أعلنت شركة 3D Systems أن قاعدة NextDent Jet ومواد أسنان NextDent Jet الخاصة بها قد حصلت على شهادة الفئة الثانية (أ) بموجب لائحة الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي
3D Systems Corporation DDD | 0.00 |
- يبدأ التوافر التجاري الأوروبي في 4 مايو 2026، أي قبل شهرين من موعد الإطلاق الصيفي الذي كان مقرراً سابقاً.
- تُوسّع هذه الشهادة نطاق السوق المستهدف لمنصة الطباعة السنية الرائدة للشركة لتشمل أكثر من 60 مليون مريض فاقد للأسنان في جميع أنحاء الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي، وهو ما يمثل سوقًا لأطقم الأسنان بمليارات الدولارات
- أظهرت ردود الفعل الأولية من إطلاق المنتج في السوق الأمريكية رضا المرضى الكبير عن مظهر أطقم الأسنان وراحتها وأدائها باستخدام تقنية NextDent 300
روك هيل، كارولاينا الجنوبية، 28 أبريل 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ثري دي سيستمز (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: DDD ) اليوم حصول موادها NextDent® Jet Base وNextDent® Jet Teeth، بالإضافة إلى طابعة NextDent 300 MultiJet ثلاثية الأبعاد، على شهادة الفئة الثانية (أ) بموجب لائحة الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي (MDR 2017/745). ويُتيح هذا الإنجاز التنظيمي طرح حلول NextDent Jetted Denture Solution الكاملة في الأسواق الأوروبية بشكل فوري.
يستند هذا الإنجاز بشكل مباشر إلى شهادة الاتحاد الأوروبي الكاملة للأجهزة الطبية التي تم الإعلان عنها في مارس 2026، ويبرهن على ريادة شركة 3D Systems في تلبية متطلبات الجودة والسلامة والأدلة السريرية الأكثر صرامة في أوروبا للأجهزة الطبية متوسطة الخطورة.
يُعدّ حلّ NextDent Jetted Denture Solution الأول من نوعه في هذا المجال، حيث يجمع بين تقنية الطباعة النفاثة متعددة المواد لإنتاج أطقم أسنان متجانسة. وبفضل طابعة NextDent 300 ومواد Jet Base وJet Teeth المعتمدة حديثًا، يُتيح هذا الحلّ لمختبرات الأسنان إنتاج أطقم أسنان متجانسة متينة وذات مظهر جمالي رائع، مصممة خصيصًا لكل مريض، وذلك من خلال طباعة واحدة، حيث تكون جاهزة تمامًا للتشطيب دون الحاجة إلى خطوات معالجة لاحقة. يُحقق هذا الابتكار دقةً واتساقًا وسرعة إنتاج فائقة مقارنةً بالطرق التقليدية، مما يُعزز ريادة 3D Systems في جميع مجالات طب الأسنان: تقويم الأسنان، وحمايتها، وإصلاحها، واستبدالها.
