في مكالمة عقدت اليوم، 9 يونيو 2025، كشفت شركة PolyPid Ltd. عن نتائج ناجحة للغاية من تجربتها SHIELD II المرحلة 3 لـ D-PLEX100 للوقاية من التهابات موقع الجراحة (SSIs) لدى مرضى جراحة القولون والمستقيم في البطن مع شقوق كبيرة.

حققت التجربة المزدوجة التعمية التي أجريت على 798 مريضًا أهمية إحصائية في جميع نقاط النهاية، حيث أظهرت انخفاضًا بنسبة 38% في نقطة النهاية المركبة الأولية وانخفاضًا ملحوظًا بنسبة 58% في معدلات الإصابة بموقع الجراحة من 9.5% إلى 3.8% مقارنة بالرعاية القياسية وحدها.

وتضع هذه النتائج دواء D-PLEX100 بين التدخلات الوقائية الأكثر فعالية لهذا المؤشر، حيث يعالج احتياجًا طبيًا كبيرًا غير ملبى يكلف نظام الرعاية الصحية في الولايات المتحدة ما يصل إلى 10 مليار دولار سنويًا.

وبعد الحصول على تصنيفات FDA Fast Track وBreakthrough Therapy وQIDP، تخطط PolyPid لعقد اجتماع ما قبل طلب تسجيل الدواء الجديد بحلول نهاية عام 2025، يليه تقديم طلب تسجيل الدواء الجديد في أوائل عام 2026، في حين من المتوقع أن تعمل نتائج المرحلة الثالثة المذهلة على تسريع مناقشات الشراكة العالمية الجارية من أجل التسويق.