ميامي، 13 يناير 2026 (جلوب نيوزواير) - قدمت شركة Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA) ("Pasithea" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير PAS-004، وهو مثبط MEK حلقي كبير من الجيل التالي عن طريق الفم لعلاج الأورام الليفية العصبية الضفيرة المرتبطة بالورم الليفي العصبي من النوع 1 (NF1-PN)، اليوم جداول زمنية محدثة لتجاربها السريرية الجارية على مرضى السرطان المتقدم ومرضى NF1-PN البالغين.

تجربة سريرية جارية من المرحلة 1/1ب على المرضى البالغين المصابين بـ NF1-PN ( NCT06961565 ):

• أكملت شركة Pasithea تسجيل 12 مريضًا من خلال أول 4 مجموعات جرعات (أقراص 4 و8 و12 و18 ملغ) في الجزء أ من الدراسة.
  
  
• تعتزم الشركة عرض البيانات في النصف الثاني من عام 2026، بما في ذلك بيانات الفعالية المتاحة حتى نهاية فترة الستة أشهر لكل من الأورام الليفية العصبية الضفيرة والجلدية. ومن المتوقع أيضاً أن يشمل إصدار البيانات المخطط له بيانات السلامة والتحمل والحركية الدوائية.
  

تجربة سريرية جارية من المرحلة الأولى على مرضى السرطان المتقدم ( NCT06299839 ):

• تتوقع شركة Pasithea تقديم بيانات متابعة طويلة الأجل من المرضى في المجموعة 4 (كبسولة 15 ملغ) حتى المجموعة 8 (كبسولة 45 ملغ) في الربع الثاني من عام 2026.
  

"كان عام 2025 عامًا محوريًا لشركة Pasithea، وقد تميز بالأدلة المبكرة على وجود ملف تعريف أمان وتحمل متميزين، بالإضافة إلى الإشارات الأولية للنشاط السريري في دراستنا الأولى على البشر لتصعيد الجرعة لعلاج السرطان المتقدم لـ PAS-004، وهو مثبط MEK الحلقي الكبير الذي يحتمل أن يكون الأفضل في فئته"، كما قال الدكتور تياجو ريس ماركيز، الرئيس التنفيذي لشركة Pasithea. في نوفمبر 2025، أعلنا عن نتائج مشجعة لدى المرضى الذين سبق علاجهم بمثبط MEK، بما في ذلك استجابة جزئية ومعدل سيطرة أولي على المرض بنسبة 71.4% بين المرضى الذين تم تقييم فعاليتهم والذين يعانون من أورام تحمل طفرة BRAF، وحققنا هدفنا المخطط له والمتمثل في توفير بيانات أولية ذات صلة بـ NF1 من خلال عرض نتائج الحرائك الدوائية في أول مجموعتين من دراستنا حول NF1. ونعتقد أن هذه النتائج من دراستنا حول السرطان المتقدم تدعم تطوير PAS-004 لعلاج مرضى NF1-PN. بالإضافة إلى ذلك، في ديسمبر 2025، نجحنا في جمع 60 مليون دولار أمريكي كعائدات إجمالية من خلال طرح عام، مما مكننا من تطوير PAS-004 عبر عدة مراحل رئيسية ودعم العمليات حتى النصف الأول من عام 2028 على الأقل. ونحن ملتزمون بمهمتنا المتمثلة في توفير علاجات آمنة ومتحملة وفعالة للمرضى الذين يعانون من احتياجات كبيرة غير ملباة، لا سيما في الحالات التي تتطلب جرعات مزمنة.

نبذة عن شركة باسيتيا ثيرابيوتكس

شركة باسيتيا هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تركز بشكل أساسي على البحث والتطوير لدواءها الرائد، PAS-004، وهو مثبط MEK حلقي كبير من الجيل التالي، مُصمم لعلاج اعتلالات RAS، والأورام التي يحركها مسار MAPK، وأمراض أخرى. وتجري الشركة حاليًا اختبارات على PAS-004 في تجربة سريرية من المرحلة الأولى على مرضى السرطان المتقدم ( NCT06299839 )، وتجربة سريرية من المرحلة الأولى/المرحلة الأولى ب على مرضى بالغين مصابين بأورام ليفية عصبية ضفيرة الشكل مرتبطة بالورم الليفي العصبي من النوع الأول (NF1) ( NCT06961565 ).

بيانات استشرافية

يحتوي هذا البيان الصحفي على تصريحات تُعتبر "تصريحات استشرافية" وفقًا لأحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل هذه التصريحات الاستشرافية تصريحات تتعلق بالمرحلة الأولى من التجارب السريرية الجارية للشركة على عقار PAS-004 لمرضى السرطان المتقدم، والمرحلة الأولى/1ب من التجارب السريرية الجارية للشركة على عقار PAS-004 لمرضى الورم الليفي العصبي من النوع الأول البالغين، وسلامة عقار PAS-004، وقابلية تحمله، وحركيته الدوائية، وديناميكيته الدوائية، وفعاليته الأولية، بالإضافة إلى جميع التصريحات الأخرى، باستثناء التصريحات المتعلقة بالحقائق التاريخية، بشأن وجهات نظر الشركة وافتراضاتها الحالية فيما يتعلق بالأحداث المستقبلية المتعلقة بأعمالها، فضلًا عن التصريحات الأخرى المتعلقة بخطط الشركة وافتراضاتها وتوقعاتها ومعتقداتها وأهدافها، ونجاح استراتيجيات أعمال الشركة الحالية والمستقبلية، وتطوير المنتجات، والدراسات ما قبل السريرية، والدراسات السريرية، والجداول الزمنية السريرية والتنظيمية، وفرص السوق، والموقع التنافسي، واستراتيجيات الأعمال، وفرص النمو والتمويل المحتملة، وغيرها من التصريحات التنبؤية. بطبيعة الحال، تخضع البيانات التطلعية لشروط عديدة، كثير منها خارج عن سيطرة الشركة. ورغم أن الشركة تعتقد أن هذه البيانات التطلعية معقولة، إلا أنه لا ينبغي الاعتماد عليها بشكل مفرط، إذ إنها تستند إلى المعلومات المتاحة للشركة في تاريخ هذا البيان. وتستند هذه البيانات التطلعية إلى التقديرات والافتراضات الحالية، وتخضع لمخاطر وشكوك متنوعة، بما في ذلك مخاطر عدم تطابق نتائج التجارب السريرية المستقبلية مع النتائج المرصودة حتى الآن، أو كونها سلبية أو غامضة، أو عدم بلوغها مستوى الدلالة الإحصائية المطلوب للموافقة التنظيمية، بالإضافة إلى عوامل أخرى واردة في أحدث تقرير سنوي للشركة على النموذج 10-K، والتقرير الفصلي على النموذج 10-Q، وغيرها من الإفصاحات المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. وبالتالي، قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا. ولا تلتزم الشركة بتحديث هذه البيانات، سواءً نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، بعد تاريخ هذا البيان، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل مع شركة باسيتيا ثيرابيوتكس

باتريك جاينز
الاتصالات المؤسسية
pgaynes@pasithea.com