• جهاز Libre Duo 10 Day هو جهاز حيوي قابل للارتداء فريد من نوعه، يجمع بين وظيفتين، حيث يراقب مستوى الجلوكوز ويساعد على اكتشاف ارتفاع مستويات الكيتونات التي قد تؤدي إلى الحماض الكيتوني السكري، وهي حالة صحية خطيرة للأشخاص المصابين بداء السكري.
• صُممت هذه التقنية لمعالجة فجوة حرجة في مراقبة الكيتونات بسلاسة، مما يوفر البيانات الصحية اللازمة دون إضافة عبء على الأشخاص المصابين بمرض السكري.
• يتكامل مع أحدث جيل من تطبيق Libre المتوفر في الولايات المتحدة ونظام Libre الرقمي الصحي الكامل؛ مصمم للتوافق مع أنظمة توصيل الأنسولين الآلية الرائدة (AID).

أبوت بارك، إلينوي ، 25 أغسطس/آب 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة أبوت (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ABT)، الرائدة عالميًا في مجال الرعاية الصحية، اليوم عن حصول نظام Libre Duo 10 Day على ترخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وهو أول نظام في العالم مزود بتقنية استشعار مزدوجة للجلوكوز والكيتونات. صُمم هذا الجهاز الحيوي القابل للارتداء لتنبيه مرضى السكري بارتفاع مستويات الكيتونات، مما قد يؤدي إلى حالة طارئة تُعرف باسم الحماض الكيتوني السكري (DKA)، وهي حالة صحية خطيرة تُصيب مرضى السكري. يوفر Libre Duo 10 Day رؤية فورية لمستويات الجلوكوز اللازمة لإدارة مرض السكري يوميًا، مع مراقبة ارتفاع مستويات الكيتونات في الخلفية، مما يُجنب مرضى السكري أي عبء إضافي على صحتهم النفسية أو البدنية. وتخطط أبوت لإطلاق Libre Duo 10 Day في الولايات المتحدة في وقت لاحق من هذا العام.

تقنية فريدة من نوعها

حصل جهاز Libre Duo 10 Day على ترخيص De Novo بعد حصوله على تصنيف الجهاز الرائد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من خلال برنامج مصمم لمساعدة الناس على الوصول بشكل أسرع إلى التقنيات الطبية المبتكرة. وهو أول نظام يفي بمعيار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمراقبة الجلوكوز المستمرة المتكاملة (iCGM) ومعيار مراقبة الجلوكوز والكيتون المستمرة المتكاملة الجديد (iCGK)، الذي يضع معيارًا لمراقبة الكيتونات المستمرة في الولايات المتحدة.

مراقبة الكيتونات في الخلفية

يُعدّ الحماض الكيتوني السكري (DKA) أكثر حالات ارتفاع السكر في الدم شيوعًا لدى مرضى السكري،^>1،2 وقد زادت حالات دخول المستشفيات بسببه بنسبة 55% خلال العقد الماضي.^>3 يتطور الحماض الكيتوني السكري بسرعة عندما لا يحصل الجسم على كمية كافية من الأنسولين، فيبدأ حينها بتكسير الدهون للحصول على الطاقة، مما يؤدي إلى ارتفاع مستويات الكيتونات في الدم إلى مستويات خطيرة.^>4 ووفقًا للجمعية الأمريكية للسكري، يمكن أن يتطور الحماض الكيتوني السكري في غضون ساعات، وإذا تُرك دون علاج، فقد يؤدي إلى الغيبوبة أو الوفاة.^>4 وبينما توصي الإرشادات السريرية بفحص الكيتونات أثناء المرض أو فترات ارتفاع مستوى الجلوكوز، فإن معظم الناس لا يملكون جهاز قياس الكيتونات في الدم في المنزل،^>5 وغالبًا ما تُشخّص العلامات المبكرة لارتفاع الكيتونات خطأً على أنها التهابات شائعة، مما يؤدي إلى تأخير العلاج. ^2،6،7

"بصفتي طبيبة، أرى مدى سرعة تطور الحماض الكيتوني السكري، وكم مرة يتم إغفال العلامات التحذيرية المبكرة أو فرص قياس الكيتونات"، هذا ما قالته الدكتورة جينيفر شير، الحاصلة على دكتوراه في الطب ودكتوراه في الفلسفة، وهي أخصائية غدد صماء للأطفال في كلية الطب بجامعة ييل. "يُعد نظام أبوت المزدوج لقياس الجلوكوز والكيتون ذا أهمية بالغة لأنه يجمع بيانات الكيتونات في الخلفية، مما يساعد على توفير وعي مبكر بارتفاع مستويات الكيتونات."

كيف يعمل برنامج Libre Duo لمدة 10 أيام؟

يراقب جهاز Libre Duo 10 Day باستمرار كلاً من مستوى الجلوكوز - وهو المعيار الأساسي لإدارة مرض السكري يوميًا - ومستوى الكيتونات. على عكس اختبارات الكيتونات في الدم أو البول، التي توفر قراءة واحدة فقط في وقت محدد، فإن المستشعرات تتعقب الكيتونات باستمرار، وهي مصممة لتنبيه المستخدمين عند ارتفاع مستوياتها.

قال كريس سكوجينز، نائب الرئيس التنفيذي لقسم رعاية مرضى السكري في شركة أبوت: "إذا كان الجلوكوز بمثابة عداد السرعة، فإن الكيتونات بمثابة ضوء فحص المحرك، إذ تُنبه إلى وجود مشكلة ما تستدعي الانتباه. يجمع جهاز Libre Duo 10 Day مستويات الجلوكوز والكيتونات في لوحة تحكم واحدة، مما يوفر صورة أشمل تساعد مرضى السكري على اتخاذ قرارات أكثر وعياً."

صُمم دواء Libre Duo 10 Day للأشخاص المعرضين لخطر ارتفاع مستويات الكيتونات. ويشمل ذلك مرضى السكري من النوع الأول أو الثاني الذين يستخدمون الأنسولين أو أدوية أخرى لخفض مستوى الجلوكوز، مثل مثبطات ناقل الصوديوم والجلوكوز 2، والمعروفة أيضًا باسم SGLT2.

يوفر جهاز Libre Duo 10 Day إمكانية ارتدائه لمدة تصل إلى ¹⁰ أيام، وهو مصمم للأشخاص المصابين بداء السكري من عمر سنتين فما فوق. يستخدم الجهاز أحدث جيل من تطبيق Libre المتوفر حاليًا في الولايات المتحدة، وسيتكامل مع منظومة Libre الرقمية الصحية الأوسع، بما في ذلك LibreView لمقدمي الرعاية الصحية وLibreLinkUp لمقدمي الرعاية.

تتعاون شركة أبوت مع شركات رائدة في مجال مضخات الأنسولين لتمكين أنظمة توصيل الأنسولين الآلية من الاتصال بأجهزة الاستشعار. وتتوقع الشركة أن يعمل جهاز Libre Duo 10 Day مع أنظمة iLet من Beta Bionics وtwiist من Sequel Med Tech بحلول نهاية هذا العام، ومع أجهزة من Insulet وTandem في عام 2027. كما تتعاون أبوت مع MiniMed على دمج حصري بين أجهزة استشعار الجلوكوز والكيتون المزدوجة المصنعة من قبل أبوت وأنظمة الجرعات الذكية من MiniMed، والمتوقع إطلاقه في عام 2027.

"بصفتي عضوًا في مؤسسة Breakthrough T1D، وشخصًا يعاني من داء السكري من النوع الأول منذ عقود، أدرك تمامًا خطورة الحماض الكيتوني السكري، ومدى صعوبة تحديد ومراقبة ارتفاع مستويات الكيتونات"، صرّح بذلك الدكتور آرون ج. كوالسكي، الرئيس التنفيذي للمؤسسة . وأضاف: "تتمتع التقنيات الحديثة، مثل نظام أبوت المزدوج لقياس الجلوكوز والكيتون، بإمكانية تغيير هذا الواقع، من خلال تزويد المرضى بمعلومات مبكرة وقابلة للتنفيذ، تُساعد في تحديد المضاعفات الخطيرة، كالحماض الكيتوني السكري، والوقاية منها. وتُعرب مؤسسة Breakthrough T1D عن سعادتها بتوفير هذا الخيار لمرضى السكري لدعم إدارة حالتهم الصحية اليومية."

حصلت شركة أبوت على علامة CE لأنظمة Libre Duo في وقت سابق من هذا العام.

للمزيد من المعلومات حول Libre Duo 10 Day، تفضل بزيارة https://abbo.tt/libreduo .

الأسئلة الشائعة

هل يحتاج مرضى السكري إلى جهاز مراقبة الكيتونات بشكل مستمر؟

تراقب أجهزة مراقبة الجلوكوز المستمرة (CGMs) مستوى الجلوكوز، لكنها لا تقيس الكيتونات. ووفقًا للجمعية الأمريكية للسكري، يمكن أن يتطور ارتفاع مستوى الكيتونات إلى الحماض الكيتوني السكري (DKA) في غضون ساعات، مما يجعل الكشف المبكر أمرًا بالغ الأهمية. ولأن مستويات الكيتونات قد ترتفع بسرعة - أحيانًا بشكل مستقل عن الجلوكوز وبطريقة مختلفة من شخص لآخر - ولأن الأعراض غالبًا ما تُشخَّص خطأً على أنها أمراض شائعة، فإن وجود نظام إنذار يساعد الناس على التصرف بشكل أسرع. ^4،6،9،7

هل يمكن أن ترتفع مستويات الكيتونات حتى عندما يكون مستوى الجلوكوز طبيعياً؟

قد يتطور الحماض الكيتوني السكري حتى عندما تبدو مستويات الجلوكوز مستقرة. ورغم أن أجهزة مراقبة الجلوكوز ^{المستمرة} تلعب دورًا أساسيًا في مساعدة مرضى السكري على إدارة حالتهم، إلا أنها لا تقيس الكيتونات حاليًا، وهي العامل الرئيسي المسبب للحماض الكيتوني السكري. وقد لا يوفر الاعتماد على بيانات الجلوكوز وحدها إنذارًا مبكرًا قبل تطور الحماض الكيتوني السكري، ولذلك يمكن لجهاز استشعار مزدوج للجلوكوز والكيتونات، مثل جهاز Libre Duo 10 Day في الولايات المتحدة، أن يوفر معلومات مفيدة لمرضى السكري.

كيف سيعرف الناس متى يجب عليهم اتخاذ إجراء؟

على غرار أجهزة مراقبة الجلوكوز المستمرة، يعمل جهاز Libre Duo 10 Day من Abbott في الخلفية، وينبه المستخدمين عند ارتفاع مستويات الكيتونات. صُمم جهاز Libre Duo 10 Day لتوفير معلومات مهمة عند الحاجة إليها.

حول ليبر:

تُعدّ شركة أبوت رائدة عالميًا في مجال تكنولوجيا مرض السكري والأجهزة القابلة للارتداء. قبل أكثر من عشر سنوات، أحدثت أبوت نقلة نوعية في رعاية مرضى السكري من خلال مجموعة منتجاتها الرائدة عالميًا لمراقبة الجلوكوز المستمرة "ليبر"، والتي يستخدمها اليوم أكثر من 8 ملايين شخص في أكثر من ⁶⁰ دولة. توفر تقنية "ليبر" معلومات شخصية فورية تساعد المرضى على فهم تأثير الطعام والنشاط والأدوية على أجسامهم. أحدث ابتكارات "ليبر" هو أول جهاز استشعار مزدوج للجلوكوز والكيتون في العالم، والذي يراقب مستوى الجلوكوز ويساعد على اكتشاف ارتفاع مستويات الكيتون التي قد تؤدي إلى الحماض الكيتوني السكري، وهو أحد المضاعفات الخطيرة المرتبطة بمرض السكري.

نبذة عن أبوت:

أبوت شركة عالمية رائدة في مجال الرعاية الصحية، تُساعد الناس على عيش حياة أكثر اكتمالاً في جميع مراحلها. تشمل محفظتنا من التقنيات المُغيّرة للحياة طيفًا واسعًا من الرعاية الصحية، مع شركات ومنتجات رائدة في التشخيص، والأجهزة الطبية، والتغذية، والأدوية الجنيسة ذات العلامات التجارية. يخدم 122,000 من زملائنا الناس في أكثر من 160 دولة.

تواصلوا معنا عبر موقعنا الإلكتروني www.abbott.com وعلى لينكد إن ، وفيسبوك ، وإنستغرام ، و X ، ويوتيوب .

معلومات السلامة الهامة (للمقيمين في الولايات المتحدة فقط):

قد يؤدي عدم استخدام نظام Libre Duo 10 Day وفقًا للتعليمات الواردة في الملصق إلى عدم اكتشاف حالات ارتفاع حاد في مستوى الجلوكوز و/أو الكيتونات، و/أو اتخاذ قرار علاجي خاطئ، مما قد يُسبب إصابة. إذا لم تتطابق القراءات والإنذارات (إن كانت مُفعّلة) مع الأعراض أو التوقعات، فاستخدم قراءة مستوى الجلوكوز من وخزة الإصبع باستخدام جهاز قياس نسبة الجلوكوز في الدم لاتخاذ قرارات العلاج. يجب استخدام مستوى الكيتونات بالتزامن مع مستوى الجلوكوز. قد لا يرصد إنذار انخفاض الجلوكوز العاجل وإنذار ارتفاع الكيتونات العاجل جميع حالات انخفاض مستوى الجلوكوز عن 55 ملغم/ديسيلتر وارتفاع مستوى الكيتونات عن 3.0 مليمول/لتر، لذا يجب استخدامهما مع قراءات المستشعر المُناسبة لاتخاذ قرارات العلاج. اطلب الرعاية الطبية عند الحاجة. لمزيد من المعلومات، اتصل بخدمة عملاء Abbott على الرقم 855-632-8658 أو تفضل بزيارة FreeStyleLibre.us.

1. مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها. "التقرير الوطني لإحصاءات مرض السكري". تم الاطلاع عليه في 4 مايو 2026. التقرير الوطني لإحصاءات مرض السكري - نظام مراقبة مرض السكري في الولايات المتحدة
2. نغوين، كي تي. مجلة علوم وتكنولوجيا مرض السكري (2022). https://doi.org/10.1177/19322968211042656
3. أوميريز، وآخرون. رعاية مرضى السكري (2024): https://doi.org/10.2337/dci24-0032 .
4. الجمعية الأمريكية لمرض السكري. "التخطيط لأيام المرض". تم الاطلاع عليه في 6 فبراير 2026. https://diabetes.org/getting-sick-with-diabetes/sick-days
5. Albanese-O'Neill et al. Diabetes Care (2017): https://doi.org/10.2337/dc16-2620 .
6. داتاريا، وآخرون. لانسيت للسكري والغدد الصماء (2025): https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41381175/
7. فيردي، ن. تكنولوجيا وعلاجات مرض السكري (2023). https://doi.org/10.1089/dia.2023.0149.
8. أُجريت دراسة لتقييم مدة استخدام مستشعر Libre Duo لمدة 10 أيام. أظهرت النتائج أن 84.1% من المستشعرات لدى البالغين و68.8% لدى الأطفال استمرت لمدة 10 أيام كاملة. هذا يعني أنه عند استخدام المنتج وفقًا للتعليمات، قد لا تدوم حوالي 16% من المستشعرات لدى البالغين و31% لدى الأطفال لمدة 10 أيام كاملة.
9. Seidu S. et al. 'العبء المتزايد للحماض الكيتوني السكري في المملكة المتحدة: اتجاهات 23 عامًا، والتكرار، والمتنبئات من بيانات الرعاية الأولية والثانوية المرتبطة.' عرض تقديمي شفوي، ATTD 2026، برشلونة، إسبانيا، 11-14 مارس 2026.
10. البيانات محفوظة لدى شركة أبوت للعناية بمرضى السكري. تستند البيانات إلى عدد المرضى المسجلين لدى كل شركة مصنعة.

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/abbott-receives-fda-authorization-for-worlds-first-dual-glucose-ketone-sensing-technology-for-people-with-diabetes-302859742.html

المصدر: أبوت