يوم الجمعة، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء SKYRIZI (risankizumab-rzaa) من شركة AbbVie Inc. (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ABBV ) للأطفال الذين تبلغ أعمارهم ست سنوات فأكثر والذين يعانون من الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة والذين هم مرشحون للعلاج الجهازي أو العلاج الضوئي، أو التهاب المفاصل الصدفي النشط.

تمت الموافقة أيضاً على محقنة معبأة مسبقاً جديدة سعة 55 ملغ لدعم الجرعات المعتمدة على الوزن للمرضى الذين يقل وزنهم عن 40 كجم، في حين أن المحقنة المعبأة مسبقاً سعة 150 ملغ و Pen المتوفرة حالياً معتمدة للمرضى الذين يزنون 40 كجم أو أكثر.

البيانات الداعمة لموافقات استخدام دواء سكيريزي للأطفال

تم دعم الموافقة على علاج الصدفية لدى الأطفال ببيانات من برنامج التجارب السريرية OptIMMize لعلاج الصدفية في المرحلة الثالثة.

"في الأسبوع 16 من الجزء 2 من برنامج التجارب السريرية OptIMMize لعلاج الصدفية، أظهر risankizumab تحسينات ذات مغزى سريريًا في استجابات sPGA وPASI، مع استمرار الاستجابات على المدى الطويل مع استمرار العلاج"، قالت آمي بالر ، الباحثة في برنامج OptIMMize.

"قد تساعد هذه الاستجابات السريرية، بالإضافة إلى تحديد الجرعات بناءً على الوزن للمرضى الأصغر سنًا، الأطباء على تقديم دعم أفضل لمجموعة واسعة من الأطفال المصابين بصدفية اللويحات أو التهاب المفاصل الصدفي."

الهيئات التنظيمية الأوروبية تدعم استخدام دواء رينفوك في مجالات إضافية للأمراض الجلدية

وفي سياق منفصل، يوم الاثنين، اعتمدت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية رأيًا إيجابيًا يوصي بالموافقة على دواء upadacitinib (RINVOQ؛ 15 ملغ، مرة واحدة يوميًا) من شركة AbbVie للمرضى البالغين والمراهقين المصابين بالبهاق غير القطاعي.

في حال الموافقة عليه، من المتوقع أن يكون دواء أوباداسيتينيب أول دواء جهازي للمرضى الذين يعانون من البهاق غير القطاعي.

تم دعم الرأي الإيجابي للجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) من خلال البيانات المستمدة من الدراسات السريرية للمرحلة الثالثة Viti-Up، والتي حقق فيها upadacitinib كلا الهدفين الرئيسيين المشتركين، مما يدل على تحسن بنسبة 50٪ على الأقل في إعادة تصبغ الجسم بالكامل (T-VASI 50) وتحسن بنسبة 75٪ على الأقل في إعادة تصبغ الوجه (F-VASI 75) من خط الأساس في الأسبوع 48.

كما أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) بالموافقة على دواء أوباداسيتينيب (15 ملغ و30 ملغ، مرة واحدة يوميًا) للمرضى البالغين والمراهقين المصابين بداء الثعلبة الشديد.

يستند الرأي الإيجابي للجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى بيانات من البرنامج السريري الجاري للمرحلة الثالثة UP-AA.

حققت كلتا جرعتي 15 ملغ و 30 ملغ من أوباداسيتينيب في كل دراسة نقطة النهاية الأولية المتمثلة في درجة SALT ≤ 20 في الأسبوع 24، مع تحقيق عدد أكبر بكثير من المرضى لتغطية شعر فروة الرأس بنسبة ≥ 80٪ مقارنة بالدواء الوهمي.

كما تم تحقيق نقاط النهاية الثانوية الرئيسية لكلا الجرعتين في كلتا الدراستين، بما في ذلك إعادة نمو شعر فروة الرأس بالكامل (SALT = 0) في الأسبوع 24.

الوضع التقني لشركة AbbVie لا يزال قوياً ولكنه مبالغ فيه.

ارتفع سهم شركة AbbVie بشكل طفيف يوم الاثنين، متفوقاً على أداء قطاع الرعاية الصحية الأوسع.

يتداول سهم ABBV حاليًا أعلى بنحو 11% من متوسطه المتحرك البسيط لـ 20 يومًا والبالغ 227.72 دولارًا، وأعلى بنحو 14% من متوسطه المتحرك البسيط لـ 200 يوم والبالغ 221.47 دولارًا. وبينما يؤكد ذلك زخمًا صعوديًا قويًا، فإنه يزيد أيضًا من احتمالية حدوث تذبذب قصير الأجل.

يبلغ مؤشر القوة النسبية 75.80، مما يضع السهم في منطقة ذروة الشراء. يشير مؤشر القوة النسبية الذي يتجاوز 70 عادةً إلى زخم شراء قوي، ولكنه قد يشير أيضاً إلى أن السهم قد بدأ في التمدد.

لا يزال الاتجاه طويل الأجل مختلطًا. فالمتوسط المتحرك لـ 50 يومًا لا يزال أدنى من المتوسط المتحرك لـ 200 يوم بعد تقاطع "الموت" الهابط في أبريل. ومع ذلك، يبقى المتوسط المتحرك لـ 20 يومًا أعلى من المتوسط لـ 50 يومًا، مما يشير إلى استمرار تحسن الزخم على المدى القصير.

تبلغ تكلفة الدعم الفني حوالي 209.50 دولارًا، وهو المبلغ الذي دفعه المشترون سابقًا خلال فترة التراجع الربيعي.

توقعات الأرباح والمحللين

من المقرر أن تعلن شركة AbbVie عن نتائج الربع الثاني في 31 يوليو. ويتوقع وول ستريت أرباحًا قدرها 3.77 دولارًا للسهم الواحد، بزيادة عن 2.97 دولارًا في العام السابق، على إيرادات قدرها 16.77 مليار دولار مقارنة بـ 15.42 مليار دولار في العام الماضي.

يُتداول السهم بنحو 124 ضعف الأرباح، مما يعكس تقييماً مرتفعاً. ويُبقي المحللون على توصية الشراء بشكل عام، مع متوسط سعر متوقع يبلغ 257.09 دولاراً.

وتشمل الأبحاث الحديثة احتفاظ بايبر ساندلر بتصنيف "زيادة الوزن" مع توقعات سعرية تبلغ 298 دولارًا، ورفع كاناكورد جينويتي لتوقعاتها السعرية إلى 273 دولارًا مع التأكيد على توصية "الشراء"، واحتفاظ إيفركور آي إس آي بتصنيف "تفوق الأداء" مع توقعات سعرية تبلغ 235 دولارًا.

نشاط سعر سهم ABBV: ارتفعت أسهم AbbVie بنسبة 0.16% لتصل إلى 253.76 دولارًا وقت النشر يوم الاثنين، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock