قفز سهم شركة ساريبتا ثيرابيوتكس (ناسداك: SRPT ) يوم الجمعة بعد أن أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيرًا جديدًا بشأن دواء إليفيديس. وجاءت الموافقة المحدثة عقب تقارير حديثة عن إصابات كبدية مميتة لدى مرضى أطفال غير قادرين على المشي تلقوا العلاج الجيني.

• سهم SRPT يشهد حركة. تابع حركة السعر هنا.

قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتحديث الملصق الخاص بـ Elevidys، وهو علاج جيني لمرض ضمور العضلات دوشين (DMD)، من خلال إضافة تحذير السلامة الأعلى مستوى - تحذير داخل مربع - وتقييد الاستخدام المعتمد له.

اقرأ التالي: ارتفاع أسهم شكريلي بنسبة 600% مع تراجع أسهم كوانتم

لا يمكن الآن إعطاء دواء إيليفيديس إلا للمرضى القادرين على المشي والذين تبلغ أعمارهم أربع سنوات أو أكثر والذين يعانون من طفرة جينية مؤكدة في مرض دوشين بسبب تقارير عن فشل الكبد الحاد المميت في المرضى غير القادرين على المشي والذين تلقوا العلاج، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء .

وفي أعقاب هذه الوفيات، أوقفت شركة ساريبتا طواعية استخدام الدواء للمرضى غير القادرين على المشي.

وفي الحالات المميتة المبلغ عنها، أظهر الأطفال المصابون ارتفاعًا حادًا في إنزيمات الكبد واحتاجوا إلى دخول المستشفى في غضون شهرين من تلقي العلاج.

وشملت حالة أخرى من إصابات الكبد غير المميتة ولكن الخطيرة مضاعفات مثل تخثر الوريد المساريقي، وتلف الأمعاء، وموت الأنسجة، وارتفاع ضغط الدم البابي.

بعد مراجعة جميع معلومات السلامة المتاحة، وافقت إدارة الغذاء والدواء على العديد من التغييرات المهمة على الملصق:

• تمت إضافة تحذير بارز داخل مربع حول خطر حدوث تلف شديد في الكبد وربما يكون مميتًا.
• الأهلية محدودة للمرضى القادرين على المشي (القادرين على المشي) الذين تبلغ أعمارهم أربع سنوات أو أكثر، باستثناء المرضى غير القادرين على المشي.
• تم تقديم إرشادات جديدة حول متى يجب استخدام العلاج ومتى لا يجب استخدامه، مع تحديثات في جميع أقسام السلامة والجرعات والآثار الجانبية وإرشاد المرضى.
• تم إصدار دليل الأدوية الجديد للمرضى ومقدمي الرعاية.

حركة سعر SRPT: انخفضت أسهم ساريبتا بنسبة 50% تقريبًا خلال الأشهر الستة الماضية، وفقًا لبيانات بنزينجا برو . وارتفع السهم بعد إعلان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة، ليغلق مرتفعًا بنسبة 5.56% عند 18.81 دولارًا.

اقرأ التالي:  

• هل تبحث عن فرصة استثمارية؟ إليك أكثر 10 أسهم بيعًا على المكشوف

الصورة: شاترستوك