يوم السبت، شاركت شركة 4D Molecular Therapeutics Inc. (NASDAQ: FDMT )، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مراحل متأخرة تركز على العلاجات الموجهة للأمراض، نتائج عامين من تجربة PRISM المرحلة 2b الخاصة بها لـ 4D-150 في مجموعة واسعة من مرضى التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر.

النتائج الرئيسية للفعالية خلال عامين

قامت دراسة المرحلة 2ب بتقييم جرعة واحدة داخل الجسم الزجاجي من 4D-150 عبر مستويين من الجرعات، 3E10 vg/eye و 1E10 vg/eye، وشملت 45 مريضًا إجمالاً .

تم اختيار مستوى 3E10 vg/eye كجرعة محددة لتجارب المرحلة الثالثة القادمة 4FRONT.

ضمن مجموعة الدراسة الواسعة، تلقى 30 مريضًا جرعة 3E10 vg/عين، بينما تلقى 15 مريضًا جرعة أقل .

كما تلقت مجموعة فرعية مكونة من 15 مريضًا تم تشخيصهم مؤخرًا - أولئك الذين تم تشخيصهم في غضون ستة أشهر - جرعة 3E10 vg/عين للتوافق مع المجموعة المستهدفة في المرحلة الثالثة من التجربة.

اعتبارًا من تاريخ قطع البيانات في 18 مايو 2026، أظهر العلاج باستخدام 4D-150 الحفاظ المستمر على أفضل حدة بصرية مصححة والتحكم الثابت في سمك الحقل الفرعي المركزي.

شهد المرضى انخفاضاً كبيراً وطويل الأمد في عبء العلاج على مدى عامين، مع الحفاظ على استجابة واضحة للجرعة لصالح جرعة المرحلة الثالثة.

انخفاضات كبيرة في عبء علاج المرضى

بشكل عام، حقق المشاركون في التجربة انخفاضًا بنسبة 78٪ في عبء العلاج الإجمالي، بمتوسط 2.7 حقنة تكميلية مقارنة بـ 12.0 حقنة المتوقعة لـ aflibercept 2 mg الذي يتم إعطاؤه كل ثمانية أسابيع وفقًا للوصفة الطبية.

أظهرت المجموعة الفرعية التي تم تشخيصها مؤخرًا انخفاضًا أكبر بنسبة 87٪ في عبء العلاج، بمتوسط 1.6 حقنة تكميلية لكل مريض.

ملف السلامة والتحمل

أظهرت بيانات السلامة التي تغطي 71 مريضًا عبر تجارب المرحلة 1/2أ و2ب عند جرعة المرحلة 3 أن 4D-150 كان جيد التحمل.

لم يعاني سوى 2.8% من المرضى (شخصان) من التهاب خفيف وعابر داخل العين خلال الأسابيع الـ 28 الأولى بعد تناول الجرعة.

بعد مرور 28 أسبوعًا، لم تُلاحظ أي حالات التهاب جديدة خلال فترة متابعة تتراوح من سنتين إلى أكثر من أربع سنوات.

علاوة على ذلك، لم يتم تسجيل أي حالات من انخفاض ضغط العين، أو التهاب باطن العين، أو التهاب الأوعية الدموية، أو التهاب الأوعية الدموية الشبكية، أو انصباب المشيمية.

في فبراير، أكملت شركة 4D Molecular Therapeutics التسجيل في المرحلة الثالثة من تجربة 4FRONT-1 لعقار 4D-150 لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر (التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر)، ومن المتوقع صدور البيانات الأولية في النصف الأول من عام 2027 .

في يونيو، أكملت الشركة تسجيل المرضى في تجربة 4FRONT-2، وهي المرحلة الثالثة الثانية من التجارب السريرية في البرنامج العالمي لتقييم 4D-150. ومن المتوقع صدور البيانات الأولية في النصف الثاني من عام 2027 .

يوم الاثنين، أكد المحلل ماثيو كوفيلد من شركة إتش سي واينرايت وشركاه توصيته بشراء أسهم شركة 4D Molecular مع الإبقاء على توقعاته لسعر السهم عند 36 دولارًا.

نشاط سعر سهم FDMT : ارتفعت أسهم شركة 4D Molecular Therapeutics بنسبة 2.82% لتصل إلى 11.30 دولارًا خلال التداول قبل افتتاح السوق يوم الاثنين، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock