أعلنت شركة Traws Pharma Inc. (NASDAQ: TRAW ) يوم الأربعاء عن بيانات مؤقتة من دراسة عشوائية مفتوحة التسمية جارية من المرحلة الثانية مع ratutrelvir، وهو مثبط بروتياز Mpro/3CL فموي تجريبي خالٍ من ritonavir.

أظهرت البيانات وجود صورة سريرية متباينة في تحليل مؤقت محدد مسبقًا لدى المرضى المصابين بـ COVID-19 من خفيف إلى متوسط .

تم تصميم الدراسة كتجربة مقارنة فعالة خاضعة للتحكم مقابل دواء Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) من شركة Pfizer Inc. (NYSE: PFE ) وقامت بتقييم نتائج الأعراض التي أبلغ عنها المرضى والسلامة وسهولة الاستخدام في العالم الحقيقي.

اقرأ أيضاً: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تدرس وضع تحذير شديد اللهجة على لقاحات كوفيد-19، والخبراء يعارضون ذلك

تضمنت مجموعة علاجية منفصلة المرضى غير المؤهلين لأنظمة العلاج المعززة بالريتونافير بسبب موانع الاستعمال أو التفاعلات الدوائية الهامة سريريًا.

حتى الآن، تم إدراج 37 مريضًا في التحليل المؤقت، حيث تم علاج 25 مريضًا باستخدام راتورلفير و12 مريضًا باستخدام باكسلوفيد.

تلقى المرضى في مجموعة راتورتريلفير 600 ملغ من راتورتريلفير عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام، بينما تلقى المرضى في مجموعة المقارنة باكسلوفيد الذي تم تناوله على شكل نيرماترلفير 300 ملغ بالإضافة إلى ريتونافير 100 ملغ مرتين يوميًا لمدة 5 أيام، بما يتوافق مع معلومات الوصفة الطبية المعتمدة.

الفعالية في عموم السكان المصابين بفيروس كوفيد-19

أظهر المرضى الذين عولجوا بالراتوتريلفير خلال التحليل المؤقت أن الوقت اللازم لتخفيف الأعراض بشكل مستدام والشفاء كان قابلاً للمقارنة عدديًا مع المرضى الذين عولجوا بالباكسلفيد.

تم تعريف التخفيف المستمر بأنه تخفيف ذاتي لجميع أعراض كوفيد-19 لمدة أربعة أيام متتالية.

في وقت التحليل، لم يكن جميع المرضى قد أكملوا فترة الملاحظة الكاملة التي تبلغ 28 يومًا، ولم يتم إجراء أي مقارنات إحصائية رسمية؛ النتائج وصفية وغير استدلالية.

لم يتم رصد أي أعراض لمرض كوفيد-19 أو أحداث ارتداد فيروسي حتى الآن لدى المرضى الذين عولجوا بالراتوتريلفير.

لوحظت حالة ارتداد واحدة في مجموعة المقارنة Paxlovid (1 من 12 مريضًا؛ 8.3٪)، حدثت بعد فترة وجيزة من إكمال نظام الجرعات القياسي لمدة 5 أيام.

ستة مرضى (16.2% من السكان المؤقتين؛ 24% من مجموعة ratutrelvir) الذين عولجوا بـ ratutrelvir لم يكونوا مؤهلين لـ Paxlovid بسبب موانع الاستعمال أو خطر التفاعل الدوائي.

أظهر هؤلاء المرضى تحسناً في الأعراض التي أبلغ عنها المرضى، وهو ما يتوافق مع تلك التي لوحظت في المجموعة الأوسع التي عولجت بالراتوتريلفير.

وقد تم تحمل دواء راتورلفير بشكل جيد في التحليل المؤقت، مع عدد أقل من الأحداث الضائرة المبلغ عنها مقارنة بالمجموعة المعالجة بباكسلفيد.

"إن الجمع بين التحسن المبكر والمستمر للأعراض، ومدة الجرعات الممتدة، وعدم وجود ارتداد فيروسي لوحظ حتى الآن، والتحمل الجيد يدعم الفرضية الاستراتيجية القائلة بأن راتورلفير قد يكون له فائدة في الحد من المضاعفات اللاحقة الحادة لعدوى SARS-CoV-2 (كوفيد طويل الأمد)"، علق روبرت ريدفيلد، كبير المسؤولين الطبيين في شركة تراوس فارما.

حركة السعر : انخفض سهم TRAW بنسبة 2.27% ليصل إلى 2.15 دولار خلال جلسة ما قبل السوق عند آخر فحص يوم الأربعاء.

اقرأ التالي:

• شركة رابيدوس اليابانية تسعى لكسر هيمنة شركات أشباه الموصلات التايوانية من خلال رقائق الذكاء الاصطناعي الأرخص سعراً.

صورة من موقع Shutterstock