- أوصت SRC بتصعيد التجربة إلى مستوى الجرعة التالي وهو كبسولة 30 مجم -

- لم يتم ملاحظة أي سمية تحد من الجرعة (DLT) أو طفح جلدي حتى الآن -

ميامي، ١٠ أبريل ٢٠٢٥ (جلوب نيوز واير) - أعلنت شركة باسيثيا ثيرابيوتكس (ناسداك: KTTA ) ("باسيثيا" أو "الشركة")، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية تُطوّر دواء PAS-004، وهو مثبط MEK من الجيل التالي ذو الحلقات الكبيرة، لعلاج الورم العصبي الليفي من النوع الأول (NF1) ومؤشرات سرطانية أخرى، اليوم أن لجنة مراجعة السلامة الخارجية أوصت بالانتقال إلى المرحلة الأولى من التجربة السريرية للشركة على دواء PAS-004 في حالات السرطان المتقدمة، وذلك في المجموعة السادسة، كبسولة ٣٠ ملغ، دون أي تعديلات. استندت هذه التوصية إلى مراجعة بيانات السلامة من ثلاثة مرضى من المجموعة الخامسة، وغياب أي سمية حدية للجرعة (DLTs). بالإضافة إلى ذلك، لم يُلاحظ حتى الآن أي طفح جلدي خلال فترة DLT لدى أي من المرضى التسعة عشر الأوائل الذين تلقوا دواء PAS-004، سواءً على شكل كبسولة (١٥ مريضًا) أو قرص (أربعة مرضى). الطفح الجلدي هو أحد الأحداث الضارة الشائعة التي يتم ملاحظتها بجرعات منخفضة مع مثبطات MEK المنافسة وقد يؤدي إلى معدل التوقف عن العلاج في الممارسة العملية في العالم الحقيقي.