• وافقت وزارة الصحة الكندية على دواء ^Pr AJOVY® (محلول فريمانيزوماب للحقن تحت الجلد) للوقاية من الصداع النصفي العرضي (أقل من 15 يومًا من الصداع النصفي شهريًا) لدى المرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عامًا ويزنون 45 كجم على الأقل.
• يزيد ^Pr AJOVY® من التوافر عبر الفئات العمرية باعتباره أول مضاد للببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP) الوحيد المعتمد للوقاية من الصداع النصفي العرضي لدى الأطفال والوقاية من الصداع النصفي لدى البالغين.
• يمثل هذا الاعتماد خطوة مهمة في تعزيز تأثير ^Pr AJOVY® ليشمل فئات عمرية أخرى غير البالغين منذ اعتماده في كندا عام 2020، ويؤكد على جهود شركة Teva المستمرة للنهوض بالتحديات العصبية ومعالجتها.

تورنتو ، 4 فبراير/شباط 2026 /سي إن دبليو/ - أعلنت شركة تيفا كندا المحدودة (تيفا كندا) اليوم أن وزارة الصحة الكندية وافقت على توسيع نطاق استخدام دواء ^Pr AJOVY® (محلول فريمانيزوماب للحقن تحت الجلد) للوقاية من نوبات الصداع النصفي العرضية (أقل من 15 يومًا من الصداع النصفي شهريًا) لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و17 عامًا ويزنون 45 كيلوغرامًا على الأقل. وبهذا، يصبح ^Pr AJOVY® أول مضاد لمستقبلات الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP) يُستخدم لعلاج الأطفال المؤهلين، مما يمثل تقدمًا هامًا في توسيع خيارات العلاج الوقائي للمصابين بالصداع النصفي.

الصداع النصفي مرض عصبي يؤثر بشكل كبير على الأطفال والمراهقين، مما يؤدي إلى التغيب عن المدرسة، وانخفاض المشاركة الاجتماعية، وآثار واسعة النطاق على الحياة الأسرية. مع هذه الموافقة، يوفر ^دواء AJOVY® الآن خيارًا وقائيًا جديدًا يُؤخذ مرة واحدة شهريًا للمساعدة في تقليل تكرار نوبات الصداع النصفي لدى المرضى الأطفال المؤهلين.

"للصداع النصفي تأثير بالغ على الأطفال والمراهقين، ومع ذلك، لم تتوفر للمرضى الأطفال سوى خيارات علاجية وقائية قليلة للغاية تاريخيًا"، هذا ما قالته ويندي جيرهارت، المديرة التنفيذية لجمعية الصداع النصفي في كندا. "نرحب بهذا الاعتماد باعتباره خطوة هامة إلى الأمام للعائلات التي تواجه هذه الحالة الصعبة. إن وجود خيارات إضافية قائمة على الأدلة أمر بالغ الأهمية، وقد يُحدث فرقًا ملموسًا في الحياة اليومية للشباب المصابين بالصداع النصفي."

استندت موافقة وزارة الصحة الكندية على هذا الاستخدام إلى نتائج المرحلة الثالثة من تجربة SPACE، والتي أظهرت أن دواء فريمانيزوماب قلل بشكل ملحوظ من أيام الصداع النصفي وأيام الصداع الشهرية مقارنةً بالدواء الوهمي على مدى 12 أسبوعًا لدى المرضى الأطفال المصابين بالصداع النصفي العرضي، وأظهر ملفًا أمنيًا متوافقًا مع البالغين. ¹

"بصفتي باحثة في الدراسة السريرية التي دعمت هذا الترخيص، فقد لمستُ بنفسي الأثر الإيجابي الذي قد يُحدثه دواء فريمانيزوماب على الشباب الذين يعانون من الصداع النصفي العرضي"، هذا ما قالته الدكتورة دانييلا بول، الحاصلة على دكتوراه في الطب ودكتوراه في الفلسفة، وأستاذة طب أعصاب الأطفال في مستشفى الأطفال في شرق أونتاريو. "يُمثل هذا تقدماً هاماً للأطفال والمراهقين الكنديين الذين طالما افتقروا إلى خيارات وقائية قائمة على الأدلة. إن توفير دواء أجوفي لهذه الفئة يمنح الأطباء والأسر علاجاً مُوجهاً يُمكن أن يُساعد في تخفيف عبء الصداع النصفي وتحسين الصحة العامة اليومية."

"نحن فخورون بتقديم هذا التطور المهم في مجال علاج الصداع النصفي لدى الأطفال في كندا"، صرّح فابيان باكيت، المدير العام لشركة تيفا كندا. "يعكس هذا الاعتماد التزام تيفا بمساعدة المرضى في جميع مراحل حياتهم، وضمان حصول العائلات على علاجات مبتكرة مدعومة بأبحاث سريرية قوية. كما أن توسيع نطاق توفير دواء أجوفي للأطفال الكنديين الصغار يؤكد التزامنا الراسخ بصحة الجهاز العصبي وسدّ الثغرات في الرعاية الصحية."

نبذة عن ^Pr AJOVY®

يُستخدم دواء ^Pr AJOVY® للوقاية من نوبات الصداع النصفي العرضية (أقل من 15 يومًا من الصداع النصفي شهريًا) لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و17 عامًا ويزنون 45 كيلوغرامًا على الأقل. يتوفر ^Pr AJOVY® على شكل حقنة أحادية الجرعة بتركيز 225 ملغ/1.5 مل في جهاز حقن ذاتي مُعبأ مسبقًا أو في محقنة مُعبأة مسبقًا. يمكن إعطاء ^Pr AJOVY® إما بواسطة أخصائي رعاية صحية أو في المنزل من قِبل المريض الذي يبلغ من العمر 13 عامًا أو أكثر أو مقدم الرعاية. لا يلزم إعطاء جرعة ابتدائية لبدء العلاج.

حول الفضاء

SPACE هي دراسة متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، ذات مجموعات متوازية، تقارن بين فعالية وسلامة وتحمل الإعطاء تحت الجلد لـ fremanezumab مقابل الدواء الوهمي على مدى 12 أسبوعًا للعلاج الوقائي للصداع النصفي العرضي لدى 237 مريضًا من الأطفال تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عامًا.

نبذة عن شركة تيفا كندا

تفتخر شركة تيفا كندا المحدودة، التابعة لشركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (المدرجة في بورصتي نيويورك وتل أبيب تحت الرمز: TEVA)، بالاحتفال بمرور 60 عامًا على خدمة صحة الكنديين. وبصفتنا أحد أكبر موردي الأدوية الجنيسة والبيولوجية والمبتكرة في العالم، فإننا ملتزمون جميعًا بتحسين الصحة، ونسعى جاهدين لتقديم علاجات موثوقة وعالية الجودة. لدينا مرافق في ماركهام وستوفيل وتورنتو ومونتريال، ونوظف أكثر من 850 شخصًا، ونُصنّع 70% من الأدوية التي نبيعها في كندا محليًا، مما يعزز التزامنا بتوفير الأدوية للجميع ودعم الاقتصاد الكندي. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني www.tevacanada.com .

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان تصريحات استشرافية تستند إلى توقعات شركة تيفا الحالية، وتخضع لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا. تشمل هذه المخاطر عوامل تنظيمية وسوقية وتجارية، بالإضافة إلى تلك المذكورة في التقارير المنشورة لشركة تيفا. وتُعتبر هذه التصريحات الاستشرافية سارية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، ولا تلتزم شركة تيفا بتحديثها إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

المصدر: شركة تيفا كندا