ارتفعت أسهم شركة Spruce Biosciences، Inc. (NASDAQ: SPRB ) يوم الاثنين بعد أن شاركت شركة التكنولوجيا الحيوية تحديثًا تنظيميًا مهمًا حول أحد علاجاتها .

ما الذي يجب معرفته: قالت شركة Spruce Biosciences، التي تنتج علاجات جديدة للاضطرابات العصبية، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت تصنيف العلاج الرائد لعلاجها بإنزيم استبدال التراليسينيداز ألفا (TA-ERT) لعلاج متلازمة سانفيليبو من النوع ب.

ارتفعت أسهم شركة سبروس بيوساينسز بأكثر من 250% عقب هذا الخبر. وكان سعر السهم وقت كتابة هذا التقرير حوالي 31.50 دولارًا أمريكيًا، وفقًا لموقع بنزينجا برو .

متلازمة سانفيليبو من النوع ب هي مرض وراثي نادر للغاية وخطير ومميت، يتميز بنقص إنزيم N-أسيتيل ألفا-جليكوزامينيداز (NAGLU)، وهو إنزيم ضروري لهدم كبريتات الهيباران (HS) في الليزوزومات. علاج TA-ERT هو بروتين اندماجي يتكون من إنزيم ألفا-N-أسيتيل جليكوزامينيداز البشري المُعاد تركيبه (rhNAGLU).

وقالت الشركة إن تقديم طلب الحصول على ترخيص المنتجات البيولوجية الخاصة بـ TA-ERT لعلاج متلازمة سانفيليبو من النوع B لا يزال على المسار الصحيح للربع الأول من عام 2026.

يسرنا الحصول على تصنيف العلاج الرائد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الوقت الذي نستعد فيه لتقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية لـ TA-ERT لعلاج MPS IIIB في الربع الأول من عام 2026. يسلط هذا التصنيف الضوء على التأثير السريري التحويلي المحتمل لـ TA-ERT كأول علاج معدِّل للمرض لعلاج MPS IIIB لدى الأطفال المصابين بهذه الحالة المدمرة، وفقًا لتصريح خافيير سزواركبيرج ، الرئيس التنفيذي لشركة Spruce Biosciences.

SPRB Price Action: ارتفعت أسهم Spruce Biosciences بنسبة 257.71% عند 31.55 دولارًا في وقت النشر يوم الاثنين، وفقًا لـ Benzinga Pro .

اقرأ التالي:

• دواء تجريبي من شركة Skye Bioscience يُخيب الآمال كعلاج وحيد لفقدان الوزن

الصورة: Shutterstock