ريدموند، واشنطن ، 13 أكتوبر/تشرين الأول 2025 / بي آر نيوزواير/ -- أعلنت شركة سيستميون، وهي شركة متخصصة في التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، اليوم عن علاج أول مريضة في دراسة IZABRIGHT-Breast01 (NCT06926868)، وهي دراسة تسجيلية عالمية من المرحلة الثانية والثالثة لدواء إيزالونتاماب برينجيتيكان (إيزا-برين) لعلاج سرطان الثدي الثلاثي السلبي غير المعالج سابقًا وغير المؤهل للعلاج بأدوية مضادة لـ PD(L)1. وقد أدى هذا الإنجاز إلى دفع مبلغ لمرة واحدة قدره 250 مليون دولار أمريكي من شركة بريستول مايرز سكويب (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: BMY)، وذلك بموجب اتفاقية التعاون والترخيص الحصري لعام 2023 بين سيستميون وبريستول مايرز سكويب. علاوة على ذلك، أصبحت شركة SystImmune مؤهلة لتلقي ما يصل إلى 250 مليون دولار إضافية في مدفوعات قصيرة الأجل مشروطة ومدفوعات إضافية تصل إلى 7.1 مليار دولار مشروطة بتحقيق معالم معينة في الأداء التطويري والتنظيمي والمبيعات.

إيزا-برين هو مُركّب دوائي مضاد ثنائي التخصص، قائم على مُثبط توبوإيزوميراز 1، يُحتمل أن يكون الأول من نوعه، يستهدف مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) ومستقبلات عامل نمو البشرة البشري 3 (HER3). تُطوّره شركة سيتشوان بيوكين للأدوية المحدودة (بيوكين)، الشركة الأم لـ SystImmune، في الصين، بالتعاون مع SystImmune وBristol Myers Squibb في مناطق خارج الصين.

قال الدكتور يي تشو، رئيس مجلس إدارة شركة SystImmune: "يُمثل هذا الإنجاز خطوةً هامةً إلى الأمام في التطوير السريري العالمي لدواء إيزا-برين". وأضاف: "لقد لعبت البيانات الموثوقة الناتجة عن تجاربنا في الصين دورًا هامًا في تسريع الجدول الزمني للتطوير وتوجيه الاستراتيجية العالمية. ونحن نشعر بالتفاؤل إزاء هذا الإنجاز والتزام شركة بريستول مايرز سكويب بهذا البرنامج. ونتطلع إلى توفير دواء إيزا-برين للمرضى حول العالم في إطار رؤيتنا المشتركة مع شركة بريستول مايرز سكويب".

بالتعاون مع بريستول مايرز سكويب، حققنا تقدمًا ملحوظًا في تطوير إيزا-برين عالميًا. ونظل ملتزمين التزامًا راسخًا بتقديم هذا العلاج التحويلي المحتمل لمرضى سرطان الثدي الثلاثي السلبي والأورام الصلبة الأخرى،" صرح الدكتور جي ديليا، الرئيس التنفيذي لشركة سيستميون. "هذا الإنجاز الذي تبلغ قيمته 250 مليون دولار لا يعكس فقط تقدم تعاوننا، بل يعزز أيضًا وضعنا المالي بشكل كبير، مما يُمكّننا من تسريع التطوير العالمي لمحفظة أدوية ADC المتميزة لدينا."

يخضع دواء إيزا-برين حاليًا للتقييم في العديد من التجارب السريرية الجارية، بما في ذلك BL-B01D1-LUNG-101 (NCT05983432)، وIZABRIGHT-Lung01 (NCT07100080)، وIZABRIGHT-Bladder01 (NCT07106762)، بالإضافة إلى دراسات أجرتها شركة بيوكين في الصين. وقد حصل البرنامج مؤخرًا على تصنيف العلاج الرائد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم المتحور في مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) الذين سبق علاجهم.

نبذة عن إيزا برين

تعمل شركة SystImmune، بالتعاون مع BMS خارج الصين، على تطوير دواء iza-bren (BL-B01D1)، وهو مركب دوائي مضاد ثنائي التخصص (ADC)، يستهدف كلاً من مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) وHER3، وهما من البروتينات التي يتم التعبير عنها بشكل كبير في مختلف أنواع سرطانات الخلايا الظهارية، والمعروفة بارتباطها بتكاثر الخلايا السرطانية وبقائها. تعمل آلية عمل Iza-bren المزدوجة على حجب إشارات مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) وHER3 إلى الخلايا السرطانية، مما يقلل من إشارات التكاثر وبقائها. بالإضافة إلى ذلك، عند الامتصاص الداخلي بوساطة الأجسام المضادة، يتم إطلاق حمولة Topo1i العلاجية الجديدة من iza-bren، مما يسبب إجهادًا سامًا للخلايا يؤدي إلى موتها.

حول SystImmune

SystImmune هي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية، تقع في ريدموند، واشنطن. تتخصص في تطوير علاجات مبتكرة للسرطان باستخدام منصاتها الراسخة لتطوير الأدوية، مع التركيز على الأجسام المضادة ثنائية التخصص ومتعددة التخصصات، ومقترنات الأجسام المضادة والأدوية (ADCs). تمتلك SystImmune أصولاً عديدة في مراحل مختلفة من التجارب السريرية لعلاج الأورام الصلبة ومؤشرات الدم. إلى جانب التجارب السريرية الجارية، تمتلك SystImmune مجموعة قوية من العلاجات المحتملة للسرطان في مرحلة الاكتشاف أو مرحلة التمكين من التجارب السريرية الجديدة، مما يمثل تطوراً رائداً في مجال الأدوية البيولوجية.

تصريحات تطلعية

جميع معلومات البحث والتطوير التي تقدمها SystImmune مخصصة لأغراض المعلومات العامة فقط. هذه المعلومات لا تهدف إلى تقديم معلومات طبية شاملة. لا نقدم نصائح علاجية خاصة بالمريض، وفي حال وجود أي حالة طبية، يُرجى مراجعة طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

قد يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية وفقًا للمادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون بورصة الأوراق المالية لعام 1934، وقانون إصلاح التقاضي الخاص في مجال الأوراق المالية لعام 1995، والتي تعكس التوقعات المتعلقة بأهداف الشركة واستراتيجياتها ونتائج عملياتها وأدائها وآفاق أعمالها وفرصها، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر إمكانية الحصول على صفة "دواء جديد قيد البحث" للمنتج الجديد الناتج، والقدرة على تطوير تركيبة ناجحة. مصطلحات مثل "يتوقع"، "يعتقد"، "يتوقع"، "يقدر"، "يمكن"، "ينوي"، "قد"، "يخطط"، "محتمل"، "يتوقع"، "سوف"، "سوف"، وغيرها من التعبيرات المماثلة، أو نفيها، تشير عمومًا إلى بيانات تطلعية.

مع أن شركة SystImmune, Inc. تعتقد أن التوقعات الواردة في البيانات التطلعية مبنية على افتراضات الشركة ومعتقداتها المعقولة في ضوء المعلومات المتاحة لها وقت إصدارها، إلا أنها لا تضمن صحة هذه البيانات التطلعية. هذه البيانات التطلعية ليست حقيقية، وهي عرضة للشكوك وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عنها. لا نلتزم بتحديث أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي لتعكس الأحداث أو الظروف التي تقع بعد تاريخه أو لتعكس وقوع أحداث غير متوقعة.

لمزيد من المعلومات حول الشركة، يرجى زيارة https://systimmune.com/ .

شاهد المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https://www.prnewswire.com/news-releases/systimmune-to-receive-milestone-payment-from-bristol-myers-squibb-under-iza-bren-collaboration-302580982.html

المصدر SystImmune, Inc.