• أربع عروض تقديمية حديثة في مؤتمر جمعية نظم القلب 2026 في شيكاغو تسلط الضوء على أدلة سريرية قوية في جميع منتجات شركة أبوت المتنامية من أجهزة استئصال النبضات الكهربائية وأجهزة تنظيم ضربات القلب المبتكرة.
• أظهرت نتائج ستة أشهر من دراسة FlexPulse IDE لقسطرة الاستئصال TactiFlex™ Duo المزودة بمستشعر نتائج إيجابية في علاج حالات الرجفان الأذيني المعقدة
• تُظهر البيانات الجديدة من تجربة Volt CE Mark Extension Cohort لنظام Volt™ PFA، السلامة والفعالية والكفاءة العالية لعلاج حالات الرجفان الأذيني عن طريق استئصال الجدار الخلفي
• تُظهر دراستان جديدتان لتنظيم ضربات القلب في نظام التوصيل نتائج أولية لسلك جهاز تنظيم ضربات القلب القابل للزرع UltiSynq™ CSP التجريبي من شركة أبوت، بالإضافة إلى أول تقييم بشري لنظام منظم ضربات القلب اللاسلكي AVEIR™ CSP التجريبي.

أبوت بارك، إلينوي ، 25 أبريل 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة أبوت (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ABT) اليوم عن بيانات جديدة حديثة من أربع تجارب تُظهر نتائج سريرية قوية ضمن مجموعات منتجاتها الخاصة بالاستئصال بالمجال النبضي (PFA) وتنظيم ضربات القلب (CSP) لعلاج اضطرابات نظم القلب.

تتضمن البيانات نتائج ستة أشهر من دراسة FlexPulse IDE، التي تبحث في علاج حالات الرجفان الأذيني المعقدة باستخدام قسطرة TactiFlex™ Duo Ablation Catheter المزودة بمستشعر ، بالإضافة إلى أدلة سريرية جديدة لاستئصال الجدار الخلفي باستخدام نظام Volt™ PFA . كما عُرضت بيانات من تجربة ASCEND CSP IDE التي أجرتها شركة أبوت على سلك جهاز تنظيم ضربات القلب القابل للزرع UltiSynq™ CSP، بالإضافة إلى أول تقييم بشري لتجربة LEAP2 للجدوى المبكرة المزمنة لنظام منظم ضربات القلب اللاسلكي AVEIR™ CSP.

تدعم النتائج الإيجابية استخدام قسطرة الاستئصال TactiFlex Duo المزودة بمستشعر.

تُقدّم بيانات جديدة من دراسة FlexPulse IDE، التي أُجريت بعد ستة أشهر، رؤى مبكرة تُظهر نتائج إيجابية للمرضى الذين خضعوا للعلاج بقسطرة الاستئصال TactiFlex Duo من Abbott، المزودة بمستشعر، وتؤكد سلامة وفعالية القسطرة العالية التي لوحظت في دراسة علامة CE لعلاج حالات الرجفان الأذيني المعقدة. تُتيح القسطرة للأطباء نمطين من الطاقة لتخصيص العلاج بناءً على حالة المريض المعقدة أو تشريحه: الترددات الراديوية - التي تستخدم الطاقة الحرارية لتدمير الأنسجة المسؤولة عن إشارات القلب غير المنتظمة - وتقنية الاستئصال بالنبضات الكهربائية (PFA)، التي تستخدم نبضات كهربائية عالية الطاقة لتدمير الخلايا المُسببة لاضطرابات نظم القلب.

تُظهر البيانات الأخيرة التي تم الحصول عليها خلال الأشهر الستة الماضية لدراسة FlexPulse IDE التي شملت 188 مريضًا ^{ما يلي} :

• أفادت غالبية المرضى (87٪) بأنهم لم يعانوا من اضطرابات نظم القلب الموثقة.
• مستوى عالٍ من السلامة (98.3٪) بدون أي حوادث سلامة كبيرة.
• تم علاج غالبية المرضى (93.3٪) حصريًا باستخدام PFA، مما يدل على أن مصدر الطاقة هذا وحده كان ناجحًا في علاج الحالات المعقدة.
• قام الأطباء بمعالجة مرضاهم بكفاءة – 93.9% منهم لم يحتاجوا إلى عملية استئصال إضافية بعد الجولة الأولى من العلاج.

قال الدكتور جوناثان بيتشيني، أستاذ الطب في المركز الطبي بجامعة ديوك، والذي عرض البيانات الحديثة في مؤتمر جمعية نظم القلب: "يوفر قسطر أبوت تاكتيفليكس ديو سهولة التبديل السلس بين العلاج بالترددات الراديوية والاستئصال بالمجال النبضي بناءً على تشريح المريض وخطة الاستئصال المخصصة له. وبينما يُعدّ التردد الراديوي أسلوبًا راسخًا في الاستئصال منذ فترة طويلة، فقد تمكّنا من خلال هذه الدراسة من إثبات أن تقنية الاستئصال بالمجال النبضي من نقطة إلى نقطة في قسطر تاكتيفليكس ديو تُعدّ أسلوبًا فعالًا لعدد كبير من مرضانا."

صُممت دراسة FlexPulse IDE للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لجهاز TactiFlex Duo. وقد حصل القسطر على علامة CE في أوروبا في وقت سابق من هذا العام.

نتائج أولية واعدة لأجهزة تنظيم ضربات القلب التجريبية من شركة أبوت

قيّمت نتائج تجربتين سريريتين حديثتين تقنيات تنظيم ضربات القلب/إزالة الرجفان CSP التجريبية من شركة أبوت، سواءً كانت بدون أسلاك أو تقليدية، والمصممة لتوفير تحفيز الفرع الأيسر لحزمة هيس (LBBP)، وهو نهج يهدف إلى محاكاة التنشيط الكهربائي الطبيعي للقلب بشكل أدق. وقد نُشرت كلتا الدراستين في وقت واحد في مجلة Heart Rhythm .

قامت تجربة ASCEND CSP IDE بتقييم سلك UltiSynq CSP ICD عالي الجهد قيد الدراسة، والمصمم للزرع في منطقة الحزمة اليسرى (LBB) أو البطين الأيمن لتوفير كل من التحفيز الكهربائي وإزالة الرجفان. تُظهر بيانات الأشهر الثلاثة أن UltiSynq CSP قد حقق بنجاح نقاط النهاية الأولية المحددة مسبقًا للدراسة فيما يتعلق بالسلامة والفعالية. وشملت النتائج الرئيسية ما يلي: ⁱⁱ

• مستوى أمان عالٍ (97.5٪) مع عدم الإبلاغ عن أي أحداث سلامة رئيسية متعلقة بالرصاص.
• حققت الدراسة نسبة نجاح عالية (99%) في استيفاء معايير تحفيز منطقة الفرع الأيسر للحزمة القلبية (LBBAP)، وهي نسبة يمكن مقارنتها بنتائج التجارب السابقة. كما حققت نسبة نجاح بلغت 86% باستخدام معايير تحفيز منطقة الفرع الأيسر للحزمة القلبية (LBBP) الأكثر صرامة، أو معايير تحفيز منطقة الفرع الأيسر للحزمة القلبية المحتملة. وتم تحقيق متوسط أقل من محاولة واحدة (0.9) لإعادة التموضع لكل مريض.
• نجاح إزالة الرجفان بنسبة 100%، حيث حققت الغالبية العظمى (92.5%) نجاح الصدمة الأولى عند 20 جول. لم يحتج أي مريض إلى إعادة وضع سلك جهاز تنظيم ضربات القلب لتحقيق إزالة الرجفان الفعالة.
• أداء كهربائي مستقر بعد ثلاثة أشهر، مع عدم تقديم علاجات غير مناسبة بسبب فرط استشعار الموجة P أو الموجة T.

قال الدكتور راهول ن. دوشي، أستاذ الطب في جامعة ولاية أريزونا: "يلجأ الأطباء بشكل متزايد إلى تحفيز منطقة الحزمة اليسرى لمرضى منظم ضربات القلب، لارتباطه بتحسين التنشيط الفيزيولوجي مقارنةً بالتحفيز التقليدي على الجانب الأيمن من القلب. تُظهر بيانات تجربة ASCEND أن سلك جهاز تنظيم ضربات القلب القابل للزرع (ICD) المصمم للتحفيز الفيزيولوجي يُمكن أن يدعم استعادة نظم القلب الطبيعية عند وضعه في منطقة الحزمة اليسرى. تُشير هذه النتائج الأولية إلى إمكانية توسيع نطاق فوائد التحفيز الفيزيولوجي لتشمل مرضى جهاز تنظيم ضربات القلب القابل للزرع (ICD) بكفاءة عالية."

كما عرضت شركة أبوت نتائج حديثة من دراسة سريرية هي الأولى من نوعها على البشر، لتقييم نظام تنظيم ضربات القلب اللاسلكي AVEIR™ CSP التجريبي التابع لها. وقد أظهرت بيانات الشهر الواحد من الدراسة التي شملت 19 مريضًا معدل نجاح مرتفعًا في عملية الزرع، بالإضافة إلى: ⁱⁱⁱ

• توصيل النبضات التي تتبع بدقة المسارات الكهربائية الطبيعية للقلب.
• أداء كهربائي موثوق به ووظائف فعالة وقت الزرع وخلال الشهر الأول من المتابعة.
• التواصل المتسق بين الأجهزة في بيئة جهاز تنظيم ضربات القلب ثنائي الحجرات.

تؤكد بيانات نظام فولت PFA الجديد عدم تكرار الرجفان الأذيني.

أظهرت البيانات المتأخرة التي تم الحصول عليها بعد ستة أشهر من تجربة Volt CE Mark Extension Cohort نتائج إيجابية للمرضى الذين تم علاج الجدار الخلفي للقلب لديهم بالإضافة إلى العلاج القياسي.

تُظهر بيانات جديدة من تجربة مجموعة فولت لتمديد علامة CE ما يلي: ^رابعًا

• أشار الأطباء إلى سهولة استخدام الجهاز وتصميمه البديهي كعوامل مساهمة في علاج مرضاهم بكفاءة باستخدام عدد أقل من تطبيقات العلاج (4.1 تطبيق لكل وريد و10.7 لكل PWI في المتوسط) مقارنة بأنظمة PFA الأخرى الموجودة في السوق.
• مستوى أمان عالٍ مع عدم وجود أي مضاعفات متعلقة بالمريض أو الإجراء.

حصل نظام فولت بي إف إيه على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وعلامة المطابقة الأوروبية (CE) في أوروبا العام الماضي.

"لا يُعدّ علاج اضطرابات نظم القلب نهجًا منعزلًا أو حلًا واحدًا يناسب الجميع، ولهذا السبب تعمل شركة أبوت على إنشاء مجموعة شاملة من منتجات القلب والأوعية الدموية التي تُمكّن الأطباء من رعاية مجموعة واسعة من اضطرابات النظم القلبي"، صرّحت بريا جاغاسيا، نائبة الرئيس التنفيذي للشؤون التنظيمية والسريرية والتعويضات والمبادرات الاستراتيجية في شركة أبوت. "تُشكّل البيانات المُستقاة من هذه التجارب السريرية حجر الزاوية للابتكارات الجديدة التي نُطوّرها لمساعدة الناس على عيش حياة أكثر صحة."

للحصول على معلومات السلامة المهمة في الولايات المتحدة، يرجى زيارة:

نظام فولت™ PFA

https://www.cardiovascular.abbott/us/en/ep-clinical-evidence/volt-clinical-evidence.html

تمت الموافقة على استخدام قسطرة الاستئصال TactiFlex™ Duo المزودة بمستشعر، ونظام منظم ضربات القلب AVEIR™ CSP بدون أسلاك، ونظام UltiSynq™ CSP لأغراض البحث العلمي فقط في الولايات المتحدة.

نبذة عن أبوت

أبوت شركة عالمية رائدة في مجال الرعاية الصحية، تُساعد الناس على عيش حياة أكثر اكتمالاً في جميع مراحلها. تشمل محفظتنا من التقنيات المُغيّرة للحياة طيفًا واسعًا من الرعاية الصحية، مع شركات ومنتجات رائدة في التشخيص، والأجهزة الطبية، والتغذية، والأدوية الجنيسة ذات العلامات التجارية. يخدم 122,000 من زملائنا الناس في أكثر من 160 دولة.

تواصل معنا عبر موقعنا الإلكتروني www.abbott.com وعلى لينكد إن ، وفيسبوك ، وإنستغرام ، وإكس ، ويوتيوب .

للاطلاع على المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/abbott-showcases-strength-of-its-technologies-to-address-abnormal-heart-rhythms-with-late-breaking-clinical-data-at-heart-rhythm-society-2026-302753567.html

المصدر: أبوت