حقق عدد أكبر من المرضى الذين عولجوا باستخدام حقن TREMFYA ^® تحت الجلد والصيانة تحسنًا سريريًا وتنظيريًا بعد 48 أسبوعًا في دراسة GRAVITI من المرحلة 3 مقارنةً بالعلاج الوهمي

قد يصبح TREMFYA ^® أول علاج IL-23 يقدم نظام حقن تحت الجلد وحقن وريدي (IV) للمرضى الذين يعانون من مرض كرون (CD)، في انتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء

فيلادلفيا ، 28 أكتوبر 2024 / بي آر نيوزواير/ -- أعلنت شركة جونسون آند جونسون (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: JNJ) اليوم عن نتائج دراسة المرحلة الثالثة GRAVITI لعقار TREMFYA ^® (guselkumab)، وهو أول مثبط وحيد لـ IL-23، مما يدل على نتائج قوية في العلاج بالحقن تحت الجلد والعلاج بالصيانة. وأظهرت النتائج تحسنًا سريريًا كبيرًا واستجابة بالمنظار بعد 48 أسبوعًا لدى البالغين المصابين بمرض سيلياك النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة. ¹ هذه النتائج من بين 14 ملخصًا قدمتها شركة جونسون آند جونسون في المؤتمر الأمريكي لأمراض الجهاز الهضمي (ACG) 2024، في الفترة من 25 إلى 30 أكتوبر .

صرح ريمو باناتشيون ، دكتور في الطب، زميل الكلية الملكية للأطباء والجراحين الكنديين، وباحث في الدراسة وأستاذ في الطب ومدير وحدة مرض التهاب الأمعاء في جامعة كالجاري ، "تظهر نتائج دراسة GRAVITI أن العلاج التحريضي باستخدام جوسيلكوماب تحت الجلد سريع وقوي كما رأينا مع العلاج التحريضي الوريدي، والذي قد يوفر خيارًا جديدًا مرحبًا به لعلاج مرض كرون". "تشير نتائج هذه الدراسة التي استمرت لمدة عام واحد إلى أن العلاج التحريضي تحت الجلد باستخدام جوسيلكوماب هو نهج واعد لمساعدة الأشخاص المصابين بمرض كرون على إدارة أعراضهم وتحقيق تحسينات تنظيرية ذات مغزى".

نتائج الأسبوع الثاني عشر من برنامج GRAVITI SC التعريفي:

• حقق أكثر من نصف المرضى الذين عولجوا باستخدام TREMFYA ^® (400 مجم تم إعطاؤها تحت الجلد في الأسابيع 0 و4 و8) تحسنًا سريريًا مقارنة بأولئك في مجموعة الدواء الوهمي (56.1 بالمائة مقابل 21.4 بالمائة). ¹
• تم تحقيق استجابة تنظيرية في 41.3 بالمائة من المرضى الذين عولجوا باستخدام العلاج التحريضي TREMFYA ^® SC مقابل 21.4 بالمائة في مجموعة الدواء الوهمي. ¹
• وقد لوحظت تحسنات أكبر في التحسن السريري في وقت مبكر من الأسبوع الرابع باستخدام TREMFYA ^® مقارنة بالعلاج الوهمي، مما يدل على بداية سريعة للعمل. ¹

نتائج الأسبوع 48 من برنامج GRAVITI SC التعريفي:

• كان معدل التحسن السريري أعلى بأكثر من ثلاثة أضعاف مع كل من جرعات الصيانة من TREMFYA ^® مقابل الدواء الوهمي (60.0 في المائة لـ 100 مجم تحت الجلد كل ثمانية أسابيع (q8w) و66.1 في المائة لـ 200 مجم تحت الجلد كل أربعة أسابيع (q4w) مقابل 17.1 في المائة. ¹
• تم تحقيق استجابة بالمنظار بنسبة 44.3% و51.3% من المرضى في المجموعة التي تلقت TREMFYA ^® 100 مجم تحت الجلد كل 8 أسابيع وفي المجموعة التي تلقت 200 مجم تحت الجلد كل 4 أسابيع على التوالي مقابل 6.8% في المجموعة التي تناولت الدواء الوهمي. ¹
• تم تحقيق تحسن بالمنظار بنسبة 30.4% و38.3% من المرضى في المجموعة التي تلقت TREMFYA ^® 100 مجم تحت الجلد كل 8 أسابيع وفي المجموعة التي تلقت 200 مجم تحت الجلد كل 4 أسابيع على التوالي مقابل 6.0% في المجموعة التي تلقت الدواء الوهمي. ¹

صرحت الدكتورة إيسي لاموسي سميث، نائبة رئيس قسم أمراض الجهاز الهضمي، قسم المناعة، شركة جونسون آند جونسون للطب المبتكر، قائلة: "تظهر هذه النتائج أن عقار TREMFYA لديه القدرة على أن يصبح مثبط IL-23 الوحيد الذي يوفر خيارات التحريض تحت الجلد والوريد لمرض كرون، وإذا تمت الموافقة عليه، فسوف يوفر الاختيار والمرونة للأشخاص الذين يعيشون مع مرض كرون. إن سهولة الإدارة الذاتية منذ بداية العلاج هي جزء من التزامنا بتقديم حلول علاجية مبتكرة للأشخاص الذين يعانون من مرض كرون".

وقد عززت النتائج ملف السلامة الراسخ لـ TREMFYA ^® .

حصل TREMFYA ^® على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في سبتمبر 2024 لعلاج البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة، ويخضع طلب علاج مرض سي دي النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة حاليًا لمراجعة إدارة الغذاء والدواء. وقد تم تقديم طلبات تنظيمية تسعى للحصول على موافقة على TREMFYA ^® لعلاج البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة وعلاج البالغين المصابين بمرض سي دي النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة في أوروبا .

حول دراسة غرافيتي ( NCT05197049 )

GRAVITI هي دراسة عشوائية مزدوجة التعمية وخاضعة للتحكم الوهمي من المرحلة الثالثة لتقييم العلاج التحريضي بـ guselkumab تحت الجلد (400 مجم في الأسابيع 0 و4 و8) لدى المرضى المصابين بمرض كرون النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة والذين عانوا من استجابة غير كافية أو فشلوا في تحمل العلاج التقليدي (أي الكورتيكوستيرويدات أو منظمات المناعة) أو العلاج البيولوجي (مضادات عامل نخر الورم أو فيدوليزوماب). تلقى ^مريضان 400 مجم من guselkumab تحت الجلد كل 4 أسابيع (x3) تليها 200 مجم من guselkumab تحت الجلد كل 4 أسابيع؛ أو 400 مجم من guselkumab تحت الجلد كل 4 أسابيع (x3) تليها 100 مجم من guselkumab تحت الجلد كل 8 أسابيع؛ أو دواء وهمي. الجرعات العلاجية في دراسة GRAVITI (200 مجم تحت الجلد كل 4 أسابيع و100 مجم تحت الجلد كل 8 أسابيع) هي نفس الجرعات التي تم تقييمها في دراسات المرحلة 3 GALAXI 2 وGALAXI 3 التي قيمت فعالية وأمان التحريض الوريدي متبوعًا بالعلاج العلاجي تحت الجلد في المرضى الذين يعانون من مرض كرون النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة). وعلى غرار GALAXI، استخدمت دراسة GRAVITI تصميم العلاج من البداية إلى النهاية، حيث يتم توزيع المرضى عشوائيًا على guselkumab في الأسبوع 0 والبقاء على هذا النظام طوال الدراسة، بغض النظر عن حالة الاستجابة السريرية في نهاية التحريض.2 تمكن المشاركون الذين تم توزيعهم عشوائيًا على الدواء الوهمي من تلقي guselkumab (400 مجم تحت الجلد كل 4 أسابيع x3 ➔ 100 مجم تحت الجلد كل 8 أسابيع) إذا تم استيفاء معايير الإنقاذ في الأسبوع ^16.2

حول برنامج GALAXI ( NCT03466411 )

GALAXI هو برنامج عشوائي مزدوج التعمية وخاضع للتحكم الوهمي وخاضع للتحكم النشط (ustekinumab) ومتعدد المراكز في المرحلة 2/3، ومصمم لتقييم فعالية وأمان guselkumab لدى المشاركين المصابين بمرض كرون النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة مع استجابة/عدم تحمل غير كافيين للعلاجات التقليدية (الكورتيكوستيرويدات أو منظمات المناعة) و/أو العقاقير البيولوجية (مضادات عامل نخر الورم أو فيدوليزوماب). ³ يتضمن GALAXI دراسة لتحديد نطاق الجرعة في المرحلة 2 (GALAXI 1) ودراستين مستقلتين متطابقتين مصممتين لتأكيد المرحلة 3 (GALAXI 2 و3). ³ استخدمت كل دراسة GALAXI تصميم العلاج الكامل حيث ظل المشاركون على العلاج الذي تم توزيعهم عليه عشوائيًا في البداية، ويتضمن دراسة تمديد طويلة الأمد لتقييم النتائج السريرية والتنظيرية والسلامة مع guselkumab لمدة إجمالية تبلغ خمس سنوات. تلقى المرضى جرعة 200 مجم من جوسيلكوماب عن طريق الوريد في الأسابيع 0 و4 و8، تليها جرعة 200 مجم من جوسيلكوماب تحت الجلد كل 4 أسابيع؛ أو جرعة 200 مجم من جوسيلكوماب عن طريق الوريد في الأسابيع 0 و4 و8، تليها جرعة 100 مجم من جوسيلكوماب تحت الجلد كل 8 أسابيع؛ أو عنصر تحكم نشط بيولوجي؛ أو دواء وهمي. تمكن المشاركون الذين تم توزيعهم عشوائيًا على الدواء الوهمي من تلقي أوستيكينوماب إذا لم يتم استيفاء الاستجابة السريرية في الأسبوع 12. من بين 873 فردًا تم تجميعهم عبر مجموعة بيانات GALAXI 2 و3، كان لدى 456 (52 بالمائة) تاريخ سابق من الاستجابة غير الكافية للمواد البيولوجية، وكان 365 (41.8 بالمائة) لم يستخدموا المواد البيولوجية من قبل و52 (6 بالمائة) تعرضوا للمواد البيولوجية دون استجابة غير كافية موثقة أو عدم تحمل. كانت ^دراسات GALAXI 2 وGALAXI 3 أول تجارب سريرية مزدوجة التعمية على الإطلاق لإثبات التفوق مقابل عقار أوستيكينوماب في علاج مرض السيلياك. أظهرت البيانات من دراسات GALAXI 2 و3 تفوق عقار جوسيلكوماب على عقار أوستيكينوماب في جميع نقاط النهاية التنظيرية المجمعة.

حول مرض كرون

مرض كرون هو أحد الشكلين الرئيسيين لمرض التهاب الأمعاء، والذي يؤثر على ما يقدر بثلاثة ملايين أمريكي وما يقدر بأربعة ملايين شخص في جميع أنحاء أوروبا . ^5،6 مرض كرون هو حالة التهابية مزمنة في الجهاز الهضمي بدون سبب معروف، ولكن المرض مرتبط بتشوهات في الجهاز المناعي يمكن أن تحدث بسبب الاستعداد الوراثي أو النظام الغذائي أو عوامل بيئية أخرى. ⁷ يمكن أن تتنوع أعراض مرض كرون، ولكنها غالبًا ما تشمل آلام البطن والحنان والإسهال المتكرر ونزيف المستقيم وفقدان الوزن والحمى. لا يوجد علاج متاح حاليًا لمرض كرون. ⁸

حول TREMFYA ^® (جوسيلكوماب)

تم تطوير TREMFYA ^® بواسطة شركة Johnson & Johnson، وهو أول جسم مضاد أحادي النسيلة بشري مزدوج المفعول تم اعتماده لتحييد الالتهاب عند المصدر الخلوي عن طريق منع IL-23 والارتباط بـ CD64 (مستقبل على الخلية ينتج IL-23). تقتصر النتائج الخاصة بالتأثير المزدوج على الدراسات المختبرية التي تثبت ارتباط guselkumab بـ CD64، والذي يتم التعبير عنه على سطح الخلايا المنتجة لـ IL-23 في نموذج الخلايا الوحيدة الالتهابية. الأهمية السريرية لهذا الاكتشاف غير معروفة.

TREMFYA ^® هو دواء موصوف طبيًا ومعتمد في الولايات المتحدة لعلاج:

• البالغون المصابون بالصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة والذين قد يستفيدون من تناول الحقن أو الحبوب (العلاج الجهازي) أو العلاج الضوئي (العلاج باستخدام الأشعة فوق البنفسجية أو ضوء UV).
• البالغين الذين يعانون من التهاب المفاصل الصدفي النشط.
• البالغين الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة.

تمت الموافقة على TREMFYA ^® في أوروبا وكندا واليابان وعدد من البلدان الأخرى لعلاج البالغين المصابين بالصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة ولعلاج البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط.

تحتفظ شركة جونسون آند جونسون بحقوق تسويق TREMFYA ^® حصريًا في جميع أنحاء العالم. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة: www.tremfya.com .

معلومات هامة حول السلامة

ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن TREMFYA ^® (guselkumab)؟

TREMFYA ^® هو دواء يوصف طبيًا وقد يسبب آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

• تفاعلات حساسية خطيرة. توقف عن استخدام TREMFYA ^® واحصل على مساعدة طبية طارئة على الفور إذا ظهرت عليك أي من الأعراض التالية لتفاعل تحسسي خطير:
  • الإغماء، الدوخة، الشعور بالدوار (انخفاض ضغط الدم)
  • تورم في الوجه أو الجفون أو الشفتين أو الفم أو اللسان أو الحلق
  • صعوبة في التنفس أو ضيق في الحلق
  • ضيق في الصدر
  • طفح جلدي، شرى
  • مثير للحكة

• العدوى. قد يقلل TREMFYA ^® من قدرة جهازك المناعي على مكافحة العدوى وقد يزيد من خطر إصابتك بالعدوى. يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك فحصك بحثًا عن العدوى والسل قبل بدء العلاج بـ TREMFYA ^® وقد يعالجك من السل قبل أن تبدأ العلاج بـ TREMFYA ^® إذا كان لديك تاريخ من الإصابة بالسل أو كنت تعاني من السل النشط. يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك مراقبتك عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض السل أثناء وبعد العلاج بـ TREMFYA ^® .

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كنت تعاني من عدوى أو تعاني من أعراض العدوى، بما في ذلك:

• حمى أو تعرق أو قشعريرة
• آلام العضلات
• فقدان الوزن
• سعال
• جلد دافئ أو أحمر أو مؤلم أو تقرحات على جسمك مختلفة عن الصدفية
• الإسهال أو آلام المعدة
• ضيق في التنفس
• دم في البلغم (المخاط)
• حرقة عند التبول أو التبول أكثر من المعتاد

لا تتناول TREMFYA ^® إذا كنت تعاني من رد فعل تحسسي خطير تجاه جوسيلكوماب أو أي من المكونات الموجودة في TREMFYA ^® .

قبل استخدام TREMFYA ^® ، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

• هل تعاني من أي من الحالات أو الأعراض المذكورة في قسم "ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن TREMFYA ^® ؟"
• لدي عدوى لا تختفي أو تستمر في العودة.
• لديك مرض السل أو كنت على اتصال وثيق بشخص مصاب بالسل.
• لقد تلقيت مؤخرًا أو من المقرر أن تتلقى تطعيمًا (لقاحًا). يجب عليك تجنب تلقي اللقاحات الحية أثناء العلاج بـ TREMFYA ^® .
• إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل، فلا يُعرف ما إذا كان TREMFYA ^® يمكن أن يضر بجنينك.
  
  سجل الحمل: إذا أصبحت حاملاً أثناء العلاج بـ TREMFYA ^® ، فتحدثي إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بشأن التسجيل في سجل التعرض للحمل لـ TREMFYA ^® . يمكنك التسجيل من خلال زيارة www.mothertobaby.org/ongoing-study/tremfya-guselkumab ، أو الاتصال على الرقم 1-877-311-8972 ، أو إرسال بريد إلكتروني إلى MotherToBaby@health.ucsd.edu . الغرض من هذا السجل هو جمع المعلومات حول سلامة TREMFYA ^® أثناء الحمل.
• إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين لذلك، فمن غير المعروف ما إذا كان TREMFYA ^® ينتقل إلى حليب الثدي.

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية التي تستلزم وصفة طبية والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، والفيتامينات، والمكملات العشبية.

ما هي الآثار الجانبية المحتملة لـ TREMFYA ^® ؟

قد يسبب TREMFYA ^® آثارًا جانبية خطيرة. راجع "ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن TREMFYA ^® ؟"

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ TREMFYA ^® التهابات الجهاز التنفسي، والصداع، وردود الفعل في موقع الحقن، وآلام المفاصل، والإسهال، وإنفلونزا المعدة (التهاب المعدة والأمعاء)، والتهابات الجلد الفطرية، والتهابات الهربس البسيط، والتهاب الشعب الهوائية.

هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لـ TREMFYA ^® . اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية.

استخدم TREMFYA ^® تمامًا كما يخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك باستخدامه.

يرجى قراءة معلومات الوصفة الطبية الكاملة ، بما في ذلك دليل الدواء ، الخاصة بـ TREMFYA ^® ومناقشة أي أسئلة لديك مع طبيبك.

ننصحك بالإبلاغ عن الآثار الجانبية السلبية للأدوية الموصوفة طبيًا إلى إدارة الغذاء والدواء. قم بزيارة www.fda.gov/medwatch ، أو اتصل على 1-800-FDA-1088 .

يتوفر TREMFYA ^® في حقنة مملوءة مسبقًا بتركيز 100 مجم/مل وحقنة يتم التحكم فيها بواسطة المريض بضغطة واحدة للحقن تحت الجلد، وحقنة مملوءة مسبقًا بتركيز 200 مجم/2 مل وقلم مملوء مسبقًا (TREMFYA ^® PEN) للحقن تحت الجلد، وقارورة جرعة واحدة بتركيز 200 مجم/20 مل (10 مجم/مل) للتسريب الوريدي.

نبذة عن جونسون آند جونسون

في شركة جونسون آند جونسون، نؤمن بأن الصحة هي كل شيء. وتمكننا قوتنا في مجال ابتكار الرعاية الصحية من بناء عالم يتم فيه الوقاية من الأمراض المعقدة ومعالجتها والشفاء منها، حيث تكون العلاجات أكثر ذكاءً وأقل تدخلاً، وتكون الحلول شخصية. ومن خلال خبرتنا في الطب المبتكر والتكنولوجيا الطبية، نحن في وضع فريد للابتكار عبر مجموعة كاملة من حلول الرعاية الصحية اليوم لتحقيق اختراقات الغد، والتأثير بشكل عميق على صحة البشرية. تعرف على المزيد على https://www.jnj.com/ أو على www.innovativemedicine.jnj.com . تابعنا على @JNJInnovMed . Janssen Research & Development, LLC وJanssen Biotech, Inc. وJanssen-Cilag International NV هي شركات تابعة لشركة جونسون آند جونسون.

تحذيرات بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "تصريحات تطلعية" كما هو محدد في قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 فيما يتعلق بـ TREMFYA ^® . يُحذر القارئ من الاعتماد على هذه التصريحات التطلعية. تستند هذه التصريحات إلى التوقعات الحالية للأحداث المستقبلية. إذا ثبت أن الافتراضات الأساسية غير دقيقة أو تحققت مخاطر أو شكوك معروفة أو غير معروفة، فقد تختلف النتائج الفعلية بشكل كبير عن توقعات وتوقعات Janssen Research & Development, LLC وJanssen Biotech, Inc. و Janssen-Cilag International NV و/أو Johnson & Johnson. تشمل المخاطر وعدم اليقين، على سبيل المثال لا الحصر: التحديات وعدم اليقين المتأصل في البحث والتطوير للمنتج، بما في ذلك عدم اليقين بشأن النجاح السريري والحصول على الموافقات التنظيمية؛ عدم اليقين بشأن النجاح التجاري؛ صعوبات التصنيع والتأخيرات؛ المنافسة، بما في ذلك التقدم التكنولوجي والمنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي حصل عليها المنافسون؛ التحديات التي تواجه براءات الاختراع؛ فعالية المنتج أو مخاوف السلامة التي تؤدي إلى سحب المنتج أو اتخاذ إجراءات تنظيمية؛ التغييرات في سلوك وأنماط الإنفاق لدى مشتري منتجات وخدمات الرعاية الصحية؛ التغييرات في القوانين واللوائح المعمول بها، بما في ذلك إصلاحات الرعاية الصحية العالمية؛ والاتجاهات نحو احتواء تكاليف الرعاية الصحية. يمكن العثور على قائمة وأوصاف أخرى لهذه المخاطر وعدم اليقين والعوامل الأخرى في التقرير السنوي لشركة جونسون آند جونسون على النموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2023 ، بما في ذلك الأقسام المعنونة "ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية" و"البند 1A. عوامل الخطر"، وفي التقارير الفصلية اللاحقة لشركة جونسون آند جونسون على النموذج 10-Q والملفات الأخرى المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصة. تتوفر نسخ من هذه الملفات عبر الإنترنت على www.sec.gov أو www.jnj.com أو عند الطلب من شركة جونسون آند جونسون. لا تتعهد أي من شركة Janssen Research & Development, LLC أو Janssen Biotech, Inc. أو Janssen-Cilag International NV أو شركة Johnson & Johnson بتحديث أي بيان تطلعي نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث أو تطورات مستقبلية.

¹ Panaccione, R, et al. Eficacy and Safety of Subcutaneous Guselkumab Induction Therapy in Patients With Medium to Severely Active Crohn's Disease: Results Through Week 48 From the Phase 3 GRAVITI Study. Oral Presentation (OP72) at American College of Gastroenterology (ACG) 2024.

² المعاهد الوطنية للصحة: Clinicaltrials.gov. دراسة عن العلاج تحت الجلد بـ guselkumab لدى المشاركين المصابين بمرض كرون النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة (GRAVITI). المعرف: NCT05197049. متوفر على: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05197049 . تم الوصول إليه في سبتمبر 2024 .

³ المعاهد الوطنية للصحة: Clinicaltrials.gov. دراسة حول فعالية وأمان عقار جوسيلكوماب لدى المشاركين المصابين بمرض كرون النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة (GALAXI). المعرف: NCT03466411. متوفر على: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03466411 . تم الوصول إليه في سبتمبر 2024 .

⁴ Danese S، وآخرون. فعالية جوسيلكوماب وأوستكينوماب في مرض كرون في الأسبوع 48 بناءً على الاستجابة/التعرض المسبق للعلاج البيولوجي: نتائج من دراسات المرحلة 3 من GALAXI 2 و3. عرض ملصق (الملخص MP672) في أسبوع أمراض الجهاز الهضمي الأوروبي الموحد (UEGW) 2024. أكتوبر 2024 .

⁵ مؤسسة كرون والتهاب القولون. نظرة عامة على مرض كرون. متاح على: https://www.crohnscolitisfoundation.org/what-is-crohns-disease/overview . تم الوصول إليه في سبتمبر 2024 .

⁶ Ng SC، وآخرون. معدل الإصابة والانتشار العالمي لمرض التهاب الأمعاء في القرن الحادي والعشرين: مراجعة منهجية للدراسات القائمة على السكان. مجلة لانسيت. 2017؛ 390: 2769-78.

⁷ مؤسسة كرون والتهاب القولون. ما هو مرض كرون؟ متوفر على: https://www.crohnscolitisfoundation.org/what-is-crohns-disease/causes . تم الوصول إليه في سبتمبر 2024 .

⁸ مؤسسة كرون والتهاب القولون. علامات وأعراض مرض كرون. متوفر على https://www.crohnscolitisfoundation.org/patientsandcaregivers/what-is-crohns-disease/symptoms . تم الوصول إليه في سبتمبر 2024 .

يمكنكم مشاهدة المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة على الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/tremfya-guselkumab-is-first-and-only-il-23-inhibitor-to-demonstrate-robust-results-with-a-fully-subcutaneous-regimen-in-both-induction-and-maintenance-in-crohns-disease-302288042.html

المصدر جونسون آند جونسون