يرجى استخدام متصفح الكمبيوتر الشخصي للوصول إلى التسجيل - تداول السعودية
حسنًا
تقدم سكولار روك بيانات ما قبل السريرية جديدة توضح الفائدة المحتملة لـ SRK-439 لإدارة فقدان الوزن بشكل صحي
SCHOLAR ROCK HOLDING CORP -0.40%
SCHOLAR ROCK HOLDING CORP SRRK | 45.02 | -0.40% |
- تظهر النتائج قبل السريرية التي تم تقديمها في ندوات كيستون الحفاظ على الكتلة الخالية من الدهون، وفقدان كتلة الدهون، وتحسين استقلاب الجلوكوز
- يعد مثبط الميوستاتين الجديد من شركة Scholar Rock، SRK-439، جزءًا من مجموعتها المتنامية الرائدة في الصناعة من العلاجات المضادة للميوستاتين المبتكرة والانتقائية للغاية قيد التطوير.
أعلنت اليوم شركة سكولار روك (NASDAQ: SRRK )، وهي شركة صيدلانية حيوية حديثة تركز على تطوير علاجات مبتكرة لضمور العضلات الشوكي (SMA)، واضطرابات القلب والأوعية الدموية، وغيرها من الأمراض الخطيرة حيث تلعب عوامل نمو البروتين دورًا أساسيًا، عن بيانات ما قبل السريرية الجديدة التي تظهر إمكانات SRK-439 للحفاظ على الكتلة الخالية من الدهون وتحسين الصحة الأيضية كجزء من فقدان الوزن الصحي. أظهرت هذه البيانات أن SRK-439 حافظ على الكتلة الخالية من الدهون وتحسين فقدان كتلة الدهون عند استخدامه مع ناهض مستقبلات GLP-1 (GLP-1 RA؛ في تجارب منفصلة مع سيماجلوتيد وليراجلوتيد) في الفئران التي تعاني من السمنة الناجمة عن النظام الغذائي (DIO). أدى علاج SRK-439 أيضًا إلى انخفاض تدريجي في نسبة الجلوكوز أثناء الصيام بما يتجاوز المستويات التي شوهدت مع سيماجلوتيد وحده. تم تقديم النتائج التفصيلية من قبل ميليسا فولهام، دكتوراه، من سكولار روك، في ندوة كيستون للسمنة: الأسباب والعواقب التي عقدت في فانكوفر، كولومبيا البريطانية، كندا في 5 فبراير.
"هذه البيانات قبل السريرية التي تظهر أن SRK-439 يحافظ على الكتلة الخالية من الدهون ويحسن فقدان كتلة الدهون توفر أساسًا علميًا مقنعًا لدراسة SRK-439 بالاشتراك مع علاجات GLP-1 RA لإدارة فقدان الوزن بشكل صحي،" قال جاي باكستروم، دكتوراه في الطب، ماجستير في الصحة العامة، رئيس والرئيس التنفيذي لشركة سكولار روك. "نحن نعتقد أن الحفاظ على كتلة العضلات الهزيلة من خلال نهجنا الانتقائي للغاية لتثبيط الميوستاتين بالاشتراك مع علاج GLP-1 RA لديه القدرة على تغيير إدارة فقدان الوزن. ونحن نتطلع إلى بدء دراسة إثبات المفهوم باستخدام أبيتيجروماب في بالاشتراك مع علاج GLP-1 RA في السمنة حيث نواصل أيضًا تطوير SRK-439 للعيادة."
في شهر يناير، أعلنت شركة سكولار روك أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على طلب الدواء الاستقصائي الجديد (IND) الخاص بالشركة للمرحلة الثانية من تجربة إثبات مفهوم أبيتيجروماب لعلاج السمنة لدى المرضى الذين يتناولون GLP-1 RA. إن بدء التجربة يسير على الطريق الصحيح في منتصف عام 2024، ومن المتوقع أن تظهر البيانات من تجربة المرحلة الثانية من عقار أبيتيجروماب في منتصف عام 2025. بالتوازي، تعمل شركة سكولار روك على تطوير SRK-439، وهو مثبط انتقائي للميوستاتين استقصائي جديد، مُحسّن لعلاج السمنة.
الانتقائية والألفة: يعمل SRK-439 من خلال الارتباط الانتقائي للأشكال المؤيدة والكامنة للميوستاتين، كما تم تأكيده من خلال اختبار ELISA في المختبر والذي يوضح أن SRK-439 لا يرتبط بأفراد عائلة TGFβ المرتبطين بشكل وثيق GDF11 وActivin A، وكلاهما ، إذا تم منعه، يكون له آثار ضارة محتملة خارج العضلات. أكدت الدراسات أن SRK-439 يرتبط بالميوستاتين الكامن بتقارب 0.579 نانومتر. تشير هذه الانتقائية والتقارب، إلى جانب خصائص التطوير الملائمة والحركية الدوائية الدائمة، إلى أن SRK-439 يمكن أن يكون مناسبًا للجرعات في تركيبة تحت الجلد وبجرعة منخفضة في مجموعة من البالغين المصابين بالسمنة.
التغيرات في وزن الجسم والكتلة الخالية من الدهون وكتلة الدهون: تم استخدام الرنين المغناطيسي النووي الكمي (qNMR) لتحليل تكوين الجسم في الفئران DIO في تجربتين منفصلتين. في البداية، تلقت الفئران إما ليراجلوتايد، 0.06 ملجم/كجم يوميًا، أو ليراجلوتيد، بنفس الجرعة، بالإضافة إلى SRK-439 إما بجرعة أسبوعية 0.3، أو 1.0، أو 3.0 ملجم/كجم. في التجربة الثانية، تلقت الفئران DIO إما semaglutide، 0.04 ملغم / كغم يومياً أو semaglutide، بنفس الجرعة، بالإضافة إلى SRK-439 إما بجرعة أسبوعية 0.1، 0.3، 1.0، أو 3.0 ملغم / كغم. تم تقييم إجمالي وزن الجسم، والكتلة الخالية من الدهون، وكتلة الدهون. كما هو متوقع، قلل كل من الليراجلوتايد والسماجلوتيد من وزن الجسم في الفئران DIO مقارنة بخط الأساس. قلل SRK-439 من فقدان الكتلة الخالية من الدهون الناتج عن GLP-1 RA بالاشتراك مع سيماجلوتيد (-7.55% إلى -1.43% تغير من خط الأساس في الكتلة الخالية من الدهون) ومع ليراجلوتيد (1.98% إلى 5.55% من خط الأساس). كانت هذه النتائج تعتمد على الجرعة: تم الحفاظ على الكتلة الخالية من الدهون بشكل أكبر مع زيادة جرعة SRK-439. كما أدى SRK-439 إلى تحسين فقدان كتلة الدهون (-36.60% إلى -46.32% من خط الأساس مع سيماجلوتيد؛ -17.31% إلى -19.04% من خط الأساس مع ليراجلوتيد).
تظهر النتائج أدناه لمجموعة جرعة 3 مجم/كجم من SRK-439 مقارنة بمجموعة التحكم IgG في كل تجربة (IgG + سيماجلوتايد أو IgG + ليراجلوتيد)، مع توفر النتائج الكاملة على الملصق في قسم الملصقات والعروض التقديمية من موقع سكولار روك.
| التجربة 1: ليراجلوتيد | التجربة 2: سيماجلوتيد | |||
| السيطرة على IgG | SRK-439 (3 ملغم/كغم) | السيطرة على IgG | SRK-439 (3 ملغم/كغم) | |
| التغيير في الكتلة الخالية من الدهون من خط الأساس | -4.5% (ن = 8؛ ع <0.0001) | 5.6% (ن = 8؛ ع <0.0001) | -11.3% (ن = 8؛ P <0.0001) | -1.4% (ن = 8؛ ع <0.0001) |
| التغيير في كتلة الدهون من خط الأساس | 0.4% (ن=8؛ ع<0.001) | -18.6% (ن = 8؛ م) | -36.6% (ن = 8؛ م) | -37.99 (ن = 8؛ نانوثانية) |
التغيرات في نسبة الجلوكوز أثناء الصيام تم قياس نسبة الجلوكوز أثناء الصيام في اليوم 18 من الدراسة في الفئران DIO التي تلقت العلاج إما باستخدام semaglutide أو semaglutide بالاشتراك مع SRK-439. كان متوسط مستويات الجلوكوز في الصيام أقل في الفئران التي تلقت SRK-439، حيث وصلت النتائج إلى 0.3 و1.0 و3.0 ملغم/كغم مقارنة بتحكم semaglutide + IgG وحده (103.0 - 107.8 ملغم/ديسيلتر؛ قيمة الاحتمال <0.05).
للحصول على معلومات المؤتمر، قم بزيارة https://www.keystonesymposia.org/ .
الملصق متاح في قسم المنشورات والملصقات على موقع Scholar Rock.
حول شاروخان-439
SRK-439 هو مثبط جديد للميوستاتين ما قبل السريري والتحقيقي، وله درجة عالية من الانجذاب في المختبر للميوستاتين المؤيد والكامن ويحافظ على خصوصية الميوستاتين (أي لا يوجد رابط لـ GDF11 أو Activin-A)، ويتم تطويره في البداية لعلاج السمنة. . استنادًا إلى البيانات قبل السريرية، يتمتع SRK-439 بالقدرة على دعم إدارة الوزن بشكل صحي من خلال الحفاظ على الكتلة الخالية من الدهون. لم يتم إثبات فعالية وسلامة SRK-439 ولم تتم الموافقة على SRK-439 لأي استخدام من قبل إدارة الغذاء والدواء أو أي وكالة تنظيمية أخرى.
