس 2024 بتبني ما لا يقل عن 20 مركز زراعة مجموعات GraftAssure RUO بحلول نهاية عام 2025. وللتذكير، يتمثل الجزء الأول من استراتيجيتنا في تزويد مراكز زراعة الأعضاء الرئيسية والجامعات البحثية بمنتجنا المخصص للاستخدام البحثي فقط. ويؤدي ذلك إلى ترسيخ تقنيتنا وزيادة فائدتها المحتملة من خلال تمكين الباحثين من استكشاف التطبيقات المحتملة للحمض النووي الحر المشتق من الخلايا المتبرع بها (dd-cfDNA). وبعد حصولنا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدام مجموعات الاختبار الخاصة بنا في اتخاذ القرارات السريرية - أي الموافقة على تسويقها كأجهزة تشخيصية مختبرية - نعتقد أن هذه المؤسسات ستوسع نطاق استخدامها لاختباراتنا لإدارة أعداد مرضاها. (من المهم أن المنتجات المخصصة للاستخدام البحثي فقط لا يجوز استخدامها لدعم قرارات العلاج السريري). بمجرد حصول اختبارنا على ترخيص التشخيص المخبري للاستخدام السريري من إدارة الغذاء والدواء، فإننا نقدر أن كل مركز زراعة يستخدم مجموعة الاختبار الخاصة بنا سيكون لديه القدرة على توليد إيرادات سنوية عالية الهامش في نطاق مئات الآلاف من الدولارات حتى 2 مليون دولار، اعتمادًا على حجم الاختبارات في هذا المركز.

منذ إطلاق نسخة RUO من GraftAssure في صيف 2024، تجاوز اهتمام مراكز زراعة الأعضاء توقعاتنا. بناءً على ملاحظات من مواقع التجارب الأولية، انتهينا الآن من تحسينات رئيسية لسهولة استخدام مجموعة البحث. يتميز الاختبار الآن بوقت استخدام عملي قصير، حيث لا يتطلب سوى بضع خطوات سحب بسيطة. ومن المتوقع بدء الطلبات التجارية الأولى في وقت لاحق من هذا العام.

وتشمل المراكز العشرة التي تستخدم حاليًا مجموعات GraftAssure RUO ثلاثة مراكز في الولايات المتحدة، وستة في أوروبا، وواحدًا في جنوب شرق آسيا - وهي جميعها مستشفيات بحثية رائدة وعالية الجودة.

تشير اكتشافات GraftAssure إلى توسع في خطوط الأنابيب: تستخدم مختبرات المستشفيات GraftAssure لتطوير أبحاثها، وفي الوقت نفسه، تكتشف تطبيقات جديدة قيّمة. على سبيل المثال، يستخدم الباحثون GraftAssure للكشف عن الميكروكيمرية (وجود عدد قليل من الخلايا في فرد ما من فرد مختلف وراثيًا). وقد ازدادت أهمية الميكروكيمرية في بيولوجيا زراعة الأعضاء، حيث يمكن أن يوفر اكتشافها رؤى ثاقبة حول صحة الطعوم، والعلامات المبكرة للرفض، والتحمل المناعي طويل الأمد.

يُعد استخدام GraftAssure لتقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل الرقمي (PCR) عاملًا رئيسيًا يُميزها ويدعم الأبحاث المتطورة: يبدو أن اختبارنا يُظهر فائدة تفاعل البوليميراز المتسلسل الرقمي (PCR) في هذا المجال، ونتلقى ردود فعل إيجابية تُشير إلى أن سير عملنا القائم على تفاعل البوليميراز المتسلسل قد يُمثل عاملًا استراتيجيًا يُميزنا. يستكشف الباحثون إمكانات اختبارنا في تحسين مراقبة ما بعد الزرع، وربما تحديد المضاعفات في وقت أبكر من الطرق التقليدية. تُؤكد حالات الاستخدام الناشئة هذه لاختبارنا على تنوع GraftAssure ودقتها، حيث تُسخّر تقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل الرقمي لدعم الابتكارات الأوسع في هذا المجال.

لتلخيص أهمية استخدام اختبارنا لتقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل الرقمي (PCR): نستخدم سير عمل تفاعل البوليميراز المتسلسل الرقمي، الذي نعتقد أنه يوفر مزايا مميزة مقارنةً بالاختبارات التي تُجرى بتقنية تسلسل الجيل التالي (NGS). يتميز تفاعل البوليميراز المتسلسل الرقمي بالسرعة وسهولة الاستخدام والدقة الكمية، كما يتميز بكفاءة أفضل في استخدام العينات بكميات قليلة. يعمل اختبار رفض عملية الزرع لدينا على جهاز تفاعل البوليميراز المتسلسل الرقمي من Bio-Rad، مما يسمح لنا بإنشاء سير عمل بسيط لفني المختبر. بالإضافة إلى ذلك، يُقدم سير العمل القائم على تفاعل البوليميراز المتسلسل لدينا النتيجة في غضون أربع إلى ثماني ساعات، مقارنةً بما يُقدر بـ 30 ساعة أو أكثر باستخدام تقنية NGS. علاوة على ذلك، يُعد اختبار عينة واحدة خيارًا اقتصاديًا نظرًا لأن حجم الدفعة - على عكس تقنية NGS - لا يُغير بشكل كبير تكلفة النتيجة. نتطلع إلى مواصلة إظهار مزايا تفاعل البوليميراز المتسلسل الرقمي في كفاءة استخدام العينات، مع مرونة التوسع أو التقليص في المختبرات المحلية.

مواصلة تطوير علم زراعة الأعضاء: حظيت دراسة نُشرت مؤخرًا في مجلة Transplantation Direct ، والتي استخدمت تحليلنا لتحديد رفض الطعم لدى المرضى حتى 13 عامًا بعد الزرع، بقبول إيجابي في الميدان، وكذلك في المناقشات الاستراتيجية مع شركاء محتملين جدد من الشركات. قدمت هذه الدراسة مجموعة بيانات قوية شملت 131 مريضًا، خضعوا لـ 151 خزعة كلى، مسجلين على مدى أربع سنوات في جامعة شاريتيه في برلين. نعتقد أن نتائج هذه الدراسة تدعم توسيع نطاق اختبار المرضى المعرضين للخطر، وتقدم رؤى جديدة تُعزز فهمنا لبيولوجيا رفض الأعضاء.

تطوير خط إنتاجنا في مجال الأورام: بالإضافة إلى زخمنا القوي في مجال زراعة الأعضاء، نجري أيضًا استثمارات انتقائية في خط إنتاجنا طويل الأجل. على سبيل المثال، ساهمت دراستنا NeoTRIP في تسريع التوجه الاستراتيجي والعلمي لتحليل DetermaIO، مما أتاح الفرصة لشركاء الأدوية والمتعاونين في المجال السريري لاستكشاف كيفية استخدام هذا المؤشر الحيوي لتطوير رعاية المرضى وتطوير العلاجات.

لتلخيص أهمية دراسة NeoTRIP، التي أعلنا عنها في عام 2021 ونشرناها في عام 2024 ، تم استخدام اختبار التعبير الجيني المكون من 27 جينًا، DetermaIO، للمساعدة في تحديد المرضى الذين قد يستفيدون من إضافة atezolizumab - وهو علاج مناعي بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة - إلى نظام العلاج الكيميائي القياسي لسرطان الثدي الثلاثي السلبي من المرحلة الثانية / الثالثة في بيئة ما قبل الجراحة. أظهرت النتائج أن DetermaIO كان قادرًا على التنبؤ إحصائيًا بالمرضى الذين سيستفيدون من إضافة العلاج المناعي. من حيث الاستجابة المرضية الكاملة (بمعنى أن الورم قد اختفى تمامًا نتيجة للعلاج ما قبل الجراحة قبل الاستئصال الجراحي) أظهر المرضى الإيجابيون لـ DetermaIO فقط فائدة من خلال إضافة atezolizumab إلى العلاج الكيميائي، مقارنةً بالمرضى الذين عولجوا بالعلاج الكيميائي وحده. ومن اللافت للنظر أنه لم يتم الإبلاغ عن أي فائدة من هذا القبيل للمرضى السلبيين لـ DetermaIO.

تشير هذه التطورات إلى فرصة متنامية لتحليلنا لدعم جهود إنقاذ الأدوية، أي إحياء العلاجات التي لم تحقق هدفها النهائي. ويمكن استخدام مؤشرنا الحيوي لإثراء المرضى المحتملين المستجيبين، مما يزيد من فرص نجاح الدواء في الدراسات المستقبلية.

إعادة تسمية الشركات والمنتجات:

سنكشف هذا العام عن اسم جديد للشركة يعكس توجهنا الاستراتيجي بشكل أفضل. في حين أن اسم Oncocyte يُعبّر عن أصولنا، إلا أنه لم يعد يُغطي كامل نطاق منتجاتنا. يشمل تركيزنا الآن زراعة الأعضاء وعلم الأورام. لذا، أصبح اسم "onco" - المشتق من الكلمة اليونانية التي تعني الورم - ضيقًا جدًا بالنسبة لشركة ذات مهمة أوسع تتمثل في إتاحة الوصول إلى الاختبارات التشخيصية الجزيئية للجميع. مع أننا لا نزال ملتزمين بتطوير تشخيصات الأورام، إلا أن تركيزنا على المدى القريب ونطاقنا على المدى البعيد قد اتسع بشكل كبير.

صُمم اسمنا الجديد ليعكس عمق خط إنتاجنا والرؤى التي نهدف إلى تقديمها لتطوير التشخيص الجزيئي. ويسعدنا الكشف عن اسمنا الجديد للمستثمرين، الذين سيسعدهم معرفة أننا نتوقع أن يكون هذا المشروع فعالاً ومنخفض التكلفة نسبيًا. وبينما نحافظ على انخفاض استهلاكنا النقدي، نعتزم أن نجعل جودة أبحاثنا تتحدث عن نفسها.

كما نعمل على إعادة تسمية مجموعة منتجات تشخيص زراعة الأعضاء لدينا. مستقبلاً، سنتخلى عن اسم VitaGraft ، وسيصبح GraftAssure العلامة التجارية الشاملة لمجموعة اختبارات dd-cfDNA.

• ستشير GraftAssureCore إلى اختبارنا الذي تم تطويره في المختبر (LDT)، والذي يتم تعويضه حاليًا من قبل CMS ويتم تشغيله في مختبرنا المعتمد من CLIA في ناشفيل.
• ستكون GraftAssureIQ عبارة عن مجموعة اختبار RUO الخاصة بنا، والتي يتم تصنيفها بوضوح ووضعها على هذا النحو مع العملاء.
• GraftAssureDx هو اسم مجموعة اختبار التشخيص المخبري (IVD) المخصصة لاتخاذ القرارات السريرية. هذا هو المنتج المُجهّز الذي نعمل عليه حاليًا للحصول على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
  

لتلخيص:

• فيتاجرافت كلى (LDT) → GraftAssureCore
• مجموعة GraftAssure (RUO) → GraftAssureIQ
• مجموعة VitaGraft + (IVD) → GraftAssureDx
  

مع اقترابنا من عام ٢٠٢٥، يظل تركيزنا منصبًّا على تطوير مجموعة اختبار زراعة الأعضاء لدينا من خلال إجراء التجارب السريرية والحصول على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تمهيدًا للتسويق. إن الحماس المبكر الذي نلمسه من مراكز زراعة الأعضاء الرائدة لدعم الاختبارات الداخلية يعزز ثقتنا باستراتيجيتنا.

ونحن نشعر بالتشجيع بسبب الانضباط التشغيلي الذي أظهره فريقنا - بدءًا من تحسين الهوامش الإجمالية في مختبرنا في ناشفيل، إلى إظهار الفائدة المبكرة لتحليلنا في إعدادات البحث.

نحن ندير رأس المال بعناية، ونستثمر حيث نعتقد أننا قادرون على تحقيق أكبر العوائد، ونبقى أوفياء لمهمتنا: إضفاء الطابع الديمقراطي على الوصول إلى التشخيصات الجزيئية عالية التأثير التي تعمل على تحسين رعاية المرضى.

- فريق إدارة الخلايا السرطانية

نظرة عامة مالية للربع الأول من عام 2025

• بلغت إيراداتنا المعلنة 2.14 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2025، وهي حصيلة خدماتنا الصيدلانية المقدمة في مختبرنا السريري في ناشفيل. ونرى في هذه الإيرادات دليلاً على قدرة فريقنا على تسليم بيانات واضحة ودقيقة وعلمية لعملائنا في الوقت المحدد. ومع ذلك، لا تشمل إيراداتنا المعلنة حتى الآن مبيعات مجموعات اختبار زراعة الأعضاء التجارية، وهو محور اهتمامنا الرئيسي.
  
• حققنا ربحًا إجماليًا قدره 1.33 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2025، وهو ما يمثل هامش ربح إجماليًا بنسبة 62%، مقارنةً بـ 40% في الربع الرابع من عام 2024. ويعزى هذا النمو في الهامش بشكل رئيسي إلى الكفاءات التشغيلية التي حققناها في مختبرنا في ناشفيل. ومن أبرز العوامل المساهمة في ذلك الأتمتة وتحسينات سير العمل، مما مكّن من معالجة عدد أكبر من العينات لكل دفعة، وخفض تكلفة العمالة لكل عينة. في المقابل، تأثرت هوامش الربع الرابع بإطلاق سير عمل جديد، وتخفيضات مدروسة في كفاءة التسلسل لتلبية المواعيد النهائية المتسارعة للعملاء.
  
• في الربع الأول من عام 2025، شملت المصروفات التشغيلية البالغة 8.1 مليون دولار 879 ألف دولار في تغيير غير نقدي في القيمة العادلة لمقابلنا الطارئ، بالإضافة إلى 473 ألف دولار في مصروفات التعويضات القائمة على الأسهم غير النقدية و464 ألف دولار في مصروفات الاستهلاك والإطفاء غير النقدية.
  • تعكس نفقات البحث والتطوير البالغة 2.9 مليون دولار في الربع الأول زيادة النفقات المرتبطة بتطوير منتجاتنا المجهزة - بما في ذلك نفقات تطوير البرامج المتوافقة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ولوازم المختبرات والموظفين.
  • ظلت نفقات المبيعات والتسويق ثابتة على أساس ربع سنوي عند 1.2 مليون دولار، مدفوعة بالانضباط في التكلفة.
  • تضمنت المصاريف العامة والإدارية البالغة 3.1 مليون دولار في الربع رسومًا لمرة واحدة بقيمة 279000 دولار مرتبطة بتحقيق مصاريف مؤجلة سابقًا فيما يتعلق بإنهاء اتفاقية البيع الخاصة بنا مع Needham & Company، LLC، والتي بموجبها يمكننا بيع أسهم من أسهمنا العادية من خلال Needham في عروض "في السوق" كما هو محدد في القاعدة 415 (أ) (4) من قانون الأوراق المالية.
    
• بلغت خسارتنا الصافية في الربع الأول من عام 2025 مبلغ 6.7 مليون دولار، أو (0.26 دولار) للسهم.
  
• بلغت خسائرنا التشغيلية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا في الربع الأول من عام ٢٠٢٥، ٥ ملايين دولار أمريكي، باستثناء بعض البنود غير النقدية. لمزيد من المعلومات، يُرجى مراجعة الجدول أدناه، "مطابقة المقاييس المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا".
  • تعكس نتائجنا للربع الأول من عام 2025 للسهم الواحد متوسطًا مرجحًا لعدد الأسهم القائمة يبلغ 25.7 مليون سهم. وبإضافة الأسهم الصادرة كجزء من طرحنا في فبراير 2025 والاكتتاب الخاص، بلغ عدد الأسهم القائمة لدينا 28.6 مليون سهم حتى 12 مايو.
    
• بلغ رصيد شركة أونكوسايت النقدي وما يعادله ورصيدها النقدي المقيد 32.7 مليون دولار أمريكي في نهاية الربع الأول. ويشمل هذا الرقم صافي التدفق النقدي التمويلي البالغ 28.7 مليون دولار أمريكي من طرحنا المباشر المسجل والاكتتاب الخاص في فبراير 2025.
  • يسرّنا أن التدفق النقدي الصادر من العمليات (صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية) في الربع الأول، والبالغ 5.9 مليون دولار أمريكي، بالإضافة إلى النفقات الرأسمالية البالغة 307,000 دولار أمريكي، كان متوافقًا مع متوسط الإنفاق الربعي المستهدف البالغ 6 ملايين دولار أمريكي، والذي يُعزى جزئيًا إلى الكفاءة التشغيلية وجزئيًا إلى إدارة رأس المال العامل. يُرجى العلم أنه في نهاية الربع الأول، بلغ رصيد حساباتنا المدينة 3.5 مليون دولار أمريكي، وتلقينا مدفوعات بقيمة 1.4 مليون دولار أمريكي مقابل هذه الحسابات في الأسبوع الأول من أبريل.
    

معلومات عن البث عبر الويب والمؤتمر الهاتفي
مكالمة زووم مباشرة وبث عبر الويب يوم الاثنين 12 مارس 2025، الساعة 2:00 مساءً بتوقيت المحيط الهادئ / 5:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.

يمكن للمهتمين الوصول إلى مكالمة Zoom المباشرة عن طريق التسجيل هنا:
ندوة عبر الإنترنت حول أرباح شركة Oncocyte للربع الأول من عام 2025 .

بمجرد التسجيل، سيتم إرسال بريد إلكتروني تأكيدي مع التعليمات.

سيتم توفير إعادة للمكالمة عبر تطبيق Zoom على موقع الشركة الإلكتروني بعد وقت قصير من انتهاء المكالمة.

حول Oncocyte
Oncocyte شركة رائدة في مجال تكنولوجيا التشخيص، مهمتها إتاحة الوصول إلى اختبارات تشخيصية جزيئية حديثة لتحسين نتائج المرضى. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة https://investors.oncocyte.com/ .

GraftAssureCore™، وGraftAssureIQ™، وGraftAssureDx™، وVitaGraft™، وGraftAssure™، وDetermaIO™، وDetermaCNI™ هي علامات تجارية لشركة Oncocyte Corporation.

تصريحات تطلعية
أية بيانات لا تعتبر حقائق تاريخية (بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات التي تحتوي على كلمات مثل "سوف"، "يعتقد"، "يخطط"، "يتوقع"، "يتوقع"، "يقدر"، "قد"، وتعبيرات مماثلة) هي بيانات تطلعية. تتضمن هذه البيانات تلك المتعلقة، من بين أمور أخرى، بالتوقع بأن Oncocyte سترحب بمراكز زراعة جديدة كمشاركين في التجارب السريرية في الأسابيع المقبلة، وخطط التسويق وفرصة نموذج أعمال مستدام طويل الأجل وذو إيرادات متكررة عالية الهامش، وخطط الإعلانات المستقبلية، والتجارب السريرية القادمة، والتقديم المخطط له إلى إدارة الغذاء والدواء، والاجتماع المتوقع قبل التقديم النهائي (Q-Sub) مع إدارة الغذاء والدواء في الأسابيع المقبلة، والتزام Oncocyte بأن يكون لديه ما لا يقل عن 20 مركز زراعة يعتمدون مجموعات GraftAssure RUO الخاصة بها بحلول نهاية عام 2025، والموافقات التنظيمية المتوقعة والتصاريح وتوقيت هذه الموافقات والتصاريح، والاعتقاد بأن مراكز زراعة الأعضاء الرئيسية والجامعات البحثية ستوسع في النهاية استخدامها لاختبارات الشركة لإدارة أعداد مرضاها، وتقديرات فرص الإيرادات لمراكز زراعة الأعضاء، والتوقيت المتوقع للطلبات التجارية الأولى، وخطط الشركة لتغيير الاسم وإعادة تسمية المنتج، وبيانات أخرى حول التوقعات المستقبلية أو المعتقدات أو الأهداف أو الخطط أو الآفاق التي عبرت عنها الإدارة. تتضمن البيانات التطلعية مخاطر وعدم يقين، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر الكامنة في تطوير و/أو تسويق الاختبارات أو المنتجات التشخيصية، وعدم اليقين في نتائج التجارب السريرية أو الموافقات التنظيمية، وقدرة نظام تحليل عينات الدم الذي توفره جهة خارجية لشركة Oncocyte على توفير نتائج تحليلية متسقة ودقيقة على نطاق تجاري، والانقطاعات المحتملة في سلاسل التوريد، والحاجة والقدرة على الحصول على رأس مال مستقبلي، والحفاظ على حقوق الملكية الفكرية في جميع الولايات القضائية المعمول بها، والالتزامات تجاه أطراف ثالثة فيما يتعلق بالتكنولوجيا والمنتجات المرخصة أو المكتسبة، والحاجة إلى الحصول على تعويض من طرف ثالث لاستخدام المرضى لأي اختبارات تشخيصية تقوم Oncocyte أو الشركات التابعة لها بتسويقها في الولايات القضائية المعمول بها، والمخاطر الكامنة في المعاملات الاستراتيجية مثل الفشل المحتمل في تحقيق الفوائد المتوقعة، والتغييرات القانونية أو التنظيمية أو السياسية في الولايات القضائية المعمول بها، والمحاسبة وضوابط الجودة، والمخصصات المحتملة للموارد لتطوير وتسويق التقنيات أكبر من التقديرات، أو الفشل المحتمل في الحفاظ على أي اعتماد أو شهادة مختبرية. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة في هذه البيانات التطلعية، ولذلك يجب تقييم هذه البيانات مع الأخذ في الاعتبار العديد من أوجه عدم اليقين التي تؤثر على أعمال شركة Oncocyte، وخاصةً تلك المذكورة في "عوامل الخطر" وغيرها من البيانات التحذيرية الواردة في ملفات Oncocyte المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC)، والمتاحة على موقع الهيئة الإلكتروني. نحذركم من الاعتماد المفرط على البيانات التطلعية، التي لا تعكس إلا تاريخ إصدارها. لا تلتزم Oncocyte بتحديث هذه البيانات لتعكس الأحداث التي تقع أو الظروف القائمة بعد تاريخ إصدارها، إلا وفقًا لما يقتضيه القانون.

جهة الاتصال للمستثمرين:
دوغ فاريل
مستشارو لايف ساينس ذ.م.م
dfarrell@lifesciadvisors.com

padding-right: 0؛ text-align: right؛ vertical-align: middle؛ ">—

شركة أونكوسايت
الميزانيات العمومية الموحدة المختصرة
(بالآلاف)
		31 مارس 2025				31 ديسمبر 2024
		(غير مدققة)
أصول
الأصول المتداولة
النقد وما يعادله		دولار	31,029			دولار	8,636
الحسابات المدينة، صافية من مخصص خسائر الائتمان البالغة 36 دولارًا و16 دولارًا على التوالي			3,540				1,613
المخزونات			459				410
تكاليف التمويل المؤجلة			—				279
المصروفات المدفوعة مقدمًا والأصول المتداولة الأخرى			1,235				821
إجمالي الأصول المتداولة			36,263				11,759
الأصول غير المتداولة
أصول حق الاستخدام وإيجار التمويل، صافي			2,589				2,757
الآلات والمعدات والشبكة والبناء قيد التنفيذ			4,566				3,567
الأصول غير الملموسة، صافي			14,600				14,607
النقد المقيد			1700				1700
الأصول غير المتداولة الأخرى			642				691
إجمالي الأصول		دولار	60,360			دولار	35,081
المطلوبات وحقوق المساهمين (العجز)
الالتزامات الحالية
الحسابات الدائنة		دولار	2,279			دولار	2,279
التعويض المستحق			2,524				1,939
الإتاوات المستحقة			1,116				1,116
المصروفات المستحقة والالتزامات المتداولة الأخرى			1,927				418
التزامات حق الاستخدام وإيجار التمويل، الحالية			1,404				1,295
التزامات المقابل الطارئة، الحالية			433				228
إجمالي الالتزامات الحالية			9,683				7,275
الالتزامات غير المتداولة
التزامات حق الاستخدام وإيجار التمويل، غير المتداولة			2,074				2,369
التزامات المقابل الطارئة، غير المتداولة			38,385				37,711
إجمالي المطلوبات			50,142				47,355
الالتزامات والطوارئ
حقوق المساهمين (العجز)
الأسهم المفضلة، بدون قيمة اسمية، 5000 سهم مصرح به؛ لا يوجد أسهم مصدرة ومتداولة			—
أسهم عادية، بدون قيمة اسمية، 230,000 سهم مصرح به؛ 28,599 و17,453 سهمًا مُصدرًا ومتداولًا في 31 مارس 2025 و31 ديسمبر 2024، على التوالي			367,387				338,244
الدخل الشامل الآخر المتراكم			41				21
العجز المتراكم			(357,210	)			(350,539	)
إجمالي حقوق المساهمين (العجز)			10,218				(12,274	)
إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين (العجز)		دولار	60,360			دولار	35,081

شركة أونكوسايت
البيانات المالية الموحدة المختصرة غير المدققة للعمليات
(بالآلاف، باستثناء بيانات السهم الواحد)
		الثلاثة أشهر المنتهية في 31 مارس
		2025				2024
صافي الإيرادات		دولار	2,138			دولار	176
تكلفة الإيرادات			806				109
تكلفة الإيرادات - استهلاك الأصول غير الملموسة المكتسبة			7				22
إجمالي الربح			1,325				45
مصاريف التشغيل:
البحث والتطوير			2,924				2,312
المبيعات والتسويق			1,206				846
العامة والإدارية			3,115				2,673
التغير في القيمة العادلة للمقابل الطارئ			879				3,312
خسارة انخفاض القيمة على الأصول المحتفظ بها للبيع			—				169
إجمالي المصاريف التشغيلية			8,124				9,312
خسارة من العمليات			(6,799	)			(9,267	)
الإيرادات (المصروفات) الأخرى:
مصاريف الفائدة			(29	)			(15	)
الدخل الآخر، صافي			157				153
إجمالي الدخل الآخر، صافي			128				138
الخسارة قبل ضريبة الدخل			(6,671	)			(9,129	)
ضرائب الدخل			—				—
صافي الخسارة		دولار	(6,671	)		دولار	(9,129	)
صافي الخسارة لكل سهم:
صافي الخسارة المنسوبة إلى المساهمين العاديين - الأساسية والمخففة		دولار	(6,671	)		دولار	(9,335	)
صافي الخسارة المنسوبة إلى المساهمين العاديين لكل سهم - أساسي ومخفف		دولار	(0.26	)		دولار	(1.13	)
متوسط الأسهم القائمة المرجحة - الأساسية والمخففة			25,694				8,264

20.0 بكسل؛ ">العائدات من بيع الأسهم العادية

شركة أونكوسايت
البيانات المالية الموحدة المختصرة غير المدققة للتدفقات النقدية
(بالآلاف)
		الثلاثة أشهر المنتهية في 31 مارس
		2025				2024
التدفقات النقدية من الأنشطة التشغيلية:
صافي الخسارة		دولار	(6,671	)		دولار	(9,129	)
التعديلات اللازمة لمطابقة صافي الخسارة مع صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية:
مصروف الاستهلاك والإطفاء			484				313
استهلاك الأصول غير الملموسة			7				22
التعويضات القائمة على الأسهم			473				418
تعويضات الأسهم مقابل مكافآت المكافآت والخدمات الاستشارية			14				46
التغير في القيمة العادلة للمقابل الطارئ			879				3,312
خسارة انخفاض القيمة على الأصول المحتفظ بها للبيع			—				169
التغيرات في الأصول والخصوم التشغيلية:
الحسابات المستحقة			(1,927	)			323
المخزونات			(49	)			—
المصروفات المدفوعة مقدمًا والأصول الأخرى			(65	)			(62	)
الحسابات الدائنة والالتزامات المستحقة			1,027				854
أصول وخصوم الإيجار			(30	)			(96	)
صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية			(5,858	)			(3,830	)
التدفقات النقدية من أنشطة الاستثمار:
أعمال البناء قيد التنفيذ وشراء الأثاث والمعدات			(307	)			(24	)
صافي النقد المستخدم في أنشطة الاستثمار			(307	)			(24	)
التدفقات النقدية من أنشطة التمويل:
		29,143				—
تكاليف تمويل إصدار الأسهم العادية			(487	)			—
سداد التزامات عقد الإيجار التمويلي			(98	)			—
صافي الدخل من أنشطة التمويل			28,558				—
صافي التغير في النقد وما يعادله والنقد المقيد			22,393				(3,854	)
النقد وما يعادله والنقد المقيد، بدايةً			10,336				11,132
النقد وما يعادله والنقد المقيد، المنتهية في		دولار	32,729			دولار	7,278

شركة أونكوسايت
التوفيق بين المقاييس المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا
الخسارة المعدلة الموحدة من العمليات

ملاحظة: بالإضافة إلى النتائج المالية المحددة وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا في الولايات المتحدة ("GAAP")، يتضمن هذا البيان الصحفي أيضًا مقياسًا ماليًا غير متوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (كما هو مُعرّف في اللائحة G لهيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية). نعتقد أن الإفصاح عن المبالغ المُعدّلة يُساعد في تقييم أدائنا المُستمر، ويُتيح فهمًا أعمق لأداء الشركة التشغيلي الأساسي من خلال استبعاد بعض البنود غير النقدية و/أو غير الملموسة التي قد تُخفي الاتجاهات الأساسية في الأعمال. تُتيح هذه المقاييس المالية غير المُتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، عند مُقارنتها بمقاييس GAAP ذات الصلة، طريقةً إضافيةً لعرض نتائج عمليات الشركة والعوامل والاتجاهات المُؤثرة على أعمالها. ينبغي اعتبار هذه المقاييس المالية غير المُتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا مُكمّلةً للنتائج المالية المُقدمة وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، وليست بديلاً عنها أو أفضل منها.

فيما يلي تسوية بين المقياس غير المتوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا والمقياس الأكثر قابلية للمقارنة وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا

		ثلاثة أشهر منتهية
		31 مارس				31 ديسمبر				31 مارس
		2025				2024				2024
		(غير مدققة)				(غير مدققة)				(غير مدققة)
		(بالآلاف)
الخسارة الموحدة وفقًا للمبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا من العمليات		دولار	(6,799	)		دولار	(33,627	)		دولار	(9,267	)
التعويضات القائمة على الأسهم			473				499				418
مصاريف الاستهلاك والإطفاء			491				563				335
التغير في القيمة العادلة للمقابل الطارئ			879				(13,696	)			3,312
خسائر انخفاض القيمة			—				41,900				—
خسارة انخفاض القيمة على الأصول المحتفظ بها للبيع			—				—				169
الخسارة الموحدة غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا من العمليات، مع تعديلها		دولار	(4,956	)		دولار	(4,361	)		دولار	(5,033	)