• تم تصميم قسطرة الاستئصال TactiFlex™ Duo من Abbott، المزودة بمستشعر، بتقنية الطاقة المزدوجة لعلاج مرضى الرجفان الأذيني الذين يعانون من أصعب الحالات
• يمكنه توصيل كل من طاقة الترددات الراديوية وطاقة الاستئصال بالمجال النبضي (PFA) أثناء الإجراءات لاستهداف وعلاج عدم انتظام ضربات القلب
• يُضيف توفر جهاز TactiFlex Duo في أوروبا قسطرة استئصال موضعي ثنائية الطاقة إلى مجموعة منتجات Abbott المتنامية من أجهزة الاستئصال الموضعي، وذلك بعد حصول الشركة على موافقات نظام Volt PFA في الولايات المتحدة وأوروبا العام الماضي.

أبوت بارك، إلينوي ، 20 يناير 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة أبوت (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ABT) اليوم حصولها على علامة CE في أوروبا لقسطرة TactiFlex™ Duo Ablation Catheter المزودة بمستشعر لعلاج المرضى المصابين بالرجفان الأذيني. وبعد هذا الاعتماد الجديد، أُنجزت هذا الأسبوع أولى الحالات التجارية الناجحة باستخدام TactiFlex Duo في الاتحاد الأوروبي.

يُعدّ قسطر TactiFlex Duo من شركة أبوت أحدث ابتكاراتها في مجال تقنيات الاستئصال بالمجال النبضي (PFA). يعتمد نجاح عملية استئصال القلب - وهي إجراء طفيف التوغل لوقف اضطراب نظم القلب - على جودة الندوب (الآفات) التي يُحدثها القسطر لإيقاف مصدر الاضطراب. صُمم قسطر TactiFlex Duo لتوفير علاج مُخصّص للآفات بطريقتين: طاقة الترددات الراديوية (التي تستخدم الحرارة لتدمير الأنسجة المسؤولة عن إشارات القلب غير المنتظمة)، وطاقة الاستئصال بالمجال النبضي (التي تستخدم نبضات كهربائية عالية الطاقة لتدمير الخلايا المُسببة لاضطراب نظم القلب، مما يُقلل من خطر تلف الأنسجة المجاورة لدى المرضى الذين يعانون من أمراض أو تشريح معقد).

"إنّ الميزة الأبرز لجهاز TactiFlex Duo هي خياراته المزدوجة التي تُمكّن الأطباء من تغيير العلاج بسلاسة أثناء العملية بناءً على احتياجات المريض الفردية وبنيته التشريحية"، هذا ما قالته البروفيسورة إيزابيل دايزن هوفر، رئيسة قسم الفيزيولوجيا الكهربية في المركز الألماني لأمراض القلب في ميونيخ، ألمانيا، وإحدى أوائل الأطباء الذين استخدموا جهاز TactiFlex Duo بعد حصوله على علامة CE. وأضافت: "بالنسبة للمرضى الذين لا يستجيبون للأدوية والعلاجات التقليدية الأخرى، يُعدّ استئصال الرجفان الأذيني الناجح أمرًا بالغ الأهمية، إذ يُمكنه تقليل خطر تكرار الرجفان الأذيني وتوفير راحة طويلة الأمد".

تاكتيفليكس ديو مدعوم ببيانات قوية

استندت الموافقة على علامة CE لقسطرة الاستئصال TactiFlex Duo إلى بيانات من دراسة FOCALFLEX CE Mark التي أجرتها شركة أبوت ، وهي تجربة سريرية عالمية في مراكز بالاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وأستراليا. وأظهرت التجربة أن TactiFlex Duo أظهرت أداءً ذا دلالة سريرية في سلامة وفعالية علاج المرضى المصابين بالرجفان ^{الأذيني} .

يعاني ما يقرب من ثمانية ملايين أوروبي ممن تزيد أعمارهم عن 65 عامًا من الرجفان الأذيني، ومن المتوقع أن يتضاعف هذا العدد خلال الثلاثين عامًا القادمة. ^2،3 ويواجه المصابون بالرجفان الأذيني خطرًا متزايدًا للإصابة بالسكتة الدماغية وفشل القلب والوفاة، ويعتمد الكثير منهم على استئصال الرجفان الأذيني لعلاج هذه الحالة بفعالية.

قال الدكتور جون سيلبرباور، أخصائي الفيزيولوجيا الكهربية في مركز ساسكس لأمراض القلب في برايتون، المملكة المتحدة، والذي عالج مرضى ضمن دراسة FOCALFLEX: "يُعدّ الرجفان الأذيني مرضًا متفاقمًا يصعب علاجه بمرور الوقت، ولا يوجد نهج واحد يناسب الجميع، مما يجعل إدارته على المدى الطويل أمرًا معقدًا. يُتيح لي جهاز TactiFlex Duo تصميم كل علاج استئصالي بما يتناسب مع تشريح المريض، وتُظهر النتائج أنه يُحسّن الأعراض ونوعية الحياة بشكل مستمر لدى الكثيرين."

يتكامل جهاز TactiFlex Duo مع نظام EnSite™ X EP من شركة Abbott، الذي يُنشئ خرائط ثلاثية الأبعاد عالية الدقة للقلب لمساعدة الأطباء في تحديد مصدر اضطراب النظم القلبي وعلاجه. وتعتمد هذه التقنية على الجيل السابق من طرف القطب الكهربائي المرن للقسطرة واستشعار قوة التلامس، لتشمل الآن توصيل طاقة PFA، مما يُؤدي إلى إجراءات أكثر فعالية وأمانًا ^.

تقدم تنظيمي كبير في جميع منتجات شركة أبوت من منتجات إدارة الأصول المالية

يُعدّ جهاز TactiFlex Duo ثالث جهاز يحصل على موافقة هامة في مجال الفيزيولوجيا الكهربية لشركة أبوت في أقل من عام. وكان نظام Volt PFA التابع للشركة قد حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وعلامة المطابقة الأوروبية (CE) في عام 2025.

قال الدكتور كريستوفر بيوركوفسكي، كبير المسؤولين الطبيين في قسم الفيزيولوجيا الكهربية بشركة أبوت: "يُوفر قسطر تاكتيفليكس ديو أداةً متطورةً أخرى لمجموعة منتجات أبوت المتنامية لعلاج المرضى ذوي الحالات الأكثر تعقيدًا، مثل أولئك الذين يعانون من أمراض القلب وفشل القلب، والرجفان الأذيني طويل الأمد، واضطرابات نظم القلب البطينية، والمرضى الذين لديهم تاريخ من عمليات الاستئصال الفاشلة. ومن خلال التركيز على نظرة شاملة لرعاية المرضى، أصبح لدى الأطباء الآن أدوات متعددة مثبتة سريريًا لتحسين سير العمل وعلاج مجموعة واسعة من اضطرابات نظم القلب بفعالية."

اكتمل العام الماضي تسجيل المشاركين في تجربة FLEXPULSE IDE التي أجرتها شركة أبوت لتقييم جهاز TactiFlex Duo لعلاج الرجفان الأذيني في الولايات المتحدة. وفي أكتوبر 2025، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الجهاز تصنيف "جهاز رائد" لعلاج تسرع القلب البطيني باستخدام تقنية PFA. وللحصول على هذا التصنيف، يجب أن تلبي المنتجات حاجة طبية غير مُلباة وأن تُظهر قدرتها على توفير علاج أكثر فعالية للأمراض المُهددة للحياة. يُعد تسرع القلب البطيني حالة من تسارع ضربات القلب قد تُهدد الحياة وتتطلب عناية طبية فورية.

للحصول على معلومات السلامة المهمة في الولايات المتحدة، يرجى زيارة:

نظام فولت™ PFA

https://www.cardiovascular.abbott/us/en/ep-clinical-evidence/volt-clinical-evidence.html

نظام EnSite™ X EP

https://www.cardiovascular.abbott/us/en/hcp/products/electrophysiology/mapping-systems/ensite-x.html

نبذة عن أبوت

أبوت شركة عالمية رائدة في مجال الرعاية الصحية، تُساعد الناس على عيش حياة أكثر اكتمالاً في جميع مراحلها. تشمل محفظتنا من التقنيات المُبتكرة التي تُغير حياة الناس طيفًا واسعًا من الرعاية الصحية، مع شركات ومنتجات رائدة في مجالات التشخيص، والأجهزة الطبية، والتغذية، والأدوية الجنيسة ذات العلامات التجارية. يخدم 114,000 من زملائنا الناس في أكثر من 160 دولة.

تواصلوا معنا عبر موقعنا الإلكتروني www.abbott.com وعلى لينكد إن ، وفيسبوك ، وإنستغرام ، و X ، ويوتيوب .

^1- بيانات تجربة Abbott FOCALFLEX محفوظة، نوفمبر 2025

^ورقتان تعريفيتان للصحافة . الجمعية الأوروبية لأمراض القلب. (بدون تاريخ). https://www.escardio.org/The-ESC/Press-Office/Factsheets

^3. من المتوقع أن يصيب الرجفان الأذيني أكثر من 14 مليون شخص فوق سن 65 عامًا في الاتحاد الأوروبي بحلول عام 2060. الجمعية الأوروبية لأمراض القلب. (بدون تاريخ). https://www.escardio.org/The-ESC/Press-Office/Press-releases/Atrial-fibrillation-set-to-affect-more-than-14-million-over-65s-in-the-EU-by-2060

^4- بيانات تجربة Abbott FOCALFLEX محفوظة، نوفمبر 2025

للاطلاع على المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/abbott-receives-ce-mark-for-the-tactiflex-duo-ablation-catheter-to-treat-patients-with-abnormal-heart-rhythms-302664888.html

المصدر: أبوت