كوماك، نيويورك، ١٣ أغسطس ٢٠٢٥ (جلوب نيوز واير) - يسرّ شركة ساينتشر القابضة، المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: SCNX، وهي شركة قابضة لشركات الأدوية العاملة القائمة والمُخطط لها، والتي تُركّز على توفير قيمة مُعزّزة للمرضى والأطباء ومُقدّمي الرعاية الصحية من خلال تطوير منتجات مُتخصصة جديدة وطرحها في السوق وتوزيعها لتلبية احتياجات السوق غير المُلبّاة، أن تُعلن عن شحن كميات الإطلاق من مُعلق أربلي ^™ (لوسارتان البوتاسيوم) الفموي، بتركيز ١٠ ملغ/مل، إلى مركز التوزيع/الطرف الثالث التابع لها، استعدادًا للإطلاق التجاري المُرتقب للمنتج . تُمثّل هذه الشحنة إنجازًا هامًا لشركة ساينتشر، التي لديها اتفاقيات سارية لتوزيع المنتج عبر تجار الجملة، وقد تلقّت أول طلب شحن لها في أغسطس ٢٠٢٥.

أربلي ^™ مُصمم لعلاج ارتفاع ضغط الدم لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن ست سنوات، وللحد من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم وتضخم البطين الأيسر، ولعلاج اعتلال الكلية السكري لدى بعض مرضى السكري من النوع الثاني. أربلي ^™ هو أول دواء لوسارتان فموي جاهز للاستخدام، وهو الأول والوحيد المُعتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في السوق الأمريكية.

أربلي ^™ تركيبة جديدة خاصة من اللوسارتان، وهو علاج مثبت فعاليته في علاج ارتفاع ضغط الدم، يوفر نهجًا مُصممًا خصيصًا للمرضى الذين يحتاجون أو يُفضلون تناول اللوسارتان على شكل سائل فموي. أصبح تحديد الجرعة المناسبة أسهل وأكثر أمانًا وفعالية، مع ضمان الجودة كمنتج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يوفر أربلي ^™ خيارًا آمنًا ومريحًا للمرضى الذين يحتاجون إلى تركيبة سائلة، ويعالج المخاطر الجوهرية المرتبطة باحتمالية حدوث تناقضات في عملية سحق الأقراص لتحضير وصفات اللوسارتان بشكل ارتجالي. حصلت أربلي ^™ على براءتي اختراع من مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي، وهما مُدرجتان أيضًا في دليل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية البرتقالي.

يُصنف اللوسارتان كمضاد لمستقبلات الأنجيوتنسين (ARB) لعلاج ارتفاع ضغط الدم، وهو من أكثر الجزيئات استخدامًا لهذا الغرض. تتوفر المنتجات الحالية التي تحتوي على اللوسارتان في السوق على شكل مواد صلبة فموية فقط، والتي يمكن تحضيرها لاحقًا لتكوين تركيبة سائلة. يُعد أربلي ^™ أول تركيبة سائلة من اللوسارتان في السوق لا تتطلب تحضيرًا، وتتميز بحجم جرعات منخفض ومدة صلاحية طويلة في درجة حرارة الغرفة. تشير بيانات IQVIA (مارس 2025) إلى مبيعات سنوية إجمالية تبلغ حوالي 276 مليون دولار أمريكي، وحجم وصفات طبية يبلغ 69 مليون (TRx) للوسارتان في السوق الأمريكية. بلغت مبيعات السوق العالمية للوسارتان البوتاسيوم حوالي 1.5 مليار دولار أمريكي في عام 2024.

قال ناراسيمهان ماني، الرئيس والمدير التنفيذي المشارك: "إن شحن كميات الإطلاق من Arbli ^™ إلى مركز التوزيع/الطرف الثالث الخاص بنا واستلام الطلب الأول من المنتج يمثلان علامات فارقة مهمة في رحلتنا لإيصال Arbli ^™ إلى المرضى الذين هم في أمس الحاجة إليه". "نحن فخورون بالجهود الوظيفية المتعددة التي جعلت هذا ممكنًا، من التطوير إلى التصنيع والخدمات اللوجستية".

صرّح شانكار هاريهاران، الرئيس التنفيذي والرئيس التنفيذي المشارك، قائلاً: "نفخر بإتمام هذه الشحنة بما يتوافق تمامًا مع معايير GMP وGDP، مما يُهيئ الشركة للمرحلة التالية من توزيع المنتجات". وأضاف: "هذه الشحنة تُمهّد الطريق لتحقيق هدفنا المتمثل في توفير Arbli ^™ لمقدمي الرعاية الصحية في المستقبل القريب".

نبذة عن أربلي ^™

أربلي ^™ هو أول تركيبة سائلة فموية للوسارتان معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يأتي أربلي ^™ في زجاجة سعة 165 مل كمعلق بنكهة النعناع، لا يتطلب تبريدًا، وقد صُدِّق عليه لمدة صلاحية تصل إلى 24 شهرًا من تاريخ التصنيع عند تخزينه في درجة حرارة الغرفة.

المؤشرات

Arbli ^™ هو دواء حاصر لمستقبلات الأنجيوتنسين II (ARB) يُستخدم في الحالات التالية:

• علاج ارتفاع ضغط الدم، لخفض ضغط الدم لدى البالغين والأطفال فوق سن السادسة. يُقلل خفض ضغط الدم من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية المميتة وغير المميتة، وخاصةً السكتات الدماغية واحتشاءات عضلة القلب.
• تقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وتضخم البطين الأيسر.
• علاج اعتلال الكلية السكري مع ارتفاع نسبة الكرياتينين في المصل والبروتين في البول لدى المرضى المصابين بداء السكري من النوع 2 وتاريخ من ارتفاع ضغط الدم.
  

معلومات السلامة الهامة

• لا تتناولي أربلي ^™ أثناء الحمل. عند اكتشاف الحمل، توقفي عن تناول أربلي ^™ في أسرع وقت ممكن. الأدوية التي تؤثر مباشرةً على نظام الرينين-أنجيوتنسين قد تُسبب إصابة الجنين النامي ووفاته. كما قد يُسبب أربلي ^™ ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل. يُقلل استخدام الأدوية التي تؤثر على نظام الرينين-أنجيوتنسين خلال الثلثين الثاني والثالث من الحمل من وظائف الكلى لدى الجنين، ويزيد من معدلات الاعتلال والوفيات لدى الأجنة والمواليد الجدد.
  
• لا يُعطى أربلي ^™ مع أليسكيرين لمرضى السكري. تجنب استخدام أليسكيرين مع أربلي ^™ لمرضى القصور الكلوي (معدل الترشيح الكبيبي <60 مل/دقيقة).
  
• لا يُعطى أربلي ^™ للمرضى الذين يعانون من ضعف كبدي حاد. لم تُجرَ دراسات على أربلي ^™ للمرضى الذين يعانون من ضعف كبدي حاد.
  
• الآثار الجانبية الأكثر شيوعا هي (نسبة حدوث ≥ 2% وأكبر من الدواء الوهمي): الدوخة، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، احتقان الأنف، وآلام الظهر.
  

نشجعكم على الإبلاغ عن الآثار الجانبية السلبية للأدوية الموصوفة إلى هيئة الغذاء والدواء الأمريكية. تفضلوا بزيارة www.fda.gov/medwatch ، أو الاتصال على الرقم 1-800-FDA-1088. يمكنكم أيضًا التواصل مع Scienture على الرقم 1-833-754-4917.

يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الطبية الكاملة للاطلاع على معلومات المنتج كاملةً. لمزيد من المعلومات، تواصل مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

حول ارتفاع ضغط الدم

ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) هو حالة قلبية وعائية، عندما يكون الضغط في الأوعية الدموية مرتفعًا جدًا (140/90 مم زئبق أو أعلى). وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، يؤثر ارتفاع ضغط الدم، أو ارتفاع ضغط الدم، على ما يقرب من نصف البالغين في الولايات المتحدة، أو 119.9 مليون شخص. يُعرف ارتفاع ضغط الدم بأنه ضغط الدم الانقباضي 140 مم زئبق أو أعلى، وضغط الدم الانبساطي 90 مم زئبق أو أعلى. ارتفاع ضغط الدم هو عامل خطر للإصابة بالسكتة الدماغية وأمراض القلب، وهي الأسباب الرئيسية للوفاة في الولايات المتحدة. تشمل العوامل التي تزيد من خطر الإصابة بارتفاع ضغط الدم: التقدم في السن، والوراثة، وزيادة الوزن أو السمنة، وقلة النشاط البدني، والنظام الغذائي عالي الملح، والإفراط في شرب الكحول. يتم تشخيص ارتفاع ضغط الدم سريريًا إذا كانت قراءات ضغط الدم الانقباضي في كلا اليومين ≥ 140 مم زئبق و/أو قراءات ضغط الدم الانبساطي في كلا اليومين ≥ 90 مم زئبق.

نبذة عن شركة Scienture Holdings, Inc.

شركة ساينتشر القابضة (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: "SCNX")، من خلال شركتها التابعة المملوكة بالكامل، ساينتشر، ذ.م.م.، هي شركة أدوية متخصصة ذات علامة تجارية، تركز على توفير قيمة معززة للمرضى والأطباء ومقدمي الرعاية الصحية من خلال تقديم منتجات متخصصة جديدة تلبي احتياجات السوق غير الملباة. ساينتشر، ذ.م.م. هي شركة أدوية متخصصة ذات علامة تجارية، تضم فريقًا من المتخصصين ذوي الخبرة العالية في هذا المجال، شغوفين بتطوير وطرح منتجات متخصصة فريدة في السوق، توفر قيمة معززة للمرضى وأنظمة الرعاية الصحية. تغطي الأصول قيد التطوير في ساينتشر مجالات علاجية ودواعي استعمال مختلفة، وتلبي احتياجات قطاعات وقنوات سوقية مختلفة. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقعين الإلكترونيين www.scientureholdings.com و www.scienture.com .

بيانات تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات معينة قد تُعتبر "بيانات تطلعية" ضمن قوانين الأوراق المالية الفيدرالية، بما في ذلك أحكام الملاذ الآمن بموجب قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. البيانات غير التاريخية هي بيانات تطلعية وفقًا للمعنى المقصود في القسم 27A من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم 21E من قانون بورصة الأوراق المالية لعام 1934. تتعلق البيانات التطلعية بالأحداث المستقبلية أو أدائنا المستقبلي أو وضعنا المالي المستقبلي. هذه البيانات التطلعية ليست حقائق تاريخية، بل تستند إلى التوقعات والتقديرات والتنبؤات الحالية حول شركتنا وصناعتنا ومعتقداتنا وافتراضاتنا. تتضمن هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بتوقعاتنا أو توقعات فريق إدارتنا أو آمالنا أو معتقداتنا أو نوايانا أو استراتيجياتنا فيما يتعلق بالمستقبل، بما في ذلك المنتجات التي قد نطلقها والنجاح الذي قد تحققه هذه المنتجات في السوق. بالإضافة إلى ذلك، فإن أي بيانات تشير إلى توقعات أو تنبؤات أو توصيفات أخرى للأحداث أو الظروف المستقبلية، بما في ذلك أي افتراضات أساسية، هي بيانات تطلعية. في بعض الحالات، يمكنك التعرف على البيانات التطلعية من خلال الكلمات التالية: "نتوقع"، "نعتقد"، "نستمر"، "يمكن"، "نقدر"، "نتوقع"، "ننوي"، "قد"، "مستمر"، "نخطط"، "محتمل"، "نتوقع"، "ينبغي"، أو النفي لهذه المصطلحات أو التعبيرات المماثلة الأخرى، ولكن غياب هذه الكلمات لا يعني أن البيان ليس تطلعيًا. تخضع البيانات التطلعية لعدد من المخاطر وعدم اليقين (بعضها خارج عن سيطرتنا) والتي قد تتسبب في اختلاف النتائج أو الأداء الفعلي ماديًا عن تلك المعبر عنها أو الضمنية في مثل هذه البيانات التطلعية. وفقًا لذلك، يجب على القراء عدم الاعتماد بشكل مفرط على أي بيانات تطلعية. تشمل هذه المخاطر المخاطر المتعلقة بالاتفاقيات مع أطراف ثالثة؛ وقدرتنا على جمع التمويل في المستقبل، حسب الحاجة، وشروط هذا التمويل، بما في ذلك التخفيف المحتمل الناجم عن ذلك؛ قدرتنا على الاستمرار ككيان مستمر؛ المصالح الأمنية بموجب بعض ترتيبات الائتمان الخاصة بنا؛ قدرتنا على الحفاظ على إدراج أسهمنا العادية في سوق ناسداك كابيتال؛ المطالبات المتعلقة بالانتهاكات المزعومة لحقوق الملكية الفكرية للآخرين؛ نتيجة أي إجراءات قانونية حالية أو إجراءات قانونية مستقبلية قد يتم رفعها ضدنا؛ الصعوبات أو النفقات غير المتوقعة المتعلقة بخطة أعمالنا؛ وتلك المخاطر المفصلة في أحدث تقرير سنوي لدينا على النموذج 10-K والتقارير اللاحقة المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات.

لا تُطبّق البيانات التطلعية إلا اعتبارًا من تاريخ إصدارها. ولا تلتزم شركة ساينتشر القابضة بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو أي شيء آخر يحدث بعد ذلك التاريخ، إلا إذا نصّ القانون على خلاف ذلك.

اتصال :

شركة ساينتشر القابضة
20 شارع أوستن
كوماك، نيويورك 11725
الهاتف: (866) 468-6535
البريد الإلكتروني: IR@Scienture.com