أداة جديدة للتعلم الآلي/الذكاء الاصطناعي مصممة لمساعدة المستخدمين المحتملين على الاختيار الذاتي بشكل أكثر فعالية في الجهود المبذولة لجعل STENDRA أول دواء لعلاج ضعف الانتصاب (ED) متاح بدون وصفة طبية

بيتروس تجري مناقشات مع شركاء التكنولوجيا الخارجيين

نيويورك، نيويورك / ACCESSWIRE / 30 أكتوبر 2023 / تعلن شركة Petros Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: PTPI )،)، وهي شركة تركز على توسيع وصول المستهلكين إلى الأدوية من خلال برامج تطوير الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية (OTC)، عن التطوير المكون التكنولوجي لدراسة الاختيار الذاتي الخاصة بها باستخدام التعلم الآلي/الذكاء الاصطناعي (AI)، والتي تخطط الشركة لدمجها في دراسات الاختيار الذاتي الخاصة بعقار ضعف الانتصاب STENDRAÒ (avanafil). سيستمر تطوير التكنولوجيا وتصميم الدراسة في اتباع التوصيات المباشرة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالإضافة إلى المبادئ التوجيهية المقترحة المنشورة التي تعمل الوكالة حاليًا على وضع اللمسات النهائية عليها.

وعلق فادي بقطر، الرئيس والمدير التجاري لشركة بتروس، قائلاً: "نحن نعمل على تطوير هذا المكون التكنولوجي باستخدام الذكاء الاصطناعي/التعلم الآلي استجابةً لتعليقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتوفير آلية فحص آلية من شأنها أن تعزز عملية الاختيار الذاتي وتساعد في التخفيف من احتمالية أن يقتصر الأمر على الرجال فقط." يجب أن يكون الأشخاص المناسبون لاستخدام STENDRA قادرين على الوصول إلى الدواء. ونتوقع المضي قدمًا في تطوير هذه الأداة التقنية للاستفادة من التوجيهات التي تلقيناها بالفعل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. بالإضافة إلى ذلك، نعتقد أنه من المحتمل أن يتم تنقيحها وإكمالها خلال الفترة الثالثة -شراكات التكنولوجيا الحزبية."

بالإضافة إلى تقديم إرشادات مشجعة حول ملصق حقائق الأدوية STENDRA (DFL)، مما يمهد الطريق لبدء دراسات الاختيار الذاتي لشركة Petros (SSS)، قدمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إرشادات محددة بشأن ما تتوقعه من مكون التكنولوجيا. تعد هذه التعليقات بالإضافة إلى التوجيه العام من إدارة الغذاء والدواء (FDA) فيما يتعلق بمعايير الشروط الإضافية للاستخدام بدون وصفة طبية (ACNU) التي تتيح الاختيار الذاتي الصحيح من قبل المستهلكين. علاوة على ذلك، قد يؤدي ذلك إلى توسيع نطاق الوصول إلى الأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية والتي لم تكن متاحة في السابق إلا بوصفة طبية. قد تكون ACNU أداة محوسبة مبتكرة، أو قد تستخدم الشروط الإضافية أساليب أخرى تدعم عملية التبديل.

وتابع السيد بوكتر: "نحن نواصل الاستفادة من توجيهات إدارة الغذاء والدواء في سعينا لجعل STENDRA أول دواء لعلاج ضعف الانتصاب يحصل على وضع OTC في الولايات المتحدة. وكما تم الكشف عنه سابقًا، إذا حققنا بيانات اختيار ذاتي إيجابية، بما في ذلك الاختيار المناسب اختبار المكون التكنولوجي، وبعد موافقة إدارة الغذاء والدواء، نتوقع الانتقال بسرعة إلى تجربة الاستخدام الفعلي، على غرار تجربة تسجيل المرحلة 3 في تسلسل التطوير السريري. وما زلنا نؤمن بمنهجيتنا التطويرية - والتي ستشمل هذه التكنولوجيا المعتمدة على الذكاء الاصطناعي. - قد يصبح في نهاية المطاف نموذجًا للبرامج المستقبلية التي تسعى إلى تحويل المنتجات الطبية إلى حالة تسويق OTC،" اختتم السيد بوكتر.