أعلنت شركة OS Therapies (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: OSTX) ("OS Therapies" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية حيوية متخصصة في العلاج المناعي في المرحلة السريرية ومضادات الأجسام المضادة المقترنة (ADC)، اليوم عن تقديمها طلبًا لعقد اجتماع رسمي مع مركز تقييم وأبحاث المواد البيولوجية (CBER) التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للتنسيق بشأن النقاط السريرية النهائية اللازمة لدعم تصنيف العلاج الرائد (BTD) والموافقة السريعة من خلال طلب ترخيص بيولوجي مشروط لدواء OST-HER2، وهو علاج مناعي تجريبي جاهز، في الوقاية من أو تأخير تكرار ساركوما العظام النقيلية الرئوية المستأصلة بالكامل. من المتوقع عقد الاجتماع في الربع الثاني من عام 2025، وبعد ذلك تعتزم الشركة البدء في تقديم طلب ترخيص بيولوجي متجدد مع إمكانية الحصول على الموافقة السريعة في وقت مبكر من نهاية عام 2025. وتمتلك الشركة سيولة نقدية كافية للعمل حتى منتصف عام 2026.