كشفت شركة فايزر (NYSE: PFE ) يوم الخميس عن نتائج دراسة المرحلة الثالثة TALAPRO-2 لـ Talzenna (talazoparib) بالاشتراك مع Xtandi (enzalutamide) .

أظهرت التجربة تحسنًا مهمًا إحصائيًا وذو معنى سريريًا في معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS) مقارنةً بالعلاج الوهمي بالإضافة إلى Xtandi في المرضى المصابين بسرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء النقيلي (mCRPC)، مع أو بدون طفرات جينية لإصلاح إعادة التركيب المتماثل (HRR).

اقرأ أيضًا: شركة فايزر/أستيلاس تقدم بيانات مشجعة من نظام كيترودا كومبو لعلاج سرطان الخلايا الظهارية في المسالك البولية، حيث أظهر انخفاضًا بنسبة 49% في خطر الوفاة مقارنة بالعلاج الكيميائي

قامت دراسة TALAPRO-2 بتقييم مجموعتين من المرضى، غير المختارين (المجموعة 1) والمختارين لطفرة جين HRR (المجموعة 2).

كان البقاء على قيد الحياة بشكل عام عبارة عن نقطة نهاية ثانوية رئيسية محمية بألفا ومحددة مسبقًا.

بعد أكثر من أربع سنوات من المتابعة المتوسطة (52.5 شهرًا)، كان متوسط البقاء الإجمالي في المجموعة الأولى 45.8 شهرًا مع Talzenna بالاشتراك مع Xtandi و37.0 شهرًا مع Xtandi والعلاج الوهمي، وهو ما يمثل انخفاضًا بنسبة 20% في خطر الوفاة، وهو ما يمثل زيادة بنحو 9 أشهر في متوسط البقاء الإجمالي مقابل الرعاية القياسية باستخدام Xtandi.

في المجموعة الثانية، تم ملاحظة تحسن كبير إحصائيًا وذو معنى سريريًا في البقاء الإجمالي لدى المرضى الذين يعانون من mCRPC المتحور بـ HRR.

وبمتوسط متابعة بلغ 44.2 شهرًا، كان متوسط البقاء الإجمالي 45.1 شهرًا مع Talzenna بالاشتراك مع Xtandi و31.1 شهرًا مع Xtandi والعلاج الوهمي، وهو ما يمثل انخفاضًا بنسبة 38% في خطر الوفاة، وهو ما يمثل زيادة قدرها 14 شهرًا في متوسط البقاء الإجمالي مقابل الرعاية القياسية باستخدام Xtandi في مجموعة من المرضى الذين يعانون من تشخيص سيئ تاريخيًا.

تمت ملاحظة تحسن البقاء على قيد الحياة في السكان المصابين بطفرات HRR في المرضى الذين يعانون من تغيرات جينية BRCA وغير BRCA.

في وقت التحليل النهائي، أظهرت معدلات البقاء على قيد الحياة الخالية من التقدم الشعاعي (rPFS) المحدثة ونقاط النهاية الثانوية الأخرى للفعالية فائدة سريرية مستمرة في كلتا المجموعتين وكانت متسقة مع التحليلات الأولية التي تم الإبلاغ عنها ونشرها سابقًا في مجلة The Lancet وNature Medicine.

حركة السعر: ارتفع سهم فايزر بنسبة 0.04% عند 25.65 دولارًا عند آخر فحص يوم الجمعة.

اقرأ التالي:

• آبل تركز على شراكتها مع علي بابا وبايدو في السباق لجلب ميزات الذكاء الاصطناعي إلى الصين بحلول منتصف عام 2025

الصورة: شترستوك