أعلنت شركة NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN ) يوم الأربعاء الماضي أنها قامت بتوسيع إنتاجها من PrimeC إلى نطاق تجاري .

PrimeC، المرشح الدوائي الرئيسي لشركة NeuroSense، هو تركيبة فموية جديدة ذات إطلاق ممتد مع مزيج فريد من نوعه بجرعة ثابتة من عقارين معتمدين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: سيبروفلوكساسين وسيليكوكسيب لعلاج التصلب الجانبي الضموري (ALS)، وهو مرض تنكسي عصبي.

وقالت شركة NeuroSense إنها عززت سلسلة التوريد الخاصة بها من خلال تنفيذ تحسينات شاملة في الكيمياء والتصنيع والضوابط (CMC) .

بالإضافة إلى ذلك، دخلت الشركة في شراكة مع منظمة عالمية لتطوير العقود والتصنيع (CDMO) التي تصنع حاليًا دفعات PrimeC السريرية وستدعم إمداداتها التجارية المستقبلية.

اقرأ أيضًا: حصريًا: شركة Nano-Cap NeuroSense تُحدد موعدًا لاجتماع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتقديم برنامجها الرائد وطلب التسويق

وتدعم بيانات الاستقرار مدة صلاحية تبلغ 36 شهرًا على الأقل في درجة حرارة الغرفة، وتوفر تركيبة الملكية الفكرية الممنوحة في عام 2023 الحماية حتى عام 2042.

تعمل NeuroSense على تعزيز المناقشات مع وزارة الصحة الكندية لمتابعة الدخول المبكر إلى السوق من خلال مسار إشعار الامتثال للشروط (NOC/c).

وتشير التوقعات التجارية إلى إمكانية تحقيق إيرادات سنوية قصوى تتراوح بين 100 و150 مليون دولار في كندا.

بدأت شركة D. Boral Capital تغطية NeuroSense يوم الاثنين بتقييم شراء وتوقع سعر يبلغ 14 دولارًا .

يقول المحلل جيسون كولبيرت : "إن الأساس المنطقي الميكانيكي مدعوم بالبحث السريري والتطبيقي، مما يضع PrimeC كعلاج متعدد الوسائط في مجال لا يزال يهيمن عليه العلاجات الأحادية الفعالة بشكل هامشي".

يكتب د. بورال أن تجربة PARADIGM المرحلة 2b الجارية مصممة لتوفير المزيد من التحقق ومن المتوقع أن تعلن عن النتائج الرئيسية في النصف الثاني من عام 2025.

في أبريل، نشرت شركة نيوروسنس نتائج جديدة من تجربتها السريرية المرحلة 2ب (PARADIGM). تُبرز هذه البيانات تأثير PrimeC على تعديل microRNA (miRNA)، مما يُمثل تطورًا هامًا في فهم كيفية إبطاء العلاج لتطور المرض.

ويكشف عن التأثير الثابت لـ PrimeC على تغيير التعبير عن miRNAs المرتبطة بمرض التصلب الجانبي الضموري، بما يتماشى مع الفوائد السريرية التي تم الإبلاغ عنها سابقًا، بما في ذلك انخفاض بنسبة 33% في تقدم المرض وتحسن بنسبة 58% في معدلات البقاء على قيد الحياة التي لوحظت مع علاج PrimeC.

يشير المحلل إلى أن NeuroSense توسّع منصتها لتشمل مرضي ألزهايمر وباركنسون، مستفيدةً من نفس الأهداف الفسيولوجية المرضية مع تركيبات دوائية معدلة. يمكن لهذا النهج المعياري أن يوسع نطاق السوق المستهدفة للشركة بشكل كبير مع الحفاظ على كفاءة التطوير.

ويضيف كولبيرت: "نعتقد أن NeuroSense وصلت إلى نقطة تحول حيث يمكن لبيانات الإثبات السريري، إلى جانب المحفزات القادمة، أن تؤدي إلى خلق قيمة كبيرة".

في أغسطس 2024، أعلنت شركة NeuroSense Therapeutics أنها في مناقشات متقدمة مع العديد من شركات الأدوية بمليارات الدولارات بشأن شراكة استراتيجية محتملة لتطوير وتسويق PrimeC لعلاج مرض التصلب الجانبي الضموري .

حركة السعر: ارتفع سهم NRSN بنسبة 6.34% عند 1.11 دولارًا في آخر فحص يوم الاثنين.

اقرأ التالي:

• ارتفاع الأسهم الصينية المدرجة في الولايات المتحدة بعد موافقة الدول على تخفيف الرسوم الجمركية على الواردات

الصورة عبر Shutterstock