أعلنت اليوم شركة Pliant Therapeutics, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: PLRX )، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية ورائدة في اكتشاف وتطوير علاجات جديدة لعلاج الأمراض الليفية، عن عرض تقديمي متأخر لنتائج المرحلة 2a من INTEGRIS-PSC تجربة bexotegrast في المرضى الذين يعانون من التهاب الأقنية الصفراوية المصلب الأولي (PSC) في اجتماع الكبد® 2023 للجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد (AASLD)، في بوسطن، ماساتشوستس، 10 - 14 نوفمبر. Bexotegrast هو جزيء صغير يتم تناوله عن طريق الفم، مثبط انتقائي مزدوج للإنترينات αvß6 وαvß1 قيد التطوير لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) وPSC.

سيتم تقديم العرض الشفهي بعنوان "تثبيط إنتغرين عن طريق الفم αvβ6/αVβ1 في التهاب الأقنية الصفراوية المصلب الأولي: تحليل مؤقت للسلامة والفعالية لمدة 12 أسبوعًا لـ INTEGRIS-PSC، تجربة المرحلة 2 أ لـ Bexotegrast،" من قبل البروفيسور جيديون هيرشفيلد، دكتور في الطب، ليلي وتيري كرسي هورنر لأبحاث أمراض الكبد المناعية الذاتية، مركز تورونتو لأمراض الكبد.

وقال إيريك لوفيفر، المدير الطبي والمدير الطبي لشركة بليانت: "يسعدنا أن نشارك هذه النتائج المؤقتة الإيجابية من تجربة INTEGRIS-PSC مع المجتمعات العلمية والطبية كجزء من هذا المؤتمر الرائد لأمراض الكبد". "مع إدراك أنه لا توجد علاجات معتمدة متاحة للمرضى الذين يعانون من PSC، فإننا نتطلع إلى مزيد من التحقيق في bexotegrast بما في ذلك بيانات 12 أسبوعًا من جرعة 320 ملغ في الربع الأول من عام 2024 وبيانات السلامة لمدة 24 أسبوعًا في منتصف عام 2024."

العرض الشفهي المتأخر

الاثنين 13 نوفمبر الساعة 5:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة

تثبيط إنتغرين αvβ6/αVβ1 عن طريق الفم في التهاب الأقنية الصفراوية المصلب الأولي: تحليل مؤقت للسلامة والفعالية لمدة 12 أسبوعًا لـ INTEGRIS-PSC، تجربة المرحلة 2أ لـ Bexotegrast (الملخص رقم 5008)

جدعون م. هيرشفيلد، كريس في. كودلي، مايكل تراونر، بالاك جيه. تريفيدي، إريك أ. لوفيفر، جوانا شواب، آني كلارك، تيريزا ثوينر، هارديان إي أشنيك، كريس إن. بارنز، ريتشارد بينسيك، ألدو جي، مونتانو- لوزا، كريستوفر إل. بولوس، كريستوف شرام، سينثيا ليفي

سيتم توفير الملصق المتأخر على صفحة المنشورات بموقع Pliant الإلكتروني في وقت العرض.

خلفية عن التهاب الأقنية الصفراوية المصلب الأولي

PSC هو مرض كبدي نادر ومتقدم مجهول السبب، والذي يحدث بشكل متكرر في حالة مرض التهاب الأمعاء. يؤثر PSC على أكثر من 30.000 مريض في الولايات المتحدة وأكثر من 100.000 مريض في جميع أنحاء العالم. يمكن أن يحدث المرض في جميع الأعمار والجنس والعرق. يتميز PSC بالالتهاب والتليف، مع تلف الكبد والقناة الصفراوية التدريجي مما يؤدي إلى تليف الكبد وفشل الكبد. لا توجد حاليًا أي علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) للمرضى الذين يعانون من التهاب المسالك البولية. ولذلك، هناك حاجة كبيرة غير ملباة لخيارات علاجية جديدة لمعالجة الأعراض وتعديل تطور المرض لهذا المرض الخطير.

INTEGRIS-PSC المرحلة 2أ المتعددة الجنسيات من تجربة Bexotegrast ( NCT04480840 )

INTEGRIS-PSC هي تجربة من المرحلة 2 أ، عشوائية، تتراوح جرعاتها، مزدوجة التعمية، يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي، لتقييم السلامة والتحمل والحركية الدوائية للبيكسوتيغراست الذي يتم إعطاؤه على مدار 12 أسبوعًا في المرضى الذين يعانون من IPF. تم تسجيل المرضى بجرعات 40 ملغ، 80 ملغ، 160 ملغ أو 320 ملغ، مع نسبة توزيع عشوائي 3:1 (نشط: وهمي) وطبقية على أساس استخدام حمض أورسوديوكسيكوليك (UDCA). نقطة النهاية الأولية هي تقييم سلامة bexotegrast والتحمل ونقطة النهاية الثانوية هي تقييم الحرائك الدوائية عبر نطاق الجرعات. ستقوم نقاط النهاية الاستكشافية بقياس التغيرات في علامات تليف الكبد، وELF وPRO-C3، والكيمياء الحيوية للكبد وتصوير الكبد.