• يعد Saxenda ^® العام أول دواء GLP-1 عام على الإطلاق يُستخدم لإنقاص الوزن، وهو ما يلبي الطلب المتزايد على هذه الفئة من العلاجات في السوق الأمريكية.
• ويساهم هذا الموافقة والإطلاق في تعزيز التزام شركة تيفا المستمر بمحفظة الأدوية العامة المعقدة كجزء من استراتيجية التحول إلى النمو.
• حقن ليراجلوتيد مخصص للبالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن (الوزن الزائد) والذين يعانون أيضًا من مشاكل طبية مرتبطة بالوزن، والمرضى الأطفال (12-17 عامًا) الذين يزيد وزنهم عن 60 كجم والسمنة لمساعدتهم على إنقاص الوزن والحفاظ على الوزن.

بارسيباني، نيوجيرسي، 28 أغسطس 2025 (GLOBE NEWSWIRE) – أعلنت شركة Teva Pharmaceuticals, Inc.، وهي شركة أمريكية تابعة لشركة Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (المدرجة في بورصة نيويورك وبورصة طوكيو: TEVA)، اليوم عن موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) وإطلاق الولايات المتحدة لنسخة عامة من Saxenda ^®1 (حقن الليراجلوتيد).

قال إرني ريتشاردسن، نائب الرئيس الأول ورئيس قسم الأدوية الجنيسة التجارية في الولايات المتحدة لدى تيفا: "بهذه الموافقة، وبإطلاق دواء جنيسة لدواء ساكسيندا ^® (حقن ليراجلوتايد)، سنوفر للمرضى في الولايات المتحدة أول منتج جنيسة GLP-1 مُصمم خصيصًا لإنقاص الوزن". وأضاف: "هذا هو خامس طرح أول دواء جنيسة من تيفا في السوق هذا العام، ويمثل إضافة مهمة إلى محفظة تيفا المتنوعة من الأدوية الجنيسة المعقدة، مما يُثبت مجددًا قدرتنا المُثبتة على الحفاظ على مكانة عالمية رائدة في مجال الأدوية الجنيسة".

بلغت مبيعات Saxenda ^® السنوية 165 مليون دولار اعتبارًا من يونيو ^2025.2

ما هي حقنة ليراجلوتيد؟

حقنة ليراجلوتيد هي عبارة عن ناهض لمستقبلات الببتيد 1 الشبيهة بالجلوكاجون (GLP-1) يشار إليها بالاشتراك مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني لتقليل الوزن الزائد في الجسم والحفاظ على انخفاض الوزن على المدى الطويل في:

• البالغون والمرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فأكثر ويزنون أكثر من 60 كجم ويعانون من السمنة.
• البالغون الذين يعانون من زيادة الوزن مع وجود حالة مرضية مشتركة مرتبطة بالوزن على الأقل.
• ينبغي استخدام حقن ليراجلوتيد مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.
• لا يُنصح باستخدام حقن ليراجلوتيد للأشخاص الذين يتناولون أيضًا ليراجلوتيد أو أدوية أخرى تسمى ناهضات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1).
• من غير المعروف ما إذا كانت حقنة ليراجلوتيد آمنة وفعالة للأطفال دون سن 12 عامًا.
• من غير المعروف ما إذا كانت حقنة ليراجلوتيد آمنة وفعالة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 17 عامًا والمصابين بداء السكري من النوع 2.

معلومات السلامة الهامة
ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن حقنة ليراجلوتيد؟
قد تحدث آثار جانبية خطيرة لدى الأشخاص الذين يتناولون حقنة ليراجلوتيد، بما في ذلك:
أورام الغدة الدرقية المحتملة، بما في ذلك السرطان. أخبر طبيبك إذا لاحظتَ وجود كتلة أو تورم في رقبتك، أو بحة في الصوت، أو صعوبة في البلع، أو ضيقًا في التنفس. قد تكون هذه أعراضًا لسرطان الغدة الدرقية. في دراسات أُجريت على الجرذان والفئران، تسببت حقن ليراجلوتايد والأدوية التي تعمل مثل حقن ليراجلوتايد في حدوث أورام الغدة الدرقية، بما في ذلك سرطان الغدة الدرقية. من غير المعروف ما إذا كان حقن ليراجلوتايد سيسبب أورام الغدة الدرقية أو نوعًا من سرطان الغدة الدرقية يُسمى سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC) لدى البشر.
لا تستخدم حقنة ليراجلوتيد إذا كنت أنت أو أي فرد من عائلتك قد أصيب من قبل بنوع من سرطان الغدة الدرقية يسمى سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC)، أو إذا كنت تعاني من حالة في الجهاز الصماء تسمى متلازمة الأورام الغدد الصماء المتعددة من النوع 2 (MEN 2).

من لا يجب عليه تناول حقنة ليراجلوتيد؟
لا تتلقى حقنة ليراجلوتيد إذا:

• إذا كنت أنت أو أي فرد من عائلتك قد أصيب من قبل بنوع من سرطان الغدة الدرقية يسمى سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC) أو إذا كنت تعاني من حالة في الجهاز الصماء تسمى متلازمة الأورام الغدد الصماء المتعددة من النوع 2 (MEN 2).
• كنت تعاني من رد فعل تحسسي خطير تجاه ليراجلوتايد أو أيٍّ من مكونات حقن ليراجلوتايد. راجع قسم " ما هي الآثار الجانبية المحتملة لحقن ليراجلوتايد؟ " للاطلاع على أعراض رد الفعل التحسسي الخطير.

قبل تناول حقنة ليراجلوتيد، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

• لديك أو كان لديك مشاكل في البنكرياس
• لديك مشاكل خطيرة في المعدة، مثل بطء إفراغ المعدة (شلل المعدة) أو مشاكل في هضم الطعام.
• من المقرر أن يخضع المرضى لعملية جراحية أو إجراءات أخرى تستخدم التخدير أو النعاس العميق (التخدير العميق).
• لديك أو كان لديك اكتئاب أو أفكار انتحارية أو مشاكل في الصحة العقلية.
• إذا كنتِ ترضعين طفلكِ رضاعة طبيعية أو تخططين لذلك. من غير المعروف ما إذا كان ليراجلوتايد ينتقل إلى حليب الثدي. يجب عليكِ أنتِ ومقدم الرعاية الصحية تحديد ما إذا كنتِ ستستخدمين حقن ليراجلوتايد أو سترضعين طفلكِ رضاعة طبيعية.

أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة طبيًا والأدوية التي تُصرف بدون وصفة طبية، والفيتامينات، والمكملات العشبية. قد تؤثر حقنة ليراجلوتيد على طريقة عمل بعض الأدوية، وقد تؤثر أدوية أخرى على طريقة عملها.

أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أدوية السكري، وخاصةً الأنسولين والسلفونيل يوريا. تحدث مع طبيبك إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كنت تتناول أيًا من هذه الأدوية. تعرّف على الأدوية التي تتناولها. احتفظ بقائمة لعرضها على طبيبك والصيدلي عند الحصول على دواء جديد.

ما هي الآثار الجانبية المحتملة لحقنة ليراجلوتيد؟
قد يسبب حقن ليراجلوتيد آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

• التهاب البنكرياس. توقف عن استخدام حقنة ليراجلوتيد واتصل بمقدم الرعاية الصحية فورًا إذا شعرت بألم شديد في منطقة المعدة (البطن) لا يزول، سواءً مع القيء أو بدونه. قد تشعر بألم يمتد من منطقة المعدة (البطن) إلى الظهر.

• يزداد خطر انخفاض سكر الدم (نقص سكر الدم) لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني، وخاصةً أولئك الذين يتناولون أدوية لعلاجه مثل الأنسولين أو السلفونيل يوريا، وكذلك لدى الأطفال بعمر ١٢ عامًا فأكثر غير المصابين به. قد يكون انخفاض سكر الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني والأطفال غير المصابين به ممن يتلقون حقن ليراجلوتيد من الآثار الجانبية الخطيرة والشائعة. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول كيفية تشخيص وعلاج انخفاض سكر الدم. يجب عليك فحص مستوى سكر الدم قبل البدء بتناول حقن ليراجلوتيد وأثناء تناوله.

• قد تشمل علامات وأعراض انخفاض نسبة السكر في الدم ما يلي:

• الدوخة أو الدوار
  
• التعرق
  
• الارتباك أو النعاس
  
• صداع
  
• عدم وضوح الرؤية
  
• كلام غير واضح
  
• اهتزاز
  
• ضربات قلب سريعة
  
• القلق أو التهيج أو تغيرات المزاج
  
• الجوع
  
• ضعف
  
• أشعر بالتوتر

استشر طبيبك حول كيفية تشخيص وعلاج انخفاض سكر الدم. يجب عليك فحص مستوى سكر الدم قبل البدء بتناول حقنة ليراجلوتايد وأثناء تناولها.

• زيادة معدل ضربات القلب. قد تزيد حقنة ليراجلوتايد من معدل ضربات قلبك أثناء الراحة. يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك فحص معدل ضربات قلبك أثناء تناول حقنة ليراجلوتايد. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا شعرت بتسارع في ضربات قلبك أو خفقان في صدرك واستمر لعدة دقائق.
• الجفاف الذي يؤدي إلى مشاكل في الكلى. قد يؤدي الإسهال والغثيان والقيء إلى فقدان السوائل (الجفاف)، مما قد يُسبب مشاكل في الكلى. من المهم شرب السوائل للمساعدة في تقليل احتمالية الإصابة بالجفاف. أخبر طبيبك فورًا إذا استمر الغثيان أو القيء أو الإسهال.
• مشاكل معوية حادة. تم الإبلاغ عن مشاكل معوية، أحيانًا شديدة، لدى الأشخاص الذين يستخدمون حقن ليراجلوتايد. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من مشاكل معوية حادة أو مستمرة.
  
• ردود فعل تحسسية خطيرة. توقف عن استخدام حقن ليراجلوتيد، واحصل على مساعدة طبية فورًا إذا ظهرت عليك أي أعراض لرد فعل تحسسي خطير، بما في ذلك:

• تورم في وجهك أو شفتيك أو لسانك أو حلقك
  
• مشاكل في التنفس أو البلع
  
• طفح جلدي أو حكة شديدة
  
• الإغماء أو الشعور بالدوار
  
• ضربات قلب سريعة جدًا
  
  

• مشاكل المرارة. قد تُسبب حقنة ليراجلوتايد مشاكل في المرارة، بما في ذلك حصوات المرارة. بعض مشاكل المرارة تتطلب جراحة. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا ظهرت عليك أي من الأعراض التالية:

• ألم في الجزء العلوي من المعدة (البطن)
  
• حمى
  
• اصفرار الجلد أو العينين (اليرقان)
  
• براز بلون الطين
  
  

• الاكتئاب أو أفكار الانتحار. انتبه لأي تغيرات نفسية، وخاصةً التغيرات المفاجئة، في مزاجك أو سلوكك أو أفكارك أو مشاعرك. اتصل بمقدم الرعاية الصحية فورًا إذا لاحظت أي تغيرات نفسية جديدة أو أسوأ أو تُقلقك.
  
• دخول الطعام أو السوائل إلى الرئتين أثناء الجراحة أو الإجراءات الأخرى التي تتطلب التخدير أو النعاس العميق (التخدير العميق). قد يزيد حقن ليراجلوتايد من احتمالية دخول الطعام إلى رئتيك أثناء الجراحة أو الإجراءات الأخرى. أخبر جميع مقدمي الرعاية الصحية بأنك تتناول حقن ليراجلوتايد قبل موعد الجراحة أو الإجراءات الأخرى.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لحقنة ليراجلوتيد عند البالغين ما يلي:

• غثيان
  
• إسهال
  
• إمساك
  
• القيء
  
• تفاعل موقع الحقن
  
• انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم)
  
• صداع
  
• اضطراب المعدة (عسر الهضم)
  
• التعب (الإرهاق)
  
• دوخة
  
• ألم في المعدة
  
• تغير في مستويات الإنزيم (الليباز) في الدم

ومن الآثار الجانبية الشائعة الإضافية عند الأطفال الحمى والتهاب المعدة والأمعاء.
تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي آثار جانبية تزعجك أو لا تختفي.
هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لحقن ليراجلوتيد. استشر طبيبك بشأن الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الرقم 1-800-FDA-1088.

يرجى قراءة دليل الدواء في معلومات الوصفة الكاملة، بما في ذلك التحذير الموجود داخل المربع.

نبذة عن شركة تيفا
شركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (المدرجة في بورصتي نيويورك وتايوان تحت الرمز: TEVA) هي شركة رائدة في مجال ابتكار الأدوية الحيوية، مدعومة بسجل حافل من النجاحات في مجال الأدوية الجنيسة. لأكثر من 120 عامًا، لم يتزعزع التزام تيفا. بدءًا من الابتكار في مجالات علم الأعصاب والمناعة، وصولًا إلى توفير أدوية جنيسة معقدة، وبدائل حيوية، وعلامات تجارية صيدلانية عالمية، تلتزم تيفا بتلبية احتياجات المرضى، حاليًا ومستقبلًا. في تيفا، نسعى جميعًا من أجل صحة أفضل. لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة www.tevapharm.com .

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية ضمن معنى قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995، والتي تستند إلى معتقدات الإدارة وتوقعاتها الحالية وتخضع لمخاطر كبيرة وعدم يقين، معروف وغير معروف، مما قد يتسبب في اختلاف نتائجنا أو أدائنا أو إنجازاتنا المستقبلية بشكل كبير عن تلك المعبر عنها أو الضمنية في مثل هذه البيانات التطلعية. يمكنك التعرف على هذه البيانات التطلعية من خلال استخدام كلمات مثل "يجب" و"نتوقع" و"نتوقع" و"نقدر" و"نستهدف" و"قد" و"نتوقع" و"توجيه" و"نعتزم" و"نخطط" و"نعتقد" وكلمات ومصطلحات أخرى ذات معنى وتعبير مماثل فيما يتعلق بأي مناقشة للأداء التشغيلي أو المالي المستقبلي. تشمل العوامل المهمة التي قد تسبب أو تساهم في مثل هذه الاختلافات المخاطر المتعلقة بما يلي: تطوير وإطلاق ونجاح نسختنا العامة من Saxenda ^® (حقن ليراجلوتايد) تجاريًا؛ وقدرتنا على المنافسة بنجاح في السوق، بما في ذلك اعتمادنا بشكل كبير على منتجاتنا العامة؛ تركيز قاعدة عملائنا والتحالفات التجارية بين عملائنا؛ المنافسة التي تواجهها أدويتنا العامة من شركات الأدوية الأخرى والتغييرات في السياسة التنظيمية التي قد تؤدي إلى تكاليف إضافية وتأخيرات؛ التأخير في إطلاق منتجات عامة جديدة؛ قدرتنا على تطوير وتسويق منتجات صيدلانية إضافية؛ قدرتنا على تنفيذ استراتيجية التحول إلى النمو بنجاح، بما في ذلك توسيع خط أنابيب الأدوية المبتكرة والبيولوجية المماثلة لدينا وتسويق الأدوية المبتكرة ومحفظة الأدوية الحيوية المماثلة بشكل مربح، سواء بشكل عضوي أو من خلال تطوير الأعمال؛ وعوامل أخرى تمت مناقشتها في هذا البيان الصحفي، وفي تقريرنا ربع السنوي على النموذج 10-Q للربع الثاني من عام 2025 وفي تقريرنا السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024، بما في ذلك القسم المعنون "عوامل الخطر". تتحدث البيانات التطلعية فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها، ولا نتحمل أي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية أو معلومات أخرى واردة هنا، سواء كنتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك. نحذرك من الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات التطلعية.

استفسارات تيفا الإعلامية:
اتصالات تيفا أمريكا الشمالية@tevapharm.com
استفسارات علاقات المستثمرين في شركة تيفا:
TevaIR@tevapharm.com

¹ Saxenda ^® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Novo Nordisk.

² وفقًا لبيانات IQVIA