أوقفت شركة فايزر (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: PFE ) تطوير مستقبلات الببتيد-1 الشبيهة بالجلوكاجون عن طريق الفم (GLP-1) التي يجري التحقيق فيها لإدارة الوزن المزمن .

حققت دراسات فايزر لتحسين جرعات تركيبات دانوجليبرون (PF-06882961) التي تُؤخذ مرة واحدة يوميًا أهدافًا حركية دوائية رئيسية. وأكدت الدراسة تركيبة وجرعة يمكن أن تحققا فعاليةً وتحملًا تنافسيين في اختبارات المرحلة الثالثة، استنادًا إلى دراسات سابقة أُجريت على دانوجليبرون الذي يُؤخذ مرتين يوميًا .

وتشمل التجارب المتوقفة ما يلي:

• المرحلة الأولى، دراسة مفتوحة لتقييم الحركية الدوائية لجرعات متعددة من دانوجليبرون بعد الإعطاء عن طريق الفم لدى المشاركين البالغين الأصحاء الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة.
• دراسة مفتوحة من جزأين في المرحلة الأولى، ذات تسلسل ثابت، لتقييم الحركية الدوائية للجرعات المتعددة من دانوجليبرون بعد الإعطاء عن طريق الفم وتأثيرات دانوجليبرون في الحالة المستقرة على الحركية الدوائية للجرعة الفموية المفردة من أتورفاستاتين وروزوفاستاتين في المشاركين البالغين الأصحاء الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة.

اقرأ أيضًا: مضاربات بين الصعود والهبوط: آبل، نايكي، وشركة يو إس ستيل - والأسواق تتغلب على التقلبات المستمرة

وقالت الشركة إنه في حين أن التردد الإجمالي لارتفاعات إنزيمات الكبد عبر قاعدة بيانات سلامة أكثر من 1400 مشارك من دانوجليبرون يتماشى مع العوامل المعتمدة في فئتها، إلا أن مشاركًا واحدًا بدون أعراض في إحدى دراسات تحسين الجرعة عانى من إصابة كبدية محتملة ناجمة عن الدواء، والتي تم حلها بعد التوقف عن تناول دانوجليبرون.

بعد مراجعة إجمالي المعلومات، بما في ذلك جميع البيانات السريرية التي تم إنشاؤها حتى الآن عن دانوجليبرون والمدخلات الأخيرة من الجهات التنظيمية، قررت شركة فايزر التوقف عن تطوير الجزيء.

سيتم عرض البيانات من برنامج التطوير السريري لـ دانوجليبرون في منتدى علمي أو تقديمها للنشر في مجلة محكمة في المستقبل.

في ديسمبر 2023، أعلنت شركة فايزر عن بيانات أولية من تجربة المرحلة 2ب لدواء دانوجليبرون .

وقالت الشركة إن الدراسة حققت هدفها الأساسي، حيث أظهرت تغييراً كبيراً في وزن الجسم من الأساس، لكن الدانوجليبرون كان مرتبطاً بـ "معدلات عالية" من الآثار الجانبية المعدية المعوية الخفيفة، مما أدى إلى انسحاب أكثر من نصف المرضى في جميع مجموعات الجرعات من التجربة.

وقالت شركة فايزر إن التطوير المستقبلي لدواء دانوجليبرون سوف يركز على تركيبة يتم تناولها مرة واحدة يومياً، وأنها سوف تتوقف عن تقييم تركيبة يتم تناولها مرتين يومياً.

في يوليو 2024، اختارت شركة فايزر تركيبة الإطلاق المعدلة المفضلة لديها والتي يتم تناولها مرة واحدة يوميًا من دواء دانوجليبرون .

وأشارت جولدمان ساكس إلى أنها من غير المرجح أن تحصل على بيانات تحمل مهمة يمكنها معالجة الانتقادات الرئيسية لدراسة المرحلة 2b BID (مرتين يوميًا) التي أجرتها الشركة.

وقال المحلل: "بالإضافة إلى المناقشات التي كان المستثمرون يفكرون فيها فيما يتعلق بـ "عبء الحبوب" - تتوقع PFE أن تتضمن الدراسة وتقدم في نهاية المطاف شكل جرعة QD من حبة واحدة - والذي، بافتراض نتائج إيجابية بشكل عام، سيكون الهدف من حيث العرض للتقدم إلى دراسة تسجيل المرحلة 3".

"ويعزز هذا قرار الشركة بمواصلة التطوير والالتزام بهدفها المتمثل في البحث عن حضور ذي صلة وتنافسي في سوق علاجات السمنة الفموية."

حركة السعر: ارتفع سهم فايزر بنسبة 0.71% عند 22.06 دولارًا خلال الجلسة عند آخر فحص يوم الاثنين.

اقرأ التالي:

• وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على حقنة Vyvgart Hytrulo المعبأة مسبقًا من Argenx للحقن الذاتي للاستخدام المنزلي

الصورة: Shutterstock