تحديث ٢- فشل دواء ألتراجينيكس لعلاج أمراض العظام في تحسين معدل الكسور في التجارب السريرية في مراحلها الأخيرة

Ultragenyx Pharmaceutical, Inc. -1.59%

Ultragenyx Pharmaceutical, Inc.

RARE

23.50

-1.59%

يُضيف هذا التقرير معلومات عن حركة الأسهم، وتفاصيل عن التجربة والمرض في جميع أنحاء التقرير.

- قالت شركة Ultragenyx Pharmaceutical RARE.O يوم الاثنين إن الدراسات في المرحلة الأخيرة أظهرت أن عقارها التجريبي لعلاج نوع من أمراض العظام الوراثية فشل في تقليل عدد الكسور التي تحدث سنوياً.

انخفضت أسهم الشركة بنسبة 42% في التداولات قبل افتتاح السوق.

كان مطور الأدوية يختبر العلاج المسمى سيتروسوماب في المرضى الأطفال والشباب المصابين بمرض تكون العظم الناقص في دراستين في مراحل متأخرة.

تُعرف هذه الحالة بمجموعة من الاضطرابات الوراثية التي تؤثر على استقلاب العظام، مما قد يؤدي إلى زيادة هشاشة العظام، الأمر الذي يُسهم في ارتفاع معدل الكسور. وهناك أنواع عديدة من هذا الاضطراب، تتراوح أعراضها بين الخفيفة والشديدة.

وقالت الشركة إن دواء سيتروسوماب فشل في تحقيق الهدف الرئيسي المتمثل في تقليل معدل الكسور السريرية السنوية بشكل كبير، مقارنة بالدواء الوهمي أو البيسفوسفونات - وهي فئة من الأدوية تستخدم في المقام الأول لعلاج الحالات التي تؤثر على كثافة العظام.

وقالت شركة Ultragenyx إن الدواء حقق الأهداف الثانوية المتمثلة في تحسين كثافة المعادن في العظام في كلتا الدراستين المتأخرتين.

"لقد فوجئنا وشعرنا بخيبة أمل من هذه النتائج بالنظر إلى البيانات الواعدة من دراستنا في المرحلة الثانية وعدم وجود خيارات علاجية معتمدة متاحة للمرضى الذين يعانون من مرض تكون العظم الناقص"، هذا ما قاله الرئيس التنفيذي إميل كاكيس.

وقالت شركة Ultragenyx إنها تجري تحليلات إضافية على البيانات في كلتا الدراستين، بما في ذلك تحليلات أخرى تتعلق بصحة العظام والنقاط النهائية السريرية بخلاف الكسور، لتقييم الخطوات التالية.

كما أنها تقوم بتقييم عملياتها المخطط لها لتنفيذ تخفيضات كبيرة في النفقات.

صُمم دواء سيتروسوماب لحجب السكليروستين، وهو مُثبِّط لتكوين العظام. ومن المتوقع أن يؤدي حجب السكليروستين إلى زيادة تكوين العظام الجديدة، وكثافة المعادن في العظام، وقوة العظام لدى المرضى المصابين بهذا الاضطراب.


(تقرير من سنيها إس كيه في بنغالورو؛ تحرير شايليش كوبر)

(( Sneha.SK@thomsonreuters.com ;))

سيتم الرد على كل الأسئلة التي سألتها
امسح رمز الاستجابة السريعة للاتصال بنا
whatsapp
يمكنك التواصل معنا أيضا من خلال