- تسلط البيانات ما قبل السريرية لـ VCN-12، المرشح التالي من برنامج اكتشاف VCN-X التابع لشركة Theriva، الضوء على آلية عمل جديدة ذات إمكانية تحسين التأثيرات المضادة للأورام بشكل كبير -

- تتضمن دراسة ما قبل اجتماع ESGCT بيانات ما قبل السريرية التي توضح جدوى إعطاء VCN-01 داخل الجمجمة لعلاج أورام المخ المحتملة -

روكفيل، ماريلاند، 6 أكتوبر 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت شركة Theriva™ Biologics (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز TOVX)، ("Theriva" أو "الشركة")، وهي شركة متنوعة في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات مصممة لعلاج السرطان والأمراض ذات الصلة في المناطق ذات الاحتياجات غير الملباة العالية، اليوم عن عرض تقديمي قادم في المؤتمر السنوي الثاني ^{والثلاثين} للجمعية الأوروبية للعلاج الجيني والخلوي ( ESGCT )، الذي سيعقد في إشبيلية، إسبانيا من 7 إلى 10 أكتوبر 2025.

سيقدم الدكتور رامون أليماني، المؤسس المشارك لشركة VCN Biosciences SL (المعروفة الآن باسم Theriva Biologics SL)، ورئيس مجموعة العلاج المناعي والعلاج الفيروسي في برنامج ProCURE التابع للمعهد الكتالوني لعلم الأورام (ICO) وبرنامج Oncobell التابع لمعهد بيلفيتجي للأبحاث الطبية الحيوية (IDIBELL) في برشلونة، بيانات آلية وسريرية جديدة لفيروس VCN-12، وهو فيروس غدي مُحلل للأورام من الجيل التالي، تم اختياره من برنامج اكتشاف VCN-X التابع لشركة Theriva. يُشتق فيروس VCN-12 من المنتج السريري الرائد VCN-01 (zabilugene almadenorepvec)، وهو مُجهز بجينات منقولة إضافية مصممة لتحسين انحلال خلايا الورم، وتعزيز تحلل السدى، وتعزيز الاستجابة المناعية المضادة للأورام.

• العنوان: "العلاج الفيروسي للسرطان باستخدام الفيروسات الغدية المحللة للأورام المسلحة"
• رقم العرض: INV16
• التاريخ والوقت: الأربعاء 08 أكتوبر 2025، الساعة 08:30 صباحًا بتوقيت وسط أوروبا الصيفي
• الجلسة: 3ب العلاج الفيروسي والعلاج الجيني للسرطان
• الموقع: الغرفة الموازية ب، مركز إشبيلية للمعارض والمؤتمرات (فيبس)، إشبيلية، إسبانيا
  

بالإضافة إلى العرض التقديمي المقرر حول VCN-12، تُفصّل دراسةٌ نُشرت مؤخرًا قبل اجتماع ESGCT نتائج دراسةٍ ما قبل سريرية أجراها باحثون في جامعة نافارا لتقييم إعطاء VCN-01 داخل الجمجمة لعلاج أورام الدماغ المحتملة. يُسلّط المؤلفون الضوء على الحاجة المُلحّة لتطوير علاجات جديدة ومُحسّنة لسرطانات الدماغ، ويخلصون إلى أن نتائجهم "تُقدّم أساسًا مُبرّرًا قويًا لمواصلة تطوير VCN-01 كخيار علاجي لمرضى أورام الدماغ" (Palacios-Alonso D et al. (2025) Toxicity and Biodistribution of the Oncolytic Virus VCN-01 Following Intracranial Injection in Syrian Hamsters. Hum Gene Ther. 36(17-18):1237-1247. ( doi: 10.1177/10430342251372091 ).

نبذة عن Theriva™ Biologics, Inc.

شركة Theriva™ Biologics (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز TOVX)، هي شركة متنوعة في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات مصممة لعلاج السرطان والأمراض ذات الصلة في المناطق ذات الاحتياجات غير الملباة العالية. وقد قامت شركة Theriva Biologics، SL التابعة للشركة بتطوير منصة جديدة للفيروس الغدي المحلل للأورام مصممة للتوصيل الوريدي (IV) وداخل الجسم الزجاجي ومضاد للأورام لتحفيز موت الخلايا السرطانية وتحسين وصول علاجات السرطان المُقدمة بشكل مشترك إلى الورم وتعزيز استجابة قوية ومستدامة مضادة للأورام من قبل الجهاز المناعي للمريض. المرشحون الرئيسيون للشركة في المرحلة السريرية هم: (1) VCN-01 (zabilugene almadenorepvec)، وهو فيروس غدي محلل للأورام مصمم للتكاثر بشكل انتقائي وعدواني داخل الخلايا السرطانية، ولتحطيم حاجز سدى الورم الذي يعمل كحاجز فيزيائي ومثبط للمناعة مهم لعلاج السرطان؛ (2) SYN-004 (ريباكساميز)، المصمم لتحليل بعض المضادات الحيوية بيتا لاكتام الوريدية الشائعة الاستخدام داخل الجهاز الهضمي لمنع تلف الميكروبيوم، مما يحد من النمو المفرط للكائنات الممرضة مثل المكورات المعوية المقاومة للفانكومايسين (VRE)، ويقلل من حدوث وشدة مرض الطعم ضد المضيف الحاد (aGVHD) لدى متلقي زراعة الخلايا المكونة للدم الخيفية (HCT)؛ و(3) SYN-020، وهو تركيبة فموية مُعاد تركيبها من إنزيم الفوسفاتيز القلوي المعوي (IAP)، يُنتج في ظل ظروف cGMP، ومُصمم لعلاج كل من أمراض الجهاز الهضمي الموضعية والجهازية. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة موقع Theriva Biologics الإلكتروني www.therivabio.com .

حول VCN-01

VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) هو فيروس غدي مُحلل للأورام يُعطى جهازيًا، مُصمم للتكاثر بشكل انتقائي وقوي داخل خلايا الورم، وتفكيك سدى الورم الذي يُمثل حاجزًا فيزيائيًا ومثبطًا للمناعة لعلاج السرطان. تُمكّن هذه الآلية الفريدة VCN-01 من ممارسة تأثيرات مُضادة للأورام متعددة من خلال: (أ) إصابة خلايا الورم وتفكيكها انتقائيًا؛ (ب) تحسين وصول وتروية منتجات العلاج الكيميائي المُعطاة معًا؛ و(ج) زيادة مناعة الورم وتعريضه لجهاز المناعة لدى المريض ومنتجات العلاج المناعي المُعطاة معًا. يُمكّن الإعطاء الجهازي VCN-01 من ممارسة تأثيره على كل من الورم الرئيسي والنقائل. تم إعطاء VCN-01 لـ 142 مريضًا حتى الآن في تجارب سريرية لأنواع مختلفة من السرطان، بما في ذلك سرطان القناة البنكرياسية الغدي (بالتزامن مع العلاج الكيميائي)، وسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة (مع مثبطات نقاط التفتيش المناعية)، وسرطان المبيض (مع علاج الخلايا التائية CAR-T)، وسرطان القولون والمستقيم، وورم الشبكية (عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي). للمزيد من المعلومات حول هذه التجارب السريرية، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني Clinicaltrials.gov.

بيان تطلعي

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية ضمن معنى قانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. في بعض الحالات، يمكن التعرف على البيانات التطلعية من خلال المصطلحات مثل "قد" و"ينبغي" و"محتمل" و"يستمر" و"يتوقع" و"يتوقع" و"ينوي" و"يخطط" و"يعتقد" و"يقدر" وتعبيرات مماثلة، وتتضمن بيانات تتعلق بإمكانية VCN-12 لتحسين التأثيرات المضادة للأورام بشكل كبير؛ وإمكانية إعطاء VCN-01 داخل الجمجمة لعلاج أورام المخ المحتملة؛ والتطوير الإضافي لـ VCN-01 كخيار علاجي لمرضى أورام المخ. تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات الإدارة وافتراضاتها اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي وتخضع لعدد من المخاطر وعدم اليقين، والتي يصعب التنبؤ بالعديد منها مما قد يتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن التوقعات والافتراضات الحالية عن تلك المنصوص عليها أو المضمنة في أي بيانات تطلعية. تشمل العوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية بشكل مادي عن التوقعات الحالية، من بين أمور أخرى، مرشحي منتجات الشركة، بما في ذلك VCN-01 وVCN-12، والتي تثبت السلامة والفعالية في المؤشرات السريرية، بالإضافة إلى النتائج التي تتفق مع النتائج السابقة؛ القدرة على تأكيد البيانات السريرية المسبقة لـ VCN-12 في البيئة السريرية؛ قدرة الشركة على الوصول إلى المعالم السريرية عندما كان متوقعًا بما في ذلك تسجيل العدد المتوقع من المرضى في كل تجربة؛ القدرة على إكمال التجارب السريرية في الوقت المحدد وتحقيق النتائج والفوائد المرجوة؛ القدرة على الحصول على الموافقة التنظيمية لتسويق المنتجات المرشحة أو الامتثال للمتطلبات التنظيمية الجارية، والقيود التنظيمية المتعلقة بقدرة الشركة على ترويج أو تسويق منتجاتها المرشحة للمؤشرات المحددة، وقبول المنتجات المرشحة في السوق والتطوير الناجح أو التسويق أو البيع لمنتجات الشركة، والتطورات التي يقوم بها المنافسون والتي تجعل هذه المنتجات قديمة أو غير تنافسية، وقدرة الشركة على الحفاظ على اتفاقيات الترخيص، واستمرار صيانة ونمو ملكية براءات الاختراع الخاصة بالشركة، والقدرة على الاستمرار في الحفاظ على تمويل جيد، وعوامل أخرى موضحة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024 وإيداعاتها الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك التقارير الدورية اللاحقة على النموذج 10-Q والتقارير الحالية على النموذج 8-K. المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي متاحة اعتبارًا من تاريخه فقط، ولا تلتزم شركة Theriva Biologics بتحديث أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي بسبب معلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، باستثناء ما يقتضيه القانون.

لمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال بـ:

علاقات المستثمرين:
كيفن جاردنر
مستشارو لايف ساينس، ذ.م.م.
kgardner@lifesciadvisors.com