• QULIPTA هو الآن المضاد الأول والوحيد لمستقبلات الببتيد المرتبط بجينات الكالسيتونين (CGRP) (gepant) المعتمد لمنع الصداع النصفي عبر جميع الترددات، بما في ذلك العرضية والمزمنة.
• توفر الإشارة الموسعة خيار علاج إضافي لأولئك الذين يعانون من الصداع النصفي المزمن والذين تؤثر هجماتهم المتكررة بشكل سلبي على أداء الأنشطة اليومية.
• استندت الموافقة إلى تجربة سريرية محورية في المرحلة الثالثة أظهرت انخفاضًا ملحوظًا إحصائيًا عن خط الأساس في متوسط أيام الصداع النصفي الشهرية.
• AbbVie هي شركة الأدوية الوحيدة التي تقدم ثلاثة علاجات لنطاق كامل من الصداع النصفي لمساعدة المرضى الذين يعانون من هذا المرض المنهك .

مونتريال ، 8 مايو، 2024 / بي آر نيوزواير / — أعلنت شركة AbbVie (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: ABBV) اليوم أن وزارة الصحة الكندية وافقت على عقار QULIPTA (atogepant) للوقاية من الصداع النصفي لدى البالغين الذين يعانون من أربعة أيام من الصداع النصفي على الأقل شهريًا. ¹ QULIPTA هو المضاد الأول والوحيد لمستقبلات الببتيد المرتبط بجينات الكالسيتونين (CGRP) عن طريق الفم، والذي تمت الموافقة عليه لمنع الصداع النصفي العرضي والمزمن.

يقول رامي فايد، نائب الرئيس والمدير العام لشركة AbbVie Canada: "تساعد QULIPTA آلاف الكنديين الذين يعانون من الصداع النصفي العرضي منذ ديسمبر 2022. والآن، تقدم QULIPTA خيارًا جديدًا لأولئك الذين يعانون من الصداع النصفي المزمن الأكثر صعوبة في العلاج". "بهذه الموافقة، تعد AbbVie شركة الأدوية الوحيدة التي لديها ثلاثة علاجات عبر طيف الصداع النصفي بأكمله، بما في ذلك QULIPTA كعلاج وقائي لكل من الصداع النصفي العرضي والمزمن، وBOTOOX ^® (onabotulinumtoxinA) وهو علاجنا الوقائي الأساسي للصداع النصفي المزمن، وUBRELVY ^® ( ubrogepant)، وهو علاج حاد لنوبات الصداع النصفي."

يعتمد مؤشر QULIPTA الموسع للصداع النصفي المزمن على تجربة المرحلة 3 المحورية التي تقيم QULIPTA 60 ملغ مرة واحدة يوميًا في المرضى البالغين المصابين بالصداع النصفي المزمن، والتي حققت نقطة النهاية الأولية لانخفاض ملحوظ إحصائيًا قدره -6.9 من خط الأساس في متوسط أيام الصداع النصفي الشهرية مقارنةً بالعلاج الوهمي. -5.1 خلال فترة العلاج البالغة 12 أسبوعًا. ² كان متوسط أيام الصداع النصفي الشهرية (MMDs) للمرضى عند خط الأساس خلال التجربة السريرية 19.2.

يقول الدكتور إيان فينكلستين ، المدير الطبي لعيادة الصداع والألم في تورنتو: "إن الصداع النصفي المزمن منهك بشكل لا يصدق لمرضاي. فهو يجعل الأنشطة اليومية لا تطاق في كثير من الأحيان، ويعزلك عن الأصدقاء والعائلة والعمل". "لقد لاحظت قدرة QULIPTA على التخفيف من التحديات التي يفرضها الصداع النصفي العرضي لدى العديد من مرضاي، مما أدى إلى تحسين الأداء الوظيفي ومعدلات الاستجابة الرائعة والفعالية المستدامة. أنا متحمس لرؤية موافقة وزارة الصحة الكندية على QULIPTA لعلاج الصداع النصفي المزمن وأن أكون قادرون على تقديم خيار علاجي آخر للمرضى لمساعدتهم على الوقاية من الصداع النصفي بنجاح."

يقوم QULIPTA بحظر CGRP من خلال جرعة واحدة يوميًا وهو متوفر بثلاث نقاط قوة للعلاج الوقائي للصداع النصفي العرضي - 10 مجم و30 مجم و60 مجم. يشار فقط إلى جرعة 60 ملغ من QULIPTA للعلاج الوقائي للصداع النصفي المزمن. يتوافق ملف السلامة العام لـ QULIPTA مع مجموعة مرضى الصداع النصفي العرضي، مع الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا بما في ذلك الغثيان والإمساك والإسهال والتعب. ¹

يقول ويندي جيرهارت ، المدير التنفيذي لمنظمة الصداع النصفي في كندا: "إن توفير أدوية جديدة خاصة بالصداع النصفي للكنديين الذين يعانون من الصداع النصفي أمر بالغ الأهمية لأن الكثير منهم لم يجدوا بعد الراحة التي يبحثون عنها". "يعد الصداع النصفي المزمن صراعًا مستمرًا للكثيرين. ويسعدنا أن نرى موافقة QULIPTA على هذا المؤشر توفر خيارًا آخر آمنًا وفعالًا ونحن واثقون من أنه سيكون له تأثير إيجابي على مجتمعنا."

الصداع النصفي هو مرض عصبي معقد مع هجمات متكررة تستمر من 4 إلى 72 ساعة. يمكن تعريفه من خلال أعراض مثل شدة الألم المعتدلة إلى الشديدة والغثيان والقيء ورهاب الضوء ورهاب الصوت. ³ تم الإبلاغ عن تشخيص إصابة ما يقدر بنحو 2.7 مليون كندي بالصداع النصفي، إلا أن عدد الأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي أعلى بكثير. ⁴ يتميز الصداع النصفي العرضي بأنه يعاني من أقل من 15 يومًا من الصداع شهريًا، في حين أن 15 يومًا أو أكثر من الصداع شهريًا يعتبر مزمنًا. ⁵

QULIPTA (atogepant) هو المضاد الأول والوحيد لمستقبلات الببتيد المرتبط بجينات الكالسيتونين (CGRP) عن طريق الفم، والذي تم تطويره خصيصًا للعلاج الوقائي للصداع النصفي العرضي والمزمن. QULIPTA عبارة عن جزيء صغير يتم تناوله عن طريق الفم، وهو مضاد انتقائي لمستقبلات الببتيد المرتبط بجينات الكالسيتونين (CGRP) والذي يمنع ارتباط CGRP بمستقبلاته. CGRP هو الببتيد العصبي الذي قد يلعب دورًا في الفيزيولوجيا المرضية للصداع النصفي. ¹

للحصول على معلومات هامة تتعلق بالسلامة، يرجى الرجوع إلى دراسة منتج QULIPTA .

في AbbVie، التزامنا تجاه الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات عصبية ونفسية حول العالم لا يتزعزع. ومع أكثر من ثلاثة عقود من الخبرة في مجال علم الأعصاب، فإننا نقدم خيارات علاجية مفيدة اليوم ونعمل على تطوير الابتكار للمستقبل. تتكون محفظة علوم الأعصاب الخاصة بشركة AbbVie من علاجات معتمدة للحالات العصبية، بما في ذلك الصداع النصفي، واضطرابات الحركة، والاضطرابات النفسية، إلى جانب مجموعة قوية من العلاجات التحويلية. لقد قمنا باستثمار قوي في الأبحاث ونحن ملتزمون ببناء فهم أعمق للاضطرابات العصبية والنفسية. كل تحدٍ يجعلنا أكثر تصميمًا ويدفعنا إلى اكتشاف وتقديم التطورات للمتأثرين بهذه الظروف وشركاء الرعاية والأطباء. لمزيد من المعلومات، قم بزيارة www.abbvie.ca .

تتمثل مهمة AbbVie في اكتشاف وتقديم الأدوية والحلول المبتكرة التي تحل المشكلات الصحية الخطيرة اليوم وتعالج التحديات الطبية المستقبلية. نحن نسعى جاهدين لإحداث تأثير ملحوظ على حياة الناس عبر العديد من المجالات العلاجية الرئيسية - علم المناعة، وعلم الأورام، وعلم الأعصاب، والعناية بالعيون - والمنتجات والخدمات في محفظة Allergan Aesthetics الخاصة بنا. لمزيد من المعلومات حول AbbVie، يرجى زيارتنا على www.abbvie.ca . اتبع AbbVie Canada على X أو Instagram أو LinkedIn .

لمزيد من المعلومات حول مجموعة AbbVie الكاملة لعلاج الصداع النصفي، يرجى زيارة www.abbvie.ca.

المصدر آبفي كندا