تعلن شركة SeaStar Medical Holding Corporation (NASDAQ: ICU )، وهي شركة أجهزة طبية تعمل على تطوير حلول خاصة للحد من عواقب الالتهاب المفرط على الأعضاء الحيوية، عن تسجيل 12 شخصًا في التجربة السريرية المحورية NEUTRALIZE-AKI التي تقيم سلامة وفعالية براءة اختراعها، أولاً - العلاج خارج الجسم بجهاز الخلايا الخلوية الانتقائية (SCD) في فئته لدى البالغين المصابين بأمراض خطيرة والذين يعانون من إصابة الكلى الحادة (AKI) والتي تتطلب علاجًا مستمرًا باستبدال الكلى (CKRT).

وقال كيفن تشونغ، المدير الطبي والرئيس الطبي لشركة SeaStar Medical: "على مدى الأسابيع الستة الماضية، قمنا بتسجيل خمسة أشخاص في هذه التجربة السريرية مع مواصلة التقدم أيضًا في تنشيط مواقع سريرية إضافية". "نحن ممتنون للمحققين المتفانين وطاقم البحث الخاص بهم الذين يعملون بجد للمساعدة في التحقق من فعالية وسلامة SCD في هذه الفئة الضعيفة من السكان."

وقال إريك شلوروف، الرئيس التنفيذي لشركة SeaStar Medical: "إننا نتطلع إلى تقديم تحديثات دورية بشأن تسجيل المرضى وتنشيط الموقع مع تقدم هذه التجربة المهمة". "نعتقد أن أكثر من 200.000 مريض بالغ في الولايات المتحدة يعانون كل عام من التهاب المفاصل الروماتويدي والذين يحتاجون إلى CKRT يستحقون خيار علاج أفضل. ولتحقيق هذه الغاية، نحن ملتزمون بتعزيز تجربتنا السريرية المحورية بهدف إنقاذ الأرواح وتحسين نوعية الحياة من خلال القضاء على غسيل الكلى. التبعية من خلال التعافي الكلوي."

تتوقع SeaStar Medical الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على علاج SCD للأطفال (SCD-PED) بموجب إعفاء الأجهزة الإنسانية (HDE) لاستخدامه في الأطفال الذين يزنون 10 كيلوغرامات أو أكثر والذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي والإنتان أو حالة إنتانية تتطلب استمرارًا. CKRT في أي وقت خلال 30 إلى 45 يومًا القادمة والبدء في تسويق SCD-PED في الربع الأول من عام 2024.