فشلت دراسة إثبات المفهوم للمرحلة الثانية لـ NBI-921352 في المرضى الذين يعانون من نوبات بؤرية في إظهار انخفاض ملموس في تكرار النوبات

فشلت دراسة إثبات المفهوم للمرحلة الثانية لـ NBI-1065846 في المرضى الذين يعانون من انعدام التلذذ في اضطراب الاكتئاب الشديد في تحقيق نقطة النهاية الأولية

سان دييغو، 9 تشرين الثاني/نوفمبر، 2023 / بي آر نيوزواير / — أعلنت شركة Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ: NBIX )، وهي شركة رائدة في مجال الأدوية الحيوية التي تركز على علم الأعصاب، اليوم عن نتائج دراسة المرحلة الثانية من برنامجين للبحث عن الإشارات في النوبات البؤرية ونوبات الصرع. أنهيدونيا.

وقال إيري دبليو روبرتس، دكتوراه في الطب، كبير المسؤولين الطبيين في المركز: "نشعر بخيبة أمل إزاء نتائج هذه الدراسات، ولكننا نبقى ملتزمين تمامًا بإيجاد خيارات علاجية جديدة للمرضى الذين يعانون من اضطرابات عصبية ونفسية خطيرة، بما في ذلك الصرع واضطراب الاكتئاب الشديد". شركة Neurocrine Biosciences, Inc. "بالإضافة إلى ذلك، نحن ممتنون للمشاركين في الدراسة وجميع المشاركين في هذه الدراسات."

تحديث الصرع: فشل مثبط NaV 1.6 الانتقائي الاستقصائي، NBI-921352، المرخص من شركة Xenon Pharmaceuticals, Inc. (Xenon)، في إثبات انخفاض كبير في تكرار النوبات في دراسة اكتشاف الجرعة للمرحلة الثانية التي تقيم السلامة والفعالية والتحمل والحركية الدوائية كعامل مساعد. العلاج لدى البالغين الذين يعانون من نوبات الصرع البؤري. لم يتم التخطيط لمزيد من التطوير مع NBI-921352 في نوبة الصرع البؤري (FOS) في هذا الوقت. تقوم شركة Neurocrine بمراجعة البيانات من دراسة FOS لفهم أي آثار محتملة لدراستها المستمرة في اعتلال الدماغ الصرعي النمائي SCN8A وستقدم تحديثًا بمجرد اكتمال هذه المراجعة. تواصل الشركة تطوير مثبط NaV1.2/1.6 المزدوج قبل السريري كجزء من تعاون Xenon.

تحديث الطب النفسي: لم يحقق NBI-1065846 الاستقصائي، كجزء من التعاون مع شركة Takeda Pharmaceutical Company Limited (Takeda)، نقطة النهاية الأولية له في المرحلة الثانية من دراسة TERPSIS™ التي تقيم فعاليته مقارنة بالعلاج الوهمي في المرضى الذين يعانون من انعدام التلذذ في اضطراب الاكتئاب الشديد. . لم يتم التخطيط لمزيد من التطوير مع NBI-1065846 في هذا الوقت. تواصل شركتا Neurocrine وTakeda التعاون في العديد من البرامج في التطوير السريري بما في ذلك NBI-1065845 لعلاج الاستجابة غير الكافية للعلاج في اضطراب الاكتئاب الشديد (المرحلة 2)، وluvadaxistat لعلاج الضعف الإدراكي المرتبط بالفصام (المرحلة 2)، وNBI -1070770 لعلاج الإكتئاب الشديد (المرحلة الأولى).