تم الإعلان عن بيانات المرحلة 1ب من التجارب السريرية لعقار رينزيميتوستات (ORIC-944) والتي لا تزال تُظهر فعالية وأمانًا متميزين في علاج سرطان البروستاتا المقاوم للعلاج الهرموني؛ وتم اختيار جرعات تجريبية مؤقتة للمرحلة الثانية من التجارب السريرية، وبدأ تحسين الجرعة بالاشتراك مع مثبطات مستقبلات الأندروجين.

تم عرض بيانات المرحلة 1ب من التجارب السريرية التي أظهرت فعالية عالية التنافسية لعقار إينوزيرتينيب في الجسم وعلى مستوى الدماغ لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المصابين بطفرات في الإكسون 20 من جين EGFR وطفرات في جين EGFR PACC؛ وتم اختيار جرعة العلاج الأحادي للمرحلة 3

تم جمع 244 مليون دولار من صناديق استثمارية متخصصة في الرعاية الصحية من الدرجة الأولى؛ ومن المتوقع أن توفر السيولة النقدية والاستثمارات بقيمة 413 مليون دولار تمويلاً حتى النصف الثاني من عام 2028 وما بعده، وذلك لقراءة النتائج الأولية المتوقعة لدراسة المرحلة الثالثة من دواء رينزيميتوستات.

من المتوقع الإعلان عن نتائج بيانات سريرية متعددة لعقاري رينزيميتوستات وإينوزيرتينيب في عام 2026، قبل البدء المحتمل للعديد من التجارب التسجيلية.

جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا وسان دييغو، 12 يناير 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ORIC Pharmaceuticals, Inc. (ناسداك: ORIC)، وهي شركة أورام في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات تعالج آليات المقاومة العلاجية، اليوم عن أبرز الإنجازات التشغيلية لعام 2025 والمعالم المتوقعة القادمة.

"كان عام 2025 عامًا محوريًا ومثمرًا للغاية لشركة ORIC، تميز بتقدم ملموس في جميع مراحل تطوير منتجاتنا، بما في ذلك بيانات عززت قناعتنا بإمكانية تحقيق أفضل النتائج لعقار رينزيميتوستات في علاج سرطان البروستاتا، وعقار إينوزيرتينيب في علاج سرطان الرئة"، صرّح بذلك الدكتور جاكوب إم. تشاكو، رئيس الشركة ومديرها التنفيذي. وأضاف: "كما عززنا فريق قيادتنا، وقمنا بتمديد احتياطياتنا النقدية بشكل كبير حتى النصف الثاني من عام 2028، تحسبًا لتقدم هذه البرامج نحو الدراسات التسجيلية، وفي نهاية المطاف، نحو التسويق التجاري".

أهم الإنجازات لعام 2025

رينزيميتوستات: مثبط ألوستيري قوي وانتقائي لـ PRC2

• تم الانتهاء من استكشاف جرعة المرحلة 1ب في سرطان البروستاتا وتم اختيار جرعات المرحلة 2 الموصى بها مؤقتًا (RP2Ds) من رينزيميتوستات لاختبارها بالاشتراك مع الجرعات المعتمدة من دارولوتاميد وأبالوتاميد في تحسين الجرعة.
• تم الإبلاغ عن بيانات استكشاف الجرعات التي تُظهر فعالية وسلامة أفضل دواء في فئته عند استخدامه مع دارولوتاميد وأبالوتاميد لدى مرضى سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC). وقد أظهرت البيانات ما يلي:
  • استجابات PSA وانخفاضات ctDNA عبر جميع مستويات جرعة rinzimetostat وبمعدلات مماثلة عند دمجها مع apalutamide أو مع darolutamide.
  • استجابات PSA واسعة وعميقة تقارن بشكل إيجابي بمثبطات PRC2 المنافسة، حيث حقق 55% من المرضى (11/20) استجابة PSA50 (تم تأكيدها في 40%)، وحقق 20% من المرضى (4/20) استجابة PSA90 (تم تأكيدها جميعًا).
  • استجابات سريعة وعميقة للحمض النووي المنتشر في الدم عبر مجموعة واسعة من طفرات مستقبلات الأندروجين والتغيرات الجينية الأخرى، حيث حقق 76% (13/17) انخفاضًا في الحمض النووي المنتشر في الدم بنسبة تزيد عن 50%، وحقق 59% (10/17) إزالة الحمض النووي المنتشر في الدم، وهو ما يزيد عن معدلات الإزالة التي لوحظت في التجارب السابقة مع عوامل الرعاية القياسية في مجموعات مرضى سرطان البروستاتا المقاوم للعلاج الهرموني المماثل.
  • أظهر كلا نظامي العلاج المركب ملفًا تعريفيًا واضحًا للسلامة يتوافق مع الجرعات طويلة الأمد، حيث كانت الغالبية العظمى من الأحداث الضائرة المرتبطة بالعلاج من الدرجة 1 أو 2 في شدتها وتتوافق مع تثبيط PRC2 و AR.
• تم عرض البيانات ما قبل السريرية في ندوة EORTC-NCI-AACR حول الأهداف الجزيئية وعلاجات السرطان التي توضح الفائدة المحتملة لـ rinzimetostat مع تثبيط AR في سرطان البروستاتا الحساس للإخصاء ومع تثبيط KRAS في نماذج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة KRAS G12C وسرطان القولون والمستقيم.
  
  

إينوزيرتينيب: مثبط يخترق حاجز الدم في الدماغ ويستهدف بشكل انتقائي طفرات الإكسون 20 من جين EGFR وطفرات EGFR PACC

• تم الإبلاغ عن بيانات فعالية وسلامة مُحتملة تُعدّ الأفضل في فئتها من تجربة المرحلة 1ب لعقار إينوزيرتينيب في مؤتمر الجمعية الأوروبية للأورام الطبية في آسيا 2025، وذلك لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المصابين بطفرات في الإكسون 20 من جين مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) وطفرات في جين مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) في منطقة PACC. وقد أظهرت البيانات ما يلي:
  • النشاط الجهازي في 2L EGFR exon 20 و EGFR PACC المعالج مسبقًا يتجاوز المعايير المرجعية للمنافسين.
  • نشاط جهازي أولي عالي التنافسية من الخط الأول، مع معدل استجابة إجمالي بنسبة 67٪ في الإكسون 20 من مستقبل عامل نمو البشرة و80٪ في سرطان الخلايا الكبدية لمستقبل عامل نمو البشرة.
  • نشاط مقنع في الجهاز العصبي المركزي من الخط الأول، مع معدل استجابة موضوعية داخل الجمجمة بنسبة 100% في الإكسون 20 من جين EGFR ومعدل استجابة موضوعية داخل الجمجمة بنسبة 100% في جين EGFR PACC لدى المرضى الذين يعانون من مرض قابل للقياس في الجهاز العصبي المركزي، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من نقائل دماغية نشطة.
  • ملف أمان تنافسي، بدون سمية خارج الهدف كبيرة، مما يؤدي إلى انخفاض معدل التوقف عن العلاج.
• تم الإعلان عن اتفاقية تعاون وتوريد للتجارب السريرية مع شركة جونسون آند جونسون لتقييم دواء إينوزيرتينيب بالاشتراك مع أميفانتاماب وحقن هيالورونيداز-lpuj تحت الجلد (أميفانتاماب تحت الجلد) كعلاج أولي لمرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المصابين بطفرات في الإكسون 20 من جين EGFR.
• تم الإعلان عن نشر بيانات ما قبل السريرية في مجلة أبحاث السرطان والتي توضح الانتقائية الرائعة لـ enozertinib، وفعاليته القوية، وقدرته على اختراق الدماغ، ونشاطه المضاد للأورام عبر مجموعة واسعة من نماذج الطفرات غير النمطية لـ EGFR، بما في ذلك زرعات سرطان الرئة داخل الجمجمة.
  
  

أبرز إنجازات الشركة:

• تم الإعلان عن تعيين كيفن برودبيك، الحاصل على درجة الدكتوراه، في المنصب الجديد الذي تم إنشاؤه وهو منصب الرئيس التنفيذي للشؤون التقنية (CTO).
• تم تعزيز الوضع النقدي وتمديد فترة التشغيل بفضل 244 مليون دولار من العائدات الإجمالية التي تم جمعها من صناديق الرعاية الصحية المتخصصة الجديدة والحالية من الدرجة الأولى من خلال الاكتتاب الخاص في مايو 2025 وفي إطار برنامج ATM (في السوق) طوال عام 2025.
  
  

المعالم المتوقعة للبرنامج:

تتوقع شركة ORIC تحقيق المعالم الرئيسية التالية في المستقبل القريب:

• رينزيميتوستات في سرطان البروستاتا المقاوم للعلاج الهرموني:
  • الربع الأول من عام 2026: بيانات تحسين الجرعة المركبة مع مثبط مستقبلات الأندروجين
  • النصف الأول من عام 2026: بدء أول تجربة سريرية عالمية من المرحلة الثالثة لتسجيل علاج سرطان البروستاتا المقاوم للعلاج الهرموني
  • النصف الثاني من عام 2026: تحديث البرنامج
• إينوزيرتينيب في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة:
  • النصف الثاني من عام 2026: بيانات العلاج الأحادي لـ EGFR exon 20 وبيانات العلاج المركب مع أميفانتاماب تحت الجلد
  • النصف الثاني من عام 2026: بيانات العلاج الأحادي لـ EGFR PACC من الخط الأول
    
    

التوجيه المالي
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، بلغ إجمالي النقد وما يعادله والاستثمارات 413.0 مليون دولار، وهو ما تتوقع الشركة أن يكون كافيًا لتمويل خطتها التشغيلية حتى النصف الثاني من عام 2028، متجاوزة العديد من نقاط التحول المحتملة في القيمة، بما في ذلك قراءة نقطة النهاية الأولية المتوقعة من المرحلة الثالثة الأولى من تجربة rinzimetostat.

عرض تقديمي وبث مباشر عبر الإنترنت
سيقدم الدكتور جاكوب إم. تشاكو، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي، عرضًا موجزًا عن الشركة في المؤتمر السنوي الرابع والأربعين لشركة جي بي مورغان للرعاية الصحية، يوم الثلاثاء الموافق 13 يناير 2025، الساعة 9:45 صباحًا بتوقيت المحيط الهادئ. وسيكون البث المباشر متاحًا عبر قسم المستثمرين على موقع الشركة الإلكتروني www.oricpharma.com . كما ستتوفر إعادة البث لمدة 90 يومًا بعد انتهاء المؤتمر.

نبذة عن شركة أوريك للأدوية
شركة ORIC Pharmaceuticals هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تُكرّس جهودها لتحسين حياة المرضى من خلال التغلب على مقاومة السرطان . تشمل منتجات ORIC المرشحة في المرحلة السريرية ما يلي: (1) رينزيميتوستات (ORIC-944)، وهو مثبط ألوستيري لمركب بولي كومب الكابت 2 (PRC2) عبر الوحدة الفرعية EED، ويجري تطويره لعلاج سرطان البروستاتا، و(2) إينوزيرتينيب، وهو مثبط قادر على اختراق حاجز الدم في الدماغ، يستهدف الإكسون 20 من جين EGFR والطفرات غير النمطية، ويجري تطويره لعلاج أنواع متعددة من السرطانات المحددة جينيًا. يقع مقر ORIC في جنوب سان فرانسيسكو وسان دييغو، كاليفورنيا. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة موقعنا الإلكتروني www.oricpharma.com ، ومتابعتنا على منصات التواصل الاجتماعي مثل X أو LinkedIn .

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية وفقًا لتعريفها في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934. وتُعدّ البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي لا تُعتبر بيانات تاريخية بحتة، بيانات استشرافية. وتشمل هذه البيانات الاستشرافية، من بين أمور أخرى، استمرار التطوير السريري لعقاري رينزيميتوستات (ORIC-944) وإينوزيرتينيب؛ والمزايا المحتملة لهذين العقارين؛ والنتائج السريرية، التي قد تتغير بشكل جوهري مع استمرار تسجيل المرضى أو توفر المزيد من بيانات المرضى؛ والبيانات المتعلقة بالخصائص الأفضل في فئتها المحتملة لعقاري رينزيميتوستات وإينوزيرتينيب؛ وخطط التطوير والجداول الزمنية لهذين العقارين؛ والخطط التي تقوم عليها التجارب السريرية والتطوير لشركة ORIC؛ والمعالم المتوقعة للبرنامج، بما في ذلك توقيت تحديثات البرنامج والبيانات وبدء التجارب التسجيلية. الفترة التي تُقدّر فيها شركة ORIC أن سيولتها النقدية الحالية وما يعادلها واستثماراتها ستكون كافية لتمويل خطتها التشغيلية الحالية؛ وتصريحات الرئيس التنفيذي للشركة. تُستخدم كلمات مثل "يعتقد" و"يتوقع" و"يخطط" و"ينوي" و"سوف" و"هدف" و"إمكانات" وما شابهها للدلالة على البيانات التطلعية. تستند البيانات التطلعية الواردة هنا إلى توقعات ORIC الحالية، وتتضمن افتراضات قد لا تتحقق أو قد يتبين عدم صحتها. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في أي بيانات تطلعية نظرًا للعديد من المخاطر والشكوك، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر المرتبطة بعملية اكتشاف وتطوير وتسويق الأدوية الآمنة والفعالة للاستخدام كعلاجات بشرية، والعمل كشركة في مرحلة التجارب السريرية المبكرة؛ قدرة ORIC على تطوير أو بدء أو إكمال الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية، والحصول على الموافقات اللازمة، وتسويق أي من منتجاتها المرشحة؛ التغييرات في خطط ORIC لتطوير وتسويق منتجاتها المرشحة. احتمالية اختلاف نتائج التجارب السريرية لعقار رينزيميتوستات أو إينوزيرتينيب أو أي من المنتجات المرشحة الأخرى عن نتائج الدراسات ما قبل السريرية أو الأولية أو المؤقتة أو التمهيدية أو المتوقعة؛ والآثار السلبية لحالات الطوارئ الصحية أو عدم الاستقرار الاقتصادي أو النزاعات الدولية على عمليات شركة ORIC، بما في ذلك التجارب السريرية؛ وخطر وقوع أي حدث أو تغيير أو ظرف آخر قد يؤدي إلى إنهاء اتفاقيات الترخيص والتعاون الخاصة بشركة ORIC أو اتفاقيات التعاون في التجارب السريرية والتوريد؛ والسوق المحتملة لمنتجات ORIC المرشحة، وتقدم ونجاح العلاجات المنافسة المتوفرة حاليًا أو قيد التطوير؛ وقدرة ORIC على جمع أي تمويل إضافي ستحتاجه لمواصلة خطط أعمالها وتطوير منتجاتها؛ والتطورات التنظيمية في الولايات المتحدة والدول الأجنبية؛ واعتماد ORIC على أطراف ثالثة، بما في ذلك الشركات المصنعة المتعاقدة ومنظمات البحوث المتعاقدة؛ وقدرة ORIC على الحصول على حماية الملكية الفكرية لمنتجاتها المرشحة والحفاظ عليها؛ وفقدان الكوادر العلمية أو الإدارية الرئيسية؛ والمنافسة في الصناعة التي تعمل فيها ORIC؛ والظروف الاقتصادية والسوقية العامة؛ ومخاطر أخرى. يمكن الاطلاع على معلومات بشأن المخاطر المذكورة أعلاه، بالإضافة إلى مخاطر أخرى، في قسم "عوامل الخطر" من التقرير الفصلي لشركة ORIC على النموذج 10-Q المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) بتاريخ 13 نوفمبر 2025، وفي التقارير المستقبلية لشركة ORIC التي ستُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. وتُعدّ هذه البيانات التطلعية سارية اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تتحمل شركة ORIC أي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية، أو بتحديث الأسباب التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن تلك المتوقعة في البيانات التطلعية، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

اتصال:

دومينيك بيسيتيللي، المدير المالي
dominic.piscitelli@oricpharma.com
info@oricpharma.com