ارتفعت أسهم شركة Phathom Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: PHAT ) يوم الجمعة بعد أن أعلنت الشركة عن فوز تنظيمي كبير.

ما يجب معرفته: منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عقار Voquezna حصرية كيان كيميائي جديد لمدة 10 سنوات، مما يمد الحماية الكاملة للسوق حتى 3 مايو 2032. كما قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتحديث قوائم الكتاب البرتقالي لأقراص Voquezna بتركيز 10 ملغ و20 ملغ لتعكس هذه الحصرية الممتدة.

جاءت هذه الخطوة استجابةً لعريضة مواطن من شركة Phathom، تُجادل بأن منتج Voquezna، الذي يحتوي على نفس المادة الفعالة فونوبرازان الموجودة في منتجي Voquezna Triple Pak وDual Pak المعتمدين سابقًا، مؤهل للحصول على نفس المادة الكيميائية الجديدة بالإضافة إلى فترة حصرية بموجب قانون GAIN. وقد مُنحت عبوات Voquezna سابقًا تصنيف "منتج مؤهل للأمراض المعدية"، وحصلت على 10 سنوات من الحصرية بموجب سياسة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الشاملة. وتسمح هذه السياسة للمنتجات اللاحقة التي تحتوي على نفس المادة الفعالة الجديدة بالاستفادة من نفس فترة الحصرية، حتى لو لم تُصنف هذه المنتجات اللاحقة بشكل مستقل كمنتجات مؤهلة للأمراض المعدية.

راجعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الالتماس ووافقت على تفسير شركة فاثوم، وخلصت إلى أن حصرية NCE+GAIN لمدة عشر سنوات الممنوحة لمنتجات فوكيزنا يجب أن تنطبق أيضًا على فوكيزنا. واستشهدت الوكالة بسابقة قانونية وتنظيمية راسخة تدعم قرارها، والتزمت بتحديث الكتاب البرتقالي وفقًا لذلك.

استجاب المستثمرون بقوة لهذا الخبر، إذ أن الحق الحصري لمدة عشر سنوات يمنع فعليًا منافسة الأدوية الجنيسة حتى عام ٢٠٣٢. يضمن هذا القرار لشركة فاثوم مكانتها السوقية في سوق فوكيزنا، ويعزز قيمتها التجارية. يعكس هذا التحرك في السهم تجدد الثقة في آفاق إيرادات الشركة على المدى الطويل المرتبطة بخط إنتاجها المثبط للحموضة.

حركة سعر PHAT : انخفضت أسهم Phathom بنسبة 95.0% عند 9.16 دولارًا في وقت كتابة هذا التقرير، وفقًا لـ Benzinga Pro.

اقرأ التالي:

• ارتفاع الأسهم بفضل أرقام الوظائف القوية؛ انتعاش أسهم تسلا مع تراجع الخلاف بين ترامب وماسك: ما الذي يحرك الأسواق يوم الجمعة؟
  

الصورة عبر Shutterstock.