أبرمت شركة OS Therapies, Inc. (NYSE-A: OSTX) يوم الجمعة اتفاقيات لتصنيع OST-HER2 تجارياً.

تعمل الشركة حاليًا على تنظيم بيانات إضافية حول مرحلة العلاج التي اكتملت مؤخرًا من تجربتها في المرحلة 2ب لـ OST-HER2 لمنع تكرار ساركوما العظام النقيلية في الرئة استعدادًا للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على العلاج من النوع B أو النوع C.

وفي أعقاب اجتماع إدارة الغذاء والدواء، تتوقع الشركة تقديم طلب للحصول على ترخيص المواد البيولوجية (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء للنظر في الموافقة السريعة أو المشروطة.

في يناير، كشفت OS Therapies عن بيانات من تجربة المرحلة 2ب لـ OST-HER2 (OST31-164)، وهو مرشح للعلاج المناعي يستهدف HER2 في المؤشر النادر المخصص للأطفال للوقاية من ساركوما العظام النقيلية الرئوية المتكررة والمستأصلة بالكامل، وهو ورم سرطاني نادر في العظام يتطور في الخلايا المكونة للعظام .

تظهر البيانات نتائج ذات دلالة إحصائية في النقطة النهائية الأساسية للدراسة، وهي البقاء على قيد الحياة لمدة 12 شهرًا خاليًا من الأحداث (EFS)، حيث يتم تعريف الحدث على أنه تكرار ساركوما العظام النقيلية في المرضى الذين عولجوا بـ OST-HER2 عند مقارنتهم بمجموعة التحكم المقارنة التاريخية المنشورة.

وعلاوة على ذلك، اعتبارًا من أحدث متابعة، تظهر البيانات اتجاهًا قويًا لصالح المرضى المعالجين بـ OST-HER2 في البقاء على قيد الحياة بشكل عام ("OS"، البقاء على قيد الحياة) في نقاط زمنية مؤقتة لمدة عام واحد وعامين من نقطة النهاية الثانوية للبقاء على قيد الحياة بشكل عام المستمرة لمدة 3 سنوات.

في يناير، أعلنت شركة OS Therapies عن اتفاقية شراء أصول للاستحواذ على برامج الأورام المناعية القائمة على الليستيريا المستوحدة وأصول الملكية الفكرية ذات الصلة من شركة Ayala Pharmaceuticals .

ستدفع شركة OS Therapies مبلغ 0.5 مليون دولار نقدًا وتصدر أسهمًا عادية بقيمة 7.5 مليون دولار لشركة Ayala .

كشفت شركة OS Therapies في وقت سابق أنها أكملت تمويلًا بقيمة 7.1 مليون دولار ، بسعر 4.00 دولارات للسهم، مما يوفر للشركة ما يكفي من النقد حتى عام 2026، بما في ذلك المدفوعات إلى Ayala.

حركة السعر: ارتفع سهم OSTX بنسبة 28.6% عند 2.58 دولار عند آخر فحص يوم الجمعة.

اقرأ التالي:

• ماثيوز إنترناشيونال تحقق أرباحًا: بيع آخر بقيمة 50 مليون دولار يدعم خطة خفض الديون