البرامج النصية السريعة لإضافة Zepbound إلى كتيب الوصفات الوطني المفضل

إنديانابوليس ، 5 كانون الأول/ديسمبر، 2023 / بي آر نيوزواير / — أعلنت شركة إيلي ليلي وشركاه (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: LLY) اليوم أن حقن Zepbound ^™ (tirzepatide) أصبح متوفرا الآن. يوصى باستخدام Zepbound للبالغين الذين يعانون من السمنة (مع مؤشر كتلة الجسم 30 كجم/م ² أو أكثر)، أو أولئك الذين يعانون من زيادة الوزن (مع مؤشر كتلة الجسم 27 كجم/م ² أو أكثر) والذين يعانون أيضًا من مشاكل طبية متعلقة بالوزن مثل ارتفاع ضغط الدم. ، دسليبيدميا، داء السكري من النوع 2، انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم أو أمراض القلب والأوعية الدموية، لإنقاص الوزن والحفاظ عليه. وينبغي استخدامه مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني. لا ينبغي استخدام Zepbound مع المنتجات الأخرى التي تحتوي على tirzepatide أو أي أدوية منبهة لمستقبلات GLP-1 (الببتيد الشبيه بالجلوكاجون -1)، ولم تتم دراستها في المرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب البنكرياس، أو الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي الشديدة، بما في ذلك الحالات الشديدة. خزل المعدة.

بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 8 نوفمبر 2023 ، أصبح بإمكان الأشخاص الذين يعانون من السمنة الآن الوصول إلى Zepbound بست جرعات (2.5 مجم، 5 مجم، 7.5 مجم، 10 مجم، 12.5 مجم، 15 مجم) من خلال وصفة طبية يمكن صرفها في صيدليات البيع بالتجزئة والطلب عبر البريد.

وقالت روندا باتشيكو ، نائب رئيس مجموعة ليلي للسمنة والسمنة بالولايات المتحدة: "اليوم يفتح فصلاً آخر للبالغين الذين يعانون من السمنة والذين يبحثون عن خيار علاجي جديد مثل Zepbound،" إن توفر Zepbound في الصيدليات الأمريكية هو الخطوة الأولى، ولكن يتعين علينا أن نعمل جنبًا إلى جنب مع أصحاب العمل والحكومة وشركاء صناعة الرعاية الصحية لإزالة الحواجز وإتاحة Zepbound لمن يحتاجون إليها. نحن متحمسون لرؤية التغطية المتزايدة في السوق، مما يتيح لملايين الأمريكيين الوصول إلى Zepbound. "

اعتبارًا من 1 ديسمبر 2023 ، تمت إضافة Zepbound إلى كتيب الوصفات الوطني المفضل للنصوص السريعة وCigna Healthcare، واعتبارًا من 15 ديسمبر 2023 ، ستتم إضافته إلى كتيبات Cigna Healthcare التجارية. يتوفر الآن برنامج بطاقة التوفير التجارية لشركة Lilly في الصيدليات الأمريكية لمساعدة البالغين الذين يحتاجون إلى Zepbound في الوصول إليه.

• قد يكون الأشخاص المؤمن عليهم تجاريًا بتغطية Zepbound مؤهلين لدفع ما يصل إلى 25 دولارًا أمريكيًا مقابل وصفة طبية لمدة شهر واحد أو 3 أشهر.
• قد يكون الأشخاص المؤمن عليهم تجاريًا دون تغطية Zepbound مؤهلين لدفع ما يصل إلى 550 دولارًا أمريكيًا مقابل وصفة طبية لمدة شهر واحد من Zepbound، أي أقل بنسبة 50٪ تقريبًا من قائمة الأسعار.

لمعرفة المزيد حول Zepbound والأهلية لبرنامج بطاقة التوفير، يرجى زيارة www.Zepbound.Lilly.com . تطبق الشروط والأحكام.

تواصل شركة "ليلي" الاستثمار في توسيع نطاق التصنيع العالمي الخاص بها لتلبية الطلب المتوقع على علاجات جديدة مبتكرة، مثل "زيببوند"، والمساعدة في ضمان الإمداد الآمن والموثوق لأدويتها.

حول حقن Zepbound ™ (tirzepatide) ¹

تمت الموافقة على حقن Zepbound™ (tirzepatide) من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) كعامل مساعد لنظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني لإدارة الوزن المزمن لدى البالغين الذين يعانون من السمنة (مؤشر كتلة الجسم ≥ 30 كجم/م ² )، أو الوزن الزائد (مؤشر كتلة الجسم ≥ 27 كجم/م2) ² ) مع حالة مرضية مصاحبة واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن. Zepbound هو علاج السمنة الأول والوحيد الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) والذي ينشط كلاً من مستقبلات هرمون GIP (عديد الببتيد الأنسولين المعتمد على الجلوكوز) ومستقبلات هرمون GLP-1 (الببتيد الشبيه بالجلوكاجون -1).

الإشارة وملخص السلامة مع التحذيرات

Zepbound™ (ZEHP-bownd) هو دواء موصوف عن طريق الحقن قد يساعد البالغين الذين يعانون من السمنة، أو الذين يعانون من زيادة الوزن (زيادة الوزن) والذين لديهم أيضًا مشاكل طبية متعلقة بالوزن، على فقدان الوزن والحفاظ عليه. وينبغي استخدامه مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.

• يحتوي Zepbound على tirzepatide ولا ينبغي استخدامه مع المنتجات الأخرى التي تحتوي على tirzepatide أو أي أدوية منبهة لمستقبلات GLP-1. من غير المعروف ما إذا كان Zepbound آمنًا وفعالًا عند تناوله مع وصفات طبية أخرى أو بدون وصفة طبية أو منتجات عشبية لإنقاص الوزن. من غير المعروف ما إذا كان يمكن استخدام Zepbound في الأشخاص الذين أصيبوا بالتهاب البنكرياس. من غير المعروف ما إذا كان Zepbound آمنًا وفعالًا للاستخدام في الأطفال أقل من 18 عامًا.

تحذيرات – قد يسبب زيببوند أورامًا في الغدة الدرقية، بما في ذلك سرطان الغدة الدرقية. راقب الأعراض المحتملة، مثل وجود كتلة أو تورم في الرقبة، أو بحة في الصوت، أو صعوبة في البلع، أو ضيق في التنفس. إذا كان لديك أي من هذه الأعراض، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

• لا تستخدم Zepbound إذا كنت أنت أو أي من أفراد عائلتك قد عانيت من نوع من سرطان الغدة الدرقية يسمى سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC).
• لا تستخدم Zepbound إذا كان لديك متلازمة أورام الغدد الصماء المتعددة من النوع 2 (MEN 2).
• لا تستخدم Zepbound إذا كان لديك رد فعل تحسسي خطير تجاه tirzepatide أو أي من مكونات Zepbound.

قد يسبب زيببوند آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

مشاكل حادة في المعدة. تم الإبلاغ عن مشاكل في المعدة، شديدة أحيانًا، لدى الأشخاص الذين يستخدمون Zepbound. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في المعدة أو لن تختفي.

مشاكل في الكلى (الفشل الكلوي). قد يسبب الإسهال والغثيان والقيء فقدان السوائل (الجفاف)، مما قد يسبب مشاكل في الكلى. من المهم بالنسبة لك أن تشرب السوائل للمساعدة في تقليل احتمالية إصابتك بالجفاف.

مشاكل المرارة. حدثت مشاكل في المرارة لدى بعض الأشخاص الذين يستخدمون Zepbound. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أعراض مشاكل المرارة، والتي قد تشمل ألمًا في الجزء العلوي من المعدة (البطن)، أو الحمى، أو اصفرار الجلد أو العينين (اليرقان)، أو البراز ذو اللون الطيني.

التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس). توقف عن استخدام Zepbound واتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك ألم شديد في منطقة المعدة (البطن) لن يختفي، مع أو بدون القيء. قد تشعر بالألم من بطنك إلى ظهرك.

ردود فعل تحسسية خطيرة. توقف عن استخدام Zepbound واحصل على المساعدة الطبية على الفور إذا كان لديك أي أعراض لرد فعل تحسسي خطير، بما في ذلك تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق، أو مشاكل في التنفس أو البلع، أو طفح جلدي شديد أو حكة، أو الإغماء أو الشعور بالدوار، أو سريع جدًا. نبض القلب.

انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم). قد يكون خطر الإصابة بانخفاض نسبة السكر في الدم أعلى إذا كنت تستخدم زيببوند مع الأدوية التي يمكن أن تسبب انخفاض نسبة السكر في الدم، مثل السلفونيل يوريا أو الأنسولين. قد تشمل علامات وأعراض انخفاض نسبة السكر في الدم الدوخة أو الدوار أو التعرق أو الارتباك أو النعاس أو الصداع أو عدم وضوح الرؤية أو صعوبة الكلام أو الارتعاش أو سرعة ضربات القلب أو القلق أو التهيج أو تغيرات المزاج أو الجوع أو الضعف أو الشعور بالتوتر.

التغيرات في الرؤية لدى مرضى السكري من النوع الثاني. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك تغيرات في الرؤية أثناء العلاج بـ Zepbound.

-الاكتئاب أو أفكار الانتحار. يجب عليك الانتباه إلى التغيرات في مزاجك أو سلوكياتك أو مشاعرك أو أفكارك. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي تغيرات عقلية جديدة أو أسوأ أو تقلقك .

الآثار الجانبية الشائعة

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Zepbound الغثيان والإسهال والقيء والإمساك وآلام المعدة (البطن) وعسر الهضم وتفاعلات موقع الحقن والشعور بالتعب وردود الفعل التحسسية والتجشؤ وتساقط الشعر وحرقة المعدة. هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لـ Zepbound. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن أي أثر جانبي يزعجك أو لا يختفي.

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي آثار جانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية على الرقم 1-800-FDA-1088 أو www.fda.gov/medwatch .

قبل استخدام زيببوند

• يجب أن يوضح لك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك كيفية استخدام Zepbound قبل استخدامه لأول مرة.
• أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تتناول أدوية لعلاج مرض السكري بما في ذلك الأنسولين أو السلفونيل يوريا التي قد تزيد من خطر انخفاض نسبة السكر في الدم. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول انخفاض مستويات السكر في الدم وكيفية إدارتها.
• إذا كنت تتناولين حبوب منع الحمل عن طريق الفم، تحدثي مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل استخدام Zepbound. قد لا تعمل حبوب منع الحمل بشكل جيد أثناء استخدام Zepbound. قد يوصي مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بنوع آخر من وسائل تحديد النسل لمدة 4 أسابيع بعد بدء Zepbound ولمدة 4 أسابيع بعد كل زيادة في جرعة Zepbound.

قم بمراجعة هذه الأسئلة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك:

❑ هل تعاني من حالات طبية أخرى، بما في ذلك مشاكل في البنكرياس أو الكليتين، أو مشاكل حادة في معدتك، مثل تباطؤ إفراغ المعدة (خزل المعدة) أو مشاكل في هضم الطعام؟

❑ هل تتناول أدوية مرض السكري، مثل الأنسولين أو السلفونيل يوريا؟

❑ هل لديك تاريخ من اعتلال الشبكية السكري؟

❑ هل تتناول أي أدوية أخرى بوصفة طبية أو أدوية بدون وصفة طبية أو فيتامينات أو مكملات عشبية؟

❑ هل أنتِ حامل، أو تخططين للحمل، أو الرضاعة الطبيعية، أو تخططين للرضاعة الطبيعية؟ زيببوند قد يؤذي طفلك الذي لم يولد بعد. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا أصبحت حاملاً أثناء استخدام Zepbound. من غير المعروف ما إذا كان زيببوند يمر إلى حليب الثدي. يجب عليك التحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول أفضل طريقة لإطعام طفلك أثناء استخدام Zepbound.

• سجل التعرض للحمل : سيكون هناك سجل للتعرض للحمل للنساء اللاتي تناولن زيببوند أثناء الحمل. الغرض من هذا التسجيل هو جمع معلومات عن صحتك وصحة طفلك. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول كيفية المشاركة في هذا السجل، أو يمكنك الاتصال بشركة Lilly على الرقم 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) .

كيفية اتخاذ

• اقرأ تعليمات الاستخدام التي تأتي مع Zepbound.
• استخدم Zepbound تمامًا كما يقول مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
• يتم حقن زيببوند تحت الجلد (تحت الجلد) في المعدة (البطن)، أو الفخذ، أو الجزء العلوي من الذراع.
• استخدم Zepbound مرة واحدة كل أسبوع، في أي وقت من اليوم.
• قم بتغيير (تدوير) موقع الحقن الخاص بك مع كل حقنة أسبوعية. لا تستخدم نفس الموقع لكل حقنة.
• إذا تناولت جرعة زائدة من Zepbound، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك، أو اطلب المشورة الطبية على الفور، أو اتصل بخبير مركز السموم على الفور على الرقم 1‑800‑222‑1222.

يتعلم أكثر

Zepbound هو دواء وصفة طبية. لمزيد من المعلومات، اتصل بالرقم 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) أو انتقل إلى www.zepbound.lilly.com .

يقدم هذا الملخص معلومات أساسية عن زيببوند ولكنه لا يتضمن جميع المعلومات المعروفة عن هذا الدواء. اقرأ المعلومات التي تأتي مع الوصفة الطبية الخاصة بك في كل مرة يتم فيها ملء الوصفة الطبية الخاصة بك. لا تحل هذه المعلومات محل التحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. تأكد من التحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول Zepbound وكيفية تناوله. مقدم الرعاية الصحية الخاص بك هو أفضل شخص لمساعدتك في تحديد ما إذا كان Zepbound مناسبًا لك.

ZP CON CBS 08 نوفمبر 2023

تعد Zepbound™ وقاعدة أجهزة التوصيل الخاصة بها علامات تجارية مملوكة أو مرخصة لشركة Eli Lilly and Company، أو الشركات التابعة لها أو الشركات التابعة لها.

عن ليلي

تجمع شركة ليلي بين الاهتمام والاكتشاف لإنتاج أدوية تجعل الحياة أفضل للناس في جميع أنحاء العالم. لقد كنا رائدين في الاكتشافات التي غيرت الحياة منذ ما يقرب من 150 عامًا، واليوم تساعد أدويتنا أكثر من 51 مليون شخص في جميع أنحاء العالم. من خلال تسخير قوة التكنولوجيا الحيوية والكيمياء والطب الجيني، يعمل علماؤنا بشكل عاجل على تطوير اكتشافات جديدة لحل بعض أهم التحديات الصحية في العالم، وإعادة تعريف رعاية مرضى السكري، وعلاج السمنة والحد من آثارها الأكثر تدميرا على المدى الطويل، وتعزيز المعركة ضد مرض الزهايمر. المرض، وتوفير الحلول لبعض اضطرابات الجهاز المناعي الأكثر إضعافًا، وتحويل أمراض السرطان الأكثر صعوبة في العلاج إلى أمراض يمكن التحكم فيها. مع كل خطوة نحو عالم أكثر صحة، يحفزنا شيء واحد: جعل الحياة أفضل لملايين الأشخاص الآخرين. ويشمل ذلك تقديم تجارب سريرية مبتكرة تعكس تنوع عالمنا والعمل على ضمان إمكانية الوصول إلى أدويتنا وبأسعار معقولة. لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة Lilly.com و Lilly.com/newsroom أو تابعنا على Facebook و Instagram و Twitter و LinkedIn . ف-LLY

بيان تحذيري لشركة "ليلي" بخصوص البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية (كما هو محدد في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995) حول Zepbound (tirzepatide) كعلاج محتمل للبالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن والجدول الزمني لتقديم الطلبات التنظيمية الإضافية، والقراءات المستقبلية، توريد وتسويق Zepbound والعروض التقديمية والمعالم الأخرى المتعلقة بـ Zepbound وتعكس اعتقاد Lilly وتوقعاتها الحالية. ومع ذلك، كما هو الحال مع أي منتج صيدلاني، هناك مخاطر وشكوك كبيرة في عملية البحث عن الأدوية وتطويرها وتسويقها. من بين أمور أخرى، لا يمكن ضمان إكمال الدراسات المخططة أو الجارية كما هو مخطط لها، أو أن نتائج الدراسات المستقبلية ستكون متسقة مع النتائج حتى الآن، أو أن Zepbound ستحصل على موافقات تنظيمية إضافية، أو أن Zepbound ستكون ناجحة تجاريًا أو أن وسوف نلتزم بالجداول الزمنية المتوقعة لتسويقها. لمزيد من المناقشة حول هذه المخاطر والشكوك وغيرها، راجع أحدث ملفات النموذج 10-K والنموذج 10-Q من شركة Lilly لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل شركة ليلي أي واجب لتحديث البيانات التطلعية لتعكس الأحداث بعد تاريخ هذا الإصدار.

مراجع

1. زيببوند. معلومات الوصفة الطبية. ليلي الولايات المتحدة الأمريكية، LLC.

PP-ZP-US-0409 12/2023 © Lilly USA, LLC 2023. جميع الحقوق محفوظة.

عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https://www.prnewswire.com/news-releases/zepbound-tirzepatide-is-now-available-in-us-pharmacies-for-adults-living-with-obesity-302006027.html

المصدر ايلي ليلي وشركاه