ارتفعت أسهم شركة Soligenix Inc. (NASDAQ: SNGX ) يوم الخميس بعد أن أعلنت الشركة عن نتائج إيجابية من دراستها لإثبات مفهوم المرحلة 2a لـ SGX945 (dusquetide) في مرض بهجت، وهي حالة التهابية نادرة ومزمنة.

وبلغ حجم التداول في الجلسة 28.71 مليون سهم، وهو ما يفوق بشكل كبير متوسط حجم التداول اليومي للسهم والذي بلغ نحو 905 آلاف سهم، بحسب "بنزينجا برو" .

وذكرت الشركة أن SGX945 حقق الهدف الأساسي للتجربة وهو إظهار الفعالية البيولوجية في علاج قرح الفم، وهو أحد الأعراض المميزة لمرض بهجت.

اقرأ أيضًا: حصريًا: يُظهر عقار Soligenix المُرشَّح لعلاج السرطان نتائج مُشجعة مع تمديد فترة العلاج لمدة عام واحد

على الرغم من ندرته، يشكل هذا الاضطراب تحديات خطيرة تتعلق بنوعية الحياة بالنسبة للمرضى بسبب تقرحات الفم والأعضاء التناسلية المتكررة ، والتهاب العين، وآفات الجلد المؤلمة.

كانت دراسة المرحلة 2أ دراسة مفتوحة، صُممت لتكون قابلة للمقارنة بشكل كبير مع دراسة المرحلة الثالثة المنشورة لدواء أبريميلاست (أوتيزلا) من شركة أمجين (ناسداك: AMGN )، والذي استُخدم لدعم الموافقة على تسويقه لعلاج قرح الفم في مرض بهجت. قورنت نتائج SGX945 بنتائج مجموعتي أبريميلاست والدواء الوهمي في هذه الدراسة من المرحلة الثالثة.

على مدى أربعة أسابيع من العلاج، كانت المساحة تحت المنحنى (AUC؛ قياس مركب لكل من العدد الأقصى للقرح الفموية والوقت المستغرق لشفاء القرحات الفموية)، ومتوسط عدد القرحات الفموية، والتحسن في آلام الفم لـ SGX945 مماثلة للنتائج التي تم الحصول عليها في دراسة apremilast.

استمرت النتائج في الأسابيع من الخامس إلى الثامن في إظهار نتائج مماثلة لدراسة أبريميلاست، على الرغم من استمرار علاج أبريميلاست خلال هذه الفترة، بينما توقف علاج SGX945 في الأسبوع الرابع، وفقًا لتصميم الدراسة. كانت نقطة النهاية الأساسية في دراسة أبريميلاست للمرحلة الثالثة هي المساحة تحت المنحنى (AUC) لمتوسط عدد القرح مقارنةً بالوقت.

وباستخدام نفس نقطة النهاية هذه بعد 4 أسابيع من العلاج، أظهرت المجموعة المعالجة بـ SGX945 تحسنًا بنسبة 40% مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي من دراسة apremilast للمرحلة 3، في حين أظهرت apremilast تحسنًا بنسبة 37% مقارنة بالدواء الوهمي.

استمر هذا التحسن طوال فترة المتابعة التي استمرت 4 أسابيع بعد العلاج باستخدام SGX945، مع تقييم تحسن بنسبة 32% في الأسبوع الثامن على الرغم من توقف العلاج في الأسبوع الرابع.

على النقيض من ذلك، أظهر دواء أبريميلاست، الذي تم إعطاؤه بشكل مستمر حتى الأسبوع الثاني عشر، تحسنًا بنسبة 41% في الأسبوع الثامن. وقد كانت التحسينات في آلام الفم مماثلة للنتائج في قياس المساحة تحت المنحنى.

أفاد سبعة من أصل ثمانية مرضى بفوائد ملموسة مع علاج SGX945، وشملت النتائج الشائعة تقليل مدة قرح الفم، وانخفاض عددها، وتخفيف آلامها. بدأ أحد المرضى الدراسة بقرحة جلدية منقطعة، والتي اختفت أيضًا خلال العلاج الذي استمر أربعة أسابيع باستخدام SGX945.

كان SGX945 جيد التحمل دون أي آثار جانبية مرتبطة بالعلاج. وشملت الآثار الجانبية الشائعة لأبريميلاست الإسهال (41% من المرضى)، والغثيان (19% منهم)، والصداع (14% منهم)، ولم تُلاحظ أي منها مع SGX945.

حركة السعر: يتم تداول سهم SNGX عند مستوى أعلى بنسبة 28% ليصل إلى 1.60 دولار أمريكي قبل السوق عند آخر فحص يوم الخميس.

اقرأ التالي:

• يقول تشاك شومر إن سكوت بيسنت "انزلق" و"قال الحقيقة" بشأن خطة ترامب لخصخصة الضمان الاجتماعي

الصورة من PeopleImages.com – Yuri A عبر Shutterstock