تقدمت شركة Zynex بطلب 510(k) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على جهاز NiCO، وهو جهاز قياس الأكسجين غير الجراحي

Zynex, Inc. +1.94%

Zynex, Inc.

ZYXI

0.00

أعلنت شركة Zynex، Inc. (NASDAQ: ZYXI )، وهي شركة تكنولوجيا طبية مبتكرة متخصصة في تصنيع وبيع الأجهزة الطبية غير الجراحية لإدارة الألم وإعادة التأهيل ومراقبة المرضى، اليوم أنها قدمت طلب 510 (ك) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("FDA") لجهاز NiCO ™ غير الجراحي CO-Oximeter.

يُمثل هذا التقديم إنجازًا تاريخيًا في تطور قياس التأكسج النبضي، وإنجازًا كبيرًا للشركة في سعيها لتحسين جودة الرعاية ونتائج المرضى من خلال منتجات مراقبة المرضى. يُعد قياس التأكسج النبضي أحد أكبر أسواق الأجهزة الطبية عالميًا، ولطالما خضعت الأجهزة الحالية في السوق للتدقيق بسبب عدم دقتها وحدودها. تُمكّن تقنية الليزر من زينكس من قياس مستويات الأكسجين بدقة للمرضى ذوي البشرة الداكنة. في حالات التسمم بأول أكسيد الكربون، لا تقتصر القياسات على كونها غير جراحية وفورية فحسب، بل يتم قياس كل من الأكسجين وأول أكسيد الكربون بدقة، مما يُقلل الحاجة إلى أخذ عينات الدم وانتظار نتائج المختبر.


سيتم الرد على كل الأسئلة التي سألتها
امسح رمز الاستجابة السريعة للاتصال بنا
whatsapp
يمكنك التواصل معنا أيضا من خلال