أعلنت شركة يوروجين فارما المحدودة (ناسداك: URGN )، وهي شركة تكنولوجيا حيوية متخصصة في تطوير وتسويق علاجات مبتكرة لسرطانات الخلايا الظهارية البولية والسرطانات التخصصية، اليوم عن نشر نتائج دراسة المرحلة 3ب في مجلة مراجعات المسالك البولية لتقييم جدوى إعطاء ZUSDURI™ (ميتوميسين) كمحلول داخل المثانة (المعروف سابقًا باسم UGN-102) في المنزل. أظهرت الدراسة، التي حملت عنوان "الحقن المنزلي لـ UGN-102 للاستئصال الكيميائي الأولي لسرطان المثانة المتكرر منخفض الدرجة متوسط الخطورة غير الغازي للعضلات: تجربة سريرية مفتوحة من المرحلة 3ب، أحادية الذراع"، أن أخصائيي الرعاية الصحية المنزلية المدربين يمكنهم إعطاء ZUSDURI بأمان وفعالية خارج الإطار السريري التقليدي.

قامت الدراسة بتقييم جدوى وسلامة وفعالية الحقن المنزلي المبكر لـ ZUSDURI لدى المرضى الذين يعانون من LG-IR-NMIBC المتكرر. أكمل ستة من أصل ثمانية مرضى (75٪) جميع العلاجات الستة المجدولة، وأشار خمسة من هؤلاء المرضى الستة إلى أنهم سيوصون بالنهج المنزلي للآخرين. لوحظ معدل استجابة كاملة (CR) بنسبة 75٪ في ثلاثة أشهر (95٪ CI: 34.9، 96.8)، ولم يتم تحديد أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة. أكمل المرضى ومقدمو الرعاية الصحية المنزلية استبيانات الجدوى طوال الدراسة. بعد كل عملية حقن منزلي، صنف المرضى تجربتهم بناءً على الراحة والسلامة والتواصل والتفضيل مقارنة بالحقن في العيادة والرضا العام. في نهاية الدراسة، سُئلوا أيضًا عما إذا كانوا سيوصون بالحقن المنزلي لـ ZUSDURI للمرضى الآخرين وكبديل للخضوع لجراحة TURBT. قام الباحثون بتقييم المقارنة السريرية بين الإدارة المنزلية مقابل الإدارة في العيادة. وقد قدم مقدمو الرعاية الصحية ملاحظاتهم بعد كل زيارة وفي ختام الدراسة، حيث أفادوا عن مدى ارتياحهم للإجراء، والصعوبة الملحوظة، وكفاية التدريب والدعم.

في هذه الدراسة، أُعطي دواء ZUSDURI عبر قسطرة بولية مرة واحدة أسبوعيًا لمدة ستة أسابيع، حيث أُعطيت الجرعة الأولى في العيادة، تلتها خمس جرعات منزلية من قِبل أخصائيي الرعاية الصحية المنزلية. لم يجد الباحثون أي فروق جوهرية بين الجرعات المنزلية والعيادات الخارجية لدى معظم المرضى. وكان ملف السلامة متوافقًا مع الدراسات السابقة، حيث كانت معظم الآثار الجانبية أعراضًا بولية خفيفة إلى متوسطة.

تشمل قيود الدراسة، من بين أمور أخرى، حجم العينة الصغير المكون من ثمانية مرضى، والتصميم المفتوح والذراع الواحد.